FDA, 30 Ekim'de 24 aromalı VELO nikotin poşet ürününü onayladı ve British American Tobacco (BAT) için markası adına ABD'de ilk pazarlama onaylarını verdi.
Bu karar, VELO'yu ZYN ve Altria'nın on! ürünleri ile birlikte, ajansın pazara giriş incelemesini geçen nikotin poşet markaları arasında küçük bir gruba yerleştiriyor. Ayrıca, FDA tarafından onaylanan nikotin poşet ürünlerinin sayısını 67'ye çıkarıyor.
Yeni pazarlama onaylı siparişler, Reynolds American'ın bir yan kuruluşu olan Modoral Brands Inc. tarafından üretilen ürünleri kapsamaktadır. Ajans 24 ayrı ürünü onaylasa da, yalnızca sekiz aroma ve poşet kombinasyonu bulunmaktadır. Her biri üç farklı ambalaj yapılandırmasında sunulmaktadır.
VELO Mini Pouch, Crema, Lime, Orange Crema ve Passion Fruit tatlarında onaylanmıştır. VELO Mini Pouch 2 ise Crema, Lime, Orange Crema ve Tarçın içermektedir. Her poşet 4 miligram nikotin içerir ve her poşetin ağırlığı 400 miligramdır.
Alışılmadık sayı, FDA'nın ambalajı her başvurunun bir parçası olarak değerlendirme kararıyla ilgilidir. Konteynerler, nem, ürün stabilitesi, raf ömrü ve güvenliği etkileyebilir. Onaylanan üç ambalaj yapılandırması da, küçük çocuklar arasında kazara nikotin maruziyetini azaltmak için tasarlanmış, sertifikalı çocuk dostu kapanışlar içermektedir.
Bu onaylar, ajansın nikotin poşet pilot programı aracılığıyla, Eylül 2025'te başlatıldı ve pazara giriş tütün ürünü başvurusu (PMTA) incelemelerini hızlandırmayı amaçlamaktadır. FDA, programın başvuru sahiplerinin yanıt sürelerini kısalttığını ve inceleme yapanların bilimsel soruları daha etkili bir şekilde çözmelerine yardımcı olduğunu bildirmektedir.
Ajans ayrıca, VELO ürünlerinin sigara ve konvansiyonel tütün ürünlerine göre önemli ölçüde daha az zararlı ve potansiyel olarak zararlı kimyasal içerdiğini bulmuştur. Sigara içmeyen tütün kullanıcılarında ağız kanseriyle ilişkilendirilen bazı kanserojen bileşenler, test edilen ürünlerde ölçülememiştir. Bu, nikotin poşetlerinin zararsız olduğu anlamına gelmez. Potansiyel sağlık yararı, sigara içenlerin tamamen geçiş yapmasıyla büyük ölçüde bağlıdır, devam etmemeleri durumunda.
BAT'ın yeni onayları, bu yıl nikotin poşeti kararlarının bir dizi sonucudur. FDA Ağustos'ta 11 ZYN ULTRA ürününü onayladı, izin verilen tatlar ve güçler arasında genişleme sağladı. Haziran'da ajans daha önce onaylanmış 20 ZYN ürününün belirli bir azaltılmış risk iddiasını taşımalarına izin verdi, bu, VELO'ya uygulanan ayrı bir düzenleyici işlemdir.
Yetişkin sigara içenler için, VELO kararı yasal olarak pazarlanan yanmayan nikotin seçeneklerinin artışı anlamına gelmektedir. Ayrıca, FDA'nın kanıtların halk sağlığı standartlarını karşıladığında aromalı nikotin ürünlerini onaylayabileceğini göstermektedir; bu da aromayı reddetme nedeni olarak otomatik bir gerekçe olarak değerlendirmediğini ortaya koymaktadır.
CBG (cannabigerol) tüm kannabinoidlerin annesidir, CBD ve THC de dahil. CBG çiçeği, etkileri, çeşitleri ve sizi sarhoş edip edemeyeceği hakkında daha fazla bilgi edinin.
Kafein poşetleri satın almak için kaç yaşında olmanız gerektiğini öğrenin, federal ve eyalet yaş kısıtlamaları, perakendeci politikaları ve reşit olmayanlar için kurallar dahil.
Kafein poşetlerinin güvenli olup olmadığını öğrenin, olası yan etkiler, kafein limitleri, ağız sağlığı riskleri ve kimin bunlardan kaçınması gerektiği dahil.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
