Juul Labs, ürünün Birleşik Krallık'ta JUUL2 olarak piyasaya sürülmesinden neredeyse iki yıl sonra Amerika Birleşik Devletleri'nde ikinci nesil bir cihaz satmak için FDA yetkisi talep ediyor. Juul bugün duyurdu cihaz ve tütün aromalı doldurma podları için bir ön pazar tütün başvurusu (PMTA) göndermiştir.
Juul, FDA'dan bir pazarlama izni (MGO) alana kadar yeni cihazı ABD'de satamayacak. FDA'nın Deeming Kuralına göre, 8 Ağustos 2018 itibarıyla piyasada olmayan tütün kökenli nikotin içeren tüm ürünler, satılmadan önce FDA tarafından yetkilendirilmelidir. Şirketin orijinal JUUL cihazı için PMTA, sunulmasından üç yıl sonra hâlâ FDA incelemesinde kalıyor.
FDA'nın PMTA başvurularını inceleme ve karar verme konusundaki geçmişine dayalı olarak, Juul'un yeni cihazın “kamu sağlığının korunması için uygun olup olmadığına” ilk karar verilmeden önce en az iki yıl beklemesi bekleniyor—ve bunun ardından yıllarca hukuki çekişme yaşanabilir.
Juul Labs, yeni cihazda JUUL ismini kullanamayabilir
Cihazın Bluetooth yeteneği var ve yaş doğrulama ve cihaz kilitleme sağlayan bir mobil ve web tabanlı uygulama içeriyor, ayrıca üçüncü taraf “uyumlu” Juul podlarının kullanılmasını engelliyor. Juul, bunun ABD pazarı için “gelişen yeni teknolojilerin sadece başlangıcı” olduğunu söylüyor, ancak şirketin neden JUUL2'nin İngiltere'deki lansmanından sonra iki yıl beklediğini ve cihaz için FDA başvurusu yaptığını açıklamadı. JUUL2 aynı zamanda Kanada'da da satılmaktadır.
JUUL2, mevcut JUUL cihazına kıyasla “iyileştirilmiş hava akışı yeteneğine” sahip - bu bir gereklilik, çünkü yeni cihaz sadece 18 mg/mL nikotin gücünde podlarla sunulacak. Mevcut JUUL podları ABD'de %5 (59 mg/mL) ve %3 (36 mg/mL) güçlerinde mevcuttur. Yeni cihaz, her nefeste daha fazla buhar çıkarıyor, JUUL araştırmalarına göre, kullanıcının daha düşük güçteki e-likit ile daha fazla nikotin almasını sağlıyor.
Juul Labs'a göre, Birleşik Krallık'taki araştırmalar, JUUL2 kullanıcılarının %32'sinden fazlasının altı aylık kullanım sonrasında tamamen ateşli sigaralardan vazgeçtiğini gösteriyor.
Wall Street Journal bugün bildirdi ki Juul, bir sonraki nesil JUUL cihazını Juul markası altında pazarlayıp pazarlamayacağına henüz karar vermemiştir.
Orijinal JUUL: hala FDA ``yeniden incelemesini`` bekliyor
Juul, Temmuz 2020'de sunduğu PMTA için nihai bir FDA kararını hala bekliyor. Haziran 2022'de FDA, o PMTA'yı reddetti, Juul'a bir pazarlama reddetme emri (MDO) göndererek bu başvurunun “kamu sağlığının korunması açısından ürünlerin pazarlanmasının uygun olduğunu göstermeye yetecek derecede toksikolojik profil kanıtı eksikliği” olduğunu belirtti.
Juul hemen geçici bir erteleme aldı ve federal mahkeme tarafından MDO ile ilgili ama bu başvuru, FDA'nın hızla reddini geri çekmesiyle durduruldu. Ajans, Juul'un PMTA'sı için “ek inceleme” sözünü verdi ki bu süreç şimdi bir yıldan fazladır devam ediyor.
Juul Labs ayrıca bugün, orijinal JUUL cihazı için yeni bir tütün aromalı pod için Aralık 2022'de bir PMTA sunduğunu açıkladı.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
