Дуже низьконикотинові сигарети протестували на ринку в Чикаго

З благословення FDA, виробник 22nd Century Group цього тижня розпочав продаж споживачам своїх сигарет з дуже низьким вмістом нікотину (VLN сигарети, або VLNCs) в районі Чикаго. Ці небезпечні, димлячі сигарети отримали авторизацію на маркетинг від FDA як за шляхами PMTA, так і MRTP.

Сигарети VLN King та VLN Menthol King компанії продаватимуться виключно в 150 магазинах Circle K в Чикаго та навколо нього протягом маркетингового випробування тривалістю від трьох до шести місяців, згідно з прес-релізом 22nd Century. Після випробування 22nd Century та Circle K мають намір розширити продажі до більш ніж 7,000 магазинів по всій країні. (22nd Century використовує "VLN" як бренд, але цей термін спочатку використовувався загально для всіх сигарет з дуже низьким вмістом нікотину.)

Авторизація PMTA (Попередня заява щодо тютюну) 22nd Century дозволяє компанії рекламувати дві сигарети VLN в Сполучених Штатах. Дизначення MRTP (Продукт з модифікованим ризиком), яке FDA надала в грудні минулого року, надає 22nd Century законне право робити певні заяви, порівнюючи свої VLNCs зі стандартними сигаретами.

Конкретно, FDA дозволяє 22nd Century стверджувати, що сигарети VLN King та VLN Menthol King містять "на 95% менше нікотину", "значно зменшують ваше споживання нікотину" і "допомагають зменшити ваше споживання нікотину". Авторизація MRTP FDA вимагає, щоб при використанні будь-яких показників зменшеного впливу 22nd Century також зазначала фразу "Допомагає вам курити менше".

Теорія, що стоїть за VLNCs, полягає в тому, що без нікотину курці швидко втомляться від сигарет і або зовсім кине курити, або перейдуть на низькоризикове джерело нікотину. Але сигарети VLN самі по собі не є менш небезпечними, ніж будь-які інші сигарети, і якщо хтось продовжує їх курити, вони викличуть таку ж кількість раку, серцевих захворювань та пошкоджень легень, як і Marlboros чи Newports.

Перед 22nd Century продукти тютюну, які отримали авторизацію MRTP—кілька стилів шведського сну Стандарт General та нагрівальний тютюновий продукт Philip Morris International IQOS—були не димлячими продуктами, які насправді зменшують шкоду для користувача.

На відміну від цих продуктів, сигарети VLN виробляють дим, а дим — це те, що робить сигарети небезпечними. Насправді, єдиний спосіб, яким продукти 22nd Century можуть допомогти комусь покращити своє здоров'я, це якщо курці їх не використовують. Сигарети VLN перевертають концепцію зменшення шкоди від тютюну (THR) з ніг на голову.

Надаючи сигаретам 22nd Century статус модифікованого ризику за рахунок усунення нікотину—єдиної речовини в сигаретах, яка не завдає шкоди організму—FDA не зробила нічого, щоб зробити куріння безпечнішим, але, натомість, підбурила широко розповсюджене переконання, що сам нікотин є шкідливим. Більшість людей—включаючи більшість лікарів—помилково вважають, що нікотин є причиною багатьох шкод, спричинених курінням.

Сигарети VLN стали потенційним інструментом у антикурильній арсеналі FDA з тих пір, як колишній комісар Скотт Готліб оголосив свій "всебічний план" щодо перетворення ринку продуктів з нікотином у 2017 році. План Готліба був відкликаний невдовзі після цього, але його складові продовжують мати прихильників у FDA та в уряді.

Мрія контролю тютюну про усунення більшості нікотину з сигарет бере початок щонайменше з 1994 року. Philip Morris (тепер називається Altria) був настільки стурбований ідеєю, що вона може стати популярною, що лобіював Конгрес, щоб включити формулювання в Закон про контроль тютюну 2009 року, яке конкретно забороняло новому Центру продуктів тютюну FDA усувати нікотин у сигаретах.

Конгрес дійсно обмежив можливості CTP усувати нікотин, але залишив відкритими двері для агентства, щоб зменшити нікотин настільки, щоб він не міг підтримувати залежність. Таким чином, FDA може авторизувати дуже низький нікотин у сигаретах — але не сигарети без нікотину.

FDA зараз вивчає можливість зобов'язати встановлювати дуже низький вміст нікотину у всіх сигаретах, ідею, яку підтримує нещодавно призначений комісар FDA Роберт Каліфф. Такий план стикнеться з величезними перешкодами: юридичними позовами з боку тютюнових компаній, величезним чорним ринком сигарет і нестачею високоякісних, авторизованих FDA продуктів з низьким ризиком для курців, які хочуть продовжувати використовувати нікотин.

Хоча FDA вважає за потрібне дозволити продаж сигарет для зменшення шкоди, агентство майже знищило легальний ринок продуктів, які насправді зменшують шкоду: е-сигарети. Агентство відмовило в PMTAs для більш ніж 99 відсотків наявних виробів для вейпінгу, і вважає за потрібне дозволити продаж лише кількох непопулярних і неефективних пристроїв.