Vụ kiện thách thức Luật Đăng ký PMTA Kentucky

Một nhóm các doanh nghiệp vape và hemp đã nộp đơn kiện tại tòa án bang thách thức luật luật đăng ký PMTA mới được thông qua của Kentucky. Luật này sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, và sẽ làm cho việc bán hầu hết các sản phẩm vaping chưa nhận được sự cho phép tiếp thị từ FDA, vẫn đang được xem xét bởi cơ quan này, hoặc hiện đang trong quá trình kháng cáo lên FDA hoặc tòa án trở thành bất hợp pháp.

Đơn kiện được nộp vào ngày 12 tháng 4 tại Tòa án Hạt Franklin bởi bốn công ty vaping, cùng với Hiệp hội Khói Tự do Kentucky và Hiệp hội Hemp Kentucky. Họ đang yêu cầu tòa án tuyên bố luật đăng ký là vi hiến, và cung cấp biện pháp ngăn chặn tạm thời và vĩnh viễn để ngăn chặn tiểu bang thi hành luật.

Những người nộp đơn kiện cáo buộc luật vi phạm Hiến pháp Kentucky bằng cách áp dụng cho nhiều chủ đề hơn một, và định nghĩa về sản phẩm thuốc lá điện tử trong luật cũng sẽ áp dụng cho các sản phẩm vaping dựa trên hemp và sản phẩm vaping marijuana hiện đang hợp pháp mà không thuộc quyền điều chỉnh của FDA.

Sản phẩm vaping không chứa nicotine—như vapes không có nicotine hoặc sản phẩm analog nicotine, CBD vapes và các sản phẩm vaping cannabinoid từ cây gai dầu khác—không thuộc quyền hạn điều chỉnh của FDA, vì vậy họ không thể nộp đơn hoặc nhận được sự cho phép thông qua con đường đăng ký thuốc lá trước khi ra mắt (PMTA). Điều này khiến họ không đủ điều kiện trở thành sản phẩm hợp pháp theo luật đăng ký PMTA của Kentucky.

“Trừ khi các nhà sản xuất [cây gai dầu hoặc marijuana] đưa ra tuyên bố trị liệu—nghĩa là, chúng nhằm mục đích chữa trị, điều trị, giảm bớt bệnh—họ không nằm trong quy trình điều chỉnh của FDA,” luật sư Greg Troutman nói với Kentucky Lantern. “Vậy làm thế nào bạn có thể điều kiện hóa sự phê duyệt thị trường ở Kentucky dựa trên việc tuân thủ một quy trình không tồn tại?”

Troutman đại diện cho Hiệp hội Không Khói Kentucky và các người khiếu nại khác đang kiện bang. Ông đã đại diện cho nhiều doanh nghiệp trong ngành vaping trong nhiều vụ kiện pháp lý.

Dự luật đã tạo ra luật đăng ký PMTA của Kentucky đã được thông qua bởi cả hai viện của Đại hội đồng bang vào ngày 28 tháng 3. Thống đốc Andy Beshear đã ký Dự luật Nhà 11 thành luật vào ngày 5 tháng 4.

Nhiều bang khác cũng đã thông qua hoặc đang xem xét các luật đăng ký PMTA tương tự, mà đã được các công ty Thuốc lá lớn tạo ra và vận động, đặc biệt là nhà sản xuất Marlboro Altria Group.