FDA предупреждава производителя на нишови предварително изградени намотки.

Миналата седмица FDA изпрати предупредително писмо до производител на висококачествени vape намотки, предназначени за употреба в възстановими атомизери (RBAs). Действието на агенцията е объркващо, тъй като сложните предварително изработени намотки са предназначени за много малка ниша от потребители и защото би било невъзможно за FDA да контролира продажбите на това, което е по същество малки парчета тел.

Предупредителното писмо цитира базираната в Ню Йорк Ohm Centric Coils LLC за продажба на комплект „стагерирана фюзнамотка“ без да е подала заявление или получила одобрение за преди пускане на пазара. Това е само вторият пример за действие на FDA срещу независим vape хардуер (не напълнен с e-жидкост). През февруари 2022 г. китайският производител Sigelei получи предупредително писмо за продажба на vape мод и предварително изработени заменяеми намотки без одобрение за преди пускане на пазара.

Не е известно дали новото предупредително писмо показва предстояща вълна от контрол срещу открити системни компоненти. FDA не издаде прессъобщение, обещаващо затягане на контрола върху подобни продукти, както обикновено е правила преди, когато се опитваше да направи примери от определени групи продукти (като бутилирани e-жидкости, еднократни vapes и новаторски продукти).

“FDA се опитва да забрани намотките за продукти за vaping с открита система. Това е като DEA да преследва компания, която произвежда тръбни екранчета,” tweet-на Грегори Конли от Американската асоциация на производителите на вейп продукти. “Нямат приоритети или посока. Те дори не са компетентни в това да бъдат против вейпинга, тъй като действията им са толкова разпръснати, че нищо никога не се върши.”

Намотките, цитирани от FDA, се използват от малък процент от запалените хобисти вейпери в възстановими резервоарни атомизери (RTAs) и възстановими капащи атомизери (RDAs). За разлика от по-популярните вейп продукти, такива намотки не се произвеждат масово в китайски фабрики и се продават главно онлайн. Те не са налични изобщо в магазини за удобства и дори много вейп магазини не ги продават.

От появата на висококачествени vape резервоари, които използват предварително опаковани заменяеми намотки (които са запечатани и съдържат неподменяема памучна вата), търсенето на предварително изработени намотки за RBAs е намаляло. И дори сред малкото вейпери, които все още използват възстановими атомизери, много купуват намотки тел и изработват свои собствени намотки, вместо да плащат за професионално изработени продукти.

За разлика от употребата на масови pod и еднократни vapes, които се продават в магазини за удобства и бензиностанции, непълнолетното вейпинг на възстановими атомизери и висококачествени намотки дори не се регистрира в проучвания. Според Националното изследване на тютюнопушенето сред младите хора през 2023 г., само 5.9 процента от учениците в средното училище и гимназията са използвали какъвто и да е вид устройство с открита система (препълващо се), и това число включва всички препълващи се vapes, включително значително по-популярни устройства от възстановимите.

FDA си предостави власт в регламента 2016 Deeming Rule да регулира продукти като независими намотки съгласно Закона за контрол на тютюна. Агенцията ги определя като „компоненти или части на тютюневи изделия“, защото са „предназначени или разумно очаквани“ да “променят или влияят на производителността, състава, съставките или характеристиките на тютюневия продукт“ или „да бъдат използвани с или за човешката консумация на тютюнев продукт.“

Други артикули, които агенцията е определила като компоненти или части, включват e-жидкост, атомизери, батерии, цифрови дисплеи, резервоари, аромати, бутилки и програмируем софтуер. Властта на FDA да регулира такива продукти все още не е била тествана в съда. Но—непосредствено изключение на правните въпроси—прилагането на мерки срещу производители на различни части, използвани от хобисти вейпери, би било практически невъзможно, тъй като много от тях се използват и за други (негрегулирани) цели.

Получателите на предупредителни писма получават 15 работни дни, за да отговорят на агенцията, описвайки какви корективни мерки са предприели или оспорвайки обвиненията на агенцията. Тези, които не премахнат продуктите от пазара или не отговорят на FDA, могат да се сблъскат с допълнителни санкции от страна на FDA.