IQOS одобрен от FDA: Как ще повлияе на вейпингa?

IQOS беше одобрен за продажба в Съединените щати, повече от две години след като Philip Morris представи предварително заявление за тютюн до FDA. PMTA беше подадено през март 2017 г., заедно с заявление за модифициран риск (MRTP), по което агенцията все още не е предприела действия.

Въпреки че заявлението беше подадено от производителя Philip Morris S.A. (дъщерно дружество на Philip Morris International — PMI), IQOS ще бъде продаван в САЩ от Altria Group, най-голямото производител на цигари в страната. Неговата марка Marlboro е най-популярната американска марка цигари.

Маркетинговият указ на FDA за IQOS представлява първото одобрение на PMTA за който и да е вдишваем продукт с никотин за потребители. (Единственото предишно одобрено PMTA беше за няколко продукта на snus, произведени от Swedish Match.) Нито един производител на вейпове все още не е подал PMTA за традиционен вейп продукт.

Докато новинарските истории често ги объркват, IQOS е продукт за тютюн, който не се гори, а не вейп продукт, който използва е-цедилка. IQOS “Система за нагряване на тютюн” има три основни части: преносимо устройство, зарядно и малки пръчки, пълни с тютюн (наречени HeatSticks или HEETS), които се нагряват от устройството до температура, достатъчно висока, за да се изпари тютюна, но твърде ниска, за да предизвика горене. Тютюнът не се гори, както при цигарите, и не се създава дим. Продуктите, които не се горят (HNB), понякога също се наричат продуктите за нагряване на тютюн.

Научните изследвания доказват, че IQOS е много по-безопасен от пушенето, като доставя по-малко токсични вещества от изгорения тютюн. Общо се приема, че IQOS не е напълно безопасен като съвременните вейп продукти, които не съдържат тютюн. Независимо от това, устройства HNB, като IQOS, биха могли да предоставят значителна полза за общественото здраве, ако бъдат приети от голям брой хора, които в момента пушат цигари. В Япония и Южна Корея, където IQOS е наличен от няколко години, HNB устройствата са били кредитирани за огромно намаление на продажбите на цигари.

IQOS и други HNB продукти вероятно няма да конкурират е-цигарите за бизнеса на съществуващи вейпъри. Изживяването и вкусът на нагрят тютюн е много по-близо до пушенето отколкото до вейпинга, а търговската цена на пълнителите HeatStick се очаква да отразява цената на цигарите. Тъй като FDA технически класифицира HeatSticks като цигари, Altria ще бъде подложена на данъци и такси за пълнителите, подобни на тези за цигари, и забранена от рекламирането в телевизията или радиото.

Според FDA, “Докато днешното действие позволява тютюневите продукти да бъдат продавани в САЩ, не означава, че тези продукти са безопасни или ‘одобрени от FDA’.” Но въпреки протестите на FDA, повечето хора вероятно ще вярват, че маркетинговият указ действително предполага одобрение от здравния регулатор и ще се чудят защо вейп продуктите не са също “одобрени от FDA.” И FDA може да използва одобрението като пример за това как нейната тютюнева регулаторна система е справедлива към производителите.

Докато решението на FDA може да изглежда окуражаващо за производителите на вейп, които обмислят собствените си PMTA, подробностите не предлагат много надежда. FDA отне четири пъти повече време да одобри заявлението за IQOS, отколкото обещават насоките на агенцията. Нито една вейп компания не може да си позволи да спре бизнеса си за две години в очакване на одобрение от FDA (което не е гарантирано). Разбира се, нито една вейп компания няма продажби на цигари, на които да се опре, ако PMTA е забавен или отхвърлен; PMI и Altria имаха крайния “План Б”, ако IQOS не бъде одобрен за продажба.

В допълнение към изключително дългото чакане за действие от страна на FDA по заявлението, високата цена за подаване на PMTA би попречила на всичко освен на много малко производители на вейпове (вероятно само JUUL и големите тютюневи компании) да подадат ефективно заявление. Никой не би могъл да си позволи обширните изследвания и анализи, които PMI е събрал за своето заявление за IQOS. Тютюневата компания отчета, че е похарчила милиарди долари за своите PMTA и MRTP заявления.

Накрая, FDA е установила, че IQOS едва ли ще привлече значителен брой непушеща младеж. Почти е невъзможно да се помисли, че тази федерална агенция — чийто наскоро напуснал комисар помогна да разпали морална паника около вейпинга сред младежите — би, в този момент, намерила който и да е вейп продукт да бъде “подходящ за защита на общественото здраве.” Дори за IQOS, маркетинговият указ на FDA включва ограничения за маркетинг и реклама и изискване за обширен постмаркетинг контрол, за да се уверим, че не става популярен сред тийнейджърите.

“Ако системата за регулация на FDA не бъде реформирана, никой освен най-големите тютюневи компании никога няма да успее да прокара вейп продукт през процеса на предварително одобрение на FDA,” казва президентът на Американската асоциация на вейпинга Грегъри Конли.

PMI наскоро започна да използва името IQOS като марка, прилагайки я и към своите продукти с намален риск без тютюн, като вейп устройството IQOS Mesh (което не се продава в САЩ). Според PMI, продуктите с намален риск представляваха около 14 процента от глобалните продажби през изминалата година. Маркетинговото одобрение, издадено вчера, е само за системата за нагряване на тютюн IQOS, която включва самото устройство IQOS, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks и Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. То не се отнася за всички продукти на PMI, използващи марката IQOS.

Altria казва, че ще тества пазара с продуктите IQOS в района на Атланта, Джорджия, преди да ги пусне на националния пазар.