FDA дава първите разрешения за никотинови пакети на ZYN

FDA е одобрило продажбата на всички 20 варианта на пакетите с никотин ZYN, предоставяйки разрешение за маркетинг на производителя Swedish Match, който е дъщерно дружество на Philip Morris International (PMI). Swedish Match подаде заявления за предmarket тютюневи изделия (PMTAs) за продуктите преди повече от четири години.

Разрешението за маркетинг (MGO), предоставено от FDA Центъра за тютюневи изделия (CTP), важи за следните вкусове на ZYN, достъпни и в 3 мг, и в 6 мг сила на никотина:

MGO важи само за продуктите, изброени в днешното изявление на FDA, които са всичките ZYN продукти, които в момента се продават в Съединените щати. Ако Swedish Match иска да маркетира допълнителни вкусове или различни сили на никотин, компанията ще трябва да подаде нови PMTAs и да изчака нови разрешения преди да продава продуктите. (Може да има внесени PMTAs за продукти, които в момента не са на пазара.)

ZYN става първата марка на пакети с никотин, получила разрешение за маркетинг от FDA—и първият никотинов продукт от всякакъв вид, получил "зелена светлина" от FDA в вкусове, различни от мента или ментол. Нито един vaping продукт с вкус, различен от тютюн или ментол, не е получил разрешение.

Употребата на пакети с никотин сред младите е била ниска—под два процента употреба през последните 30 дни миналата година, според Националното проучване за тютюна сред младежите—но одобрението на ZYN дойде с предупреждение от FDA към PMI: предотвратете усвояването от млади хора или последствията ще дойдат. FDA може да отмени разрешения, ако реши, че усвояването от младежи е неконтролируемо.

„Критично е производителят да маркетира тези продукти отговорно, за да предотврати употребата от млади хора“, каза директорът на CTP Брайън Кинг. „Докато настоящите данни показват, че употребата сред младите остава ниска, FDA внимателно следи пазара и е ангажирана да предприеме действия, ако е необходимо, за да защити общественото здраве.“

Разрешението потвърждава, че FDA счита ZYN за "подходящо за защита на общественото здраве"—стандартът за одобрение на нови продукти, който Конгресът набеляза в Закона за контрол на тютюна от 2009 г. Пакетите с никотин и vape устройства не са споменати в това законодателство, но на FDA беше предоставена възможността да упражнява регулаторна власт върху новите никотинови продукти, което агенцията направи с правилото за одобрение през 2016 Deeming Rule.

ZYN се появи на тестовите пазари в САЩ през 2016 г. От 2020 г. продуктът е най-бързо развиващата се марка на никотиновия пазар, а пакетите с никотин—най-бързо развиващата се категория. През 2023 г. ZYN зае 70 процента от пазара на пакети с никотин в САЩ на стойност 8.6 милиарда долара.

Миналата година, Swedish Match обяви строежа на второ производствено съоръжение в САЩ в Колорадо, за да отговори на търсенето в търговията на дребно.

В допълнение към популярността си, противодействието също нараства. Групи за активизъм в контрола на тютюна, като Truth Initiative и Campaign for Tobacco-Free Kids, савключили пакетите с никотин в својата антипродуктова пропаганда за никотин. Сенатор Чък Шумър (D-NY), дългогодишен противник на пушенето и vaping, проведе пресконференция миналата година, за да осъди ZYN, който нарече "пакет, пълен с проблеми."

Някои щати в САЩ вече забраниха ароматизирани никотинови продукти, включително ZYN. Групи за контрол на тютюна, които постоянно работят за въвеждане на такива забрани в държавните законодателства и градските съвети, със сигурност ще бъдат обезпокоени от одобрението на ZYN и ще удвоят усилията си.