Jedním mávnutím ruky FDA zrušila dvě třetiny PMTA, které ucpávaly její autorizaci. Agentura oznámená dnes, že vydala dopis o odmítnutí podání (RTF) pro 4,5 milionu žádostí podaných jedním výrobcem e-liquidu.
Společnost, texaská JD Nova Group (mateřská společnost Vapolocity), podala více než 4,5 milionu z celkových 6,5 milionu žádostí o předběžné povolení tabákových výrobků (PMTA), které FDA obdržela. Dopis RTF citoval nedostatek ekologických hodnocení podaných pro většinu produktů společnosti.
FDA poznamenala, že ne všechny žádosti JD Nova byly odmítnuty. Společnost podala některé produkty s požadovaným ekologickým hodnocením, a tyto PMTA „stále procházejí procesem přezkumu.“ 4,5 milionu PMTA JD Nova nepředstavují 4,5 milionu zcela odlišných produktů. Pro každou variantu produktu, včetně chuti, síly nikotinu, poměru PG/VG a velikosti lahve, musí být podána samostatná žádost.
JD Nova může znovu podat žádosti RTF—s požadovanou administrativou—kdykoli. Nicméně tyto produkty nemohou být nadále prodávány, a nemohou být prodávány v budoucnu, dokud společnost nezíská konečné marketingové povolení (schválené PMTA). Musí být okamžitě staženy z trhu, jinak hrozí vynucovací opatření.
Když FDA vydala původní verzi svého seznamu „dočasně legálních“ výrobků v květnu, JD Nova/Vapolocity byla středem pozornosti vape světa. Další uchazeči o PMTA debatovali, zda je pro vape průmysl prospěšné nebo škodlivé, aby jedna společnost v podstatě spamovala federální agenturu žádostmi, které nemohly být vážnými uchazeči v regul záložním řízení. Mnozí si mysleli, že jde o nic jiného než o provokaci FDA.
Výrobci byli povinni předložit PMTA pro stávající produkty do 9. září 2020. Ti, kteří to udělali, měli povoleno jednoleté dočasné období vynucování, během něhož mohly tyto produkty zůstat na trhu až do 9. září 2021, zatímco FDA Centrum pro tabákové výrobky hodnotilo jejich žádosti.
Žádný vape produkt zatím nebyl schválen FDA. Není jisté, co se stane 9. září 2021, konečný den, kdy mohou být legálně prodány výrobky, které byly podány včas v rámci vynucovacího uvážení FDA. Agentura jasně uvedla, že je nemožné poskytnout obecné osvobození od vynucování pro všechny produkty. Nicméně, FDA má možnost udělovat osvobození případ od případu.
Agentura uvedla, že výrobci z masového trhu, jako jsou Juul Labs, NJOY a tabákové společnosti, budou mít prioritu v procesu PMTA (protože jejich produkty používá více lidí). To nechává nezávislé výrobce—zejména velmi malé výrobce e-liquidu—otázkou, zda budou mít šanci na schválení, nebo zda budou schopni přežít prodloužené čekání na odpověď.
Někteří zasvěcenci v odvětví věří, že společnosti, které jsou pokročilé ve vědeckém procesu přezkumu a komunikují s FDA, dostanou více času, aby zůstaly na trhu. Ale nikdo neví jistě—a 9. září je už za měsíc.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
