NJOY Daily je první FDA- autorizovaný disposable.

FDA autorizovala prodej NJOY Daily, vážené jednorázové e-cigarety, která se převážně prodává v obchodech a čerpacích stanicích. S nízkým výkonem cigalike stylu je Daily oblíbeným zařízením pro začátečníky a je také široce používána jako záložní zařízení pro zkušené vapery.

Agentura autorizovala dvě tabákové příchutě produktu: příchuť Rich Tobacco (4.5% nikotinu) a Daily Extra, také v příchuti Rich Tobacco (6% nikotinu).

Daily je druhým produktem NJOY, který získal autorizaci FDA, a prvním jednorázovým vapem. V dubnu agentura udělila NJOY autorizaci pro její Ace pod vape a tři tabákové refill pod. NJOY Ace je první moderní pod zařízení, které dostalo povolení od FDA.

Ne vodní meloun; žádné rozhodnutí o mentolu

Stejně jako u dříve autorizovaných vapingových produktů, FDA neučinila žádné rozhodnutí o NJOY Daily modelech s mentolovou příchutí, ale vydala Marketing Denial Orders (MDOs) pro Daily modely obsahující příchutě jiné než tabák a mentol.

Když FDA v lednu 2020 oznámila, že dá přednost vymáhání proti podovým a cartridgeovým vapům s příchutěmi jinými než tabák a mentol, agentura dovolila jinak vyhovujícím výrobcům pokračovat v prodeji ochucených jednorázových produktů. Nicméně NJOY v té době dobrovolně stáhla své oblíbené produkty Daily s ovocnými příchutěmi z trhu.

Ochucené vapy NJOY tvořily 70 procent prodeje společnosti, podle Wall Street Journal. Nyní byla společnosti odepřena příležitost je prodávat, pokud se nerozhodne napadnout MDO u soudu.

Stovky výrobců vapingových produktů obdržely MDOs pro ochucené produkty, vše založené na důkazním standardu, který oznámila FDA téměř rok po termínu podání Premarket Tobacco Application (PMTA) 9. září 2020.

Přibližně 40 malých, nezávislých vapingových společností napadlo své MDOs u federálního soudu a další podaly správní odvolání u FDA. Vymáhání některých MDOs bylo soudy pozastaveno a agentura byla nucena zrušit některé jiné.

FDA slibuje více než 120 rozhodnutí PMTA před červencem

I když FDA obdržela miliony PMTAs, autorizovala pouze sedm nikotinových vapingových produktů, včetně NJOY Daily. Předchozí autorizace byly pro:

FDA byla příkazem federálního soudce vyzvána, aby aktualizovala soud o svém pokroku při přezkumu pending PMTAs pro 10 nejlepších výrobců (podle podílu na trhu). Dne 13. května agentura informovala soud, že očekává vydat rozhodnutí o více než 120 produktech do konce června (tři týdny od nynějška). FDA také přezkoumává PMTAs pro produkty, které nepatří do kategorie vaping, včetně populárních nikotinových pouches.