21. června 2024 - FDA povolila mentolové verze NJOY Daily a Daily Extra. Spolu s dvěma kapslemi s mentolovou příchutí pro NJOY Ace (také dnes povoleno) jsou to první vaporizační produkty povolené FDA s jinou příchutí než tabák.
FDA povolila prodej NJOY Daily, uznávané jednorázové e-cigarety prodávané převážně v obchodech s míchanými výrobky a na benzínových stanicích. Daily je oblíbené začátečnické zařízení s nízkým výkonem ve stylu cigalike a je také široce používáno jako záložní zařízení pro zkušené vapery.
Agentura povolila dvě verze výrobku s tabákovou příchutí: příchuť Rich Tobacco (4,5 % nikotinu) a Daily Extra, také s příchutí Rich Tobacco (6 % nikotinu).
Daily je druhým produktem NJOY, který získal povolení FDA, a první jednorázový vaporizér. V dubnu agentura udělila NJOY povolení pro jeho Ace pod vape a tři náplně s tabákovou příchutí. NJOY Ace je první moderní zařízení typu pod, které získalo souhlas od FDA.
Ne k melounu; žádné rozhodnutí o mentolu
Stejně jako u dříve povolených vaporizačních produktů FDA nezaujala žádné rozhodnutí o modelech NJOY Daily s mentolovou příchutí, ale vydala příkazy k zamítnutí marketingu (MDO) pro modely Daily obsahující příchutě jiné než tabák a mentol.
Když FDA oznámila v lednu 2020, že bude upřednostňovat vymáhání proti vaporizérům na kapsle a kartomizéry s příchutěmi jinými než tabák a mentol, agentura umožnila výrobcům, kteří jinak splňují požadavky, pokračovat v prodeji jednorázových produktů s příchutěmi. Nicméně NJOY v té době dobrovolně stáhlo své populární výrobky Daily s ovocnou příchutí z trhu.
Vaporizéry s příchutěmi od NJOY představovaly 70 % prodejů společnosti, podle Wall Street Journal. Nyní společnosti byla odepřena možnost je prodávat, pokud se nerozhodne zpochybnit MDO u soudu.
Stovky výrobců vaporizačních produktů obdržely MDO pro ochucené produkty, všechny založené na standardu důkazů oznámeném FDA téměř rok po termínu pro podání žádosti o registraci tabákového výrobku před vstupem na trh (PMTA) 9. září 2020.
Asi 40 malých nezávislých výrobků od výrobců napadlo jejich MDO u federálního soudu, a další podali administrativní odvolání u FDA. Vymáhání některých MDO bylo soudy pozastaveno a agentura byla nucena některé z nich zrušit.
FDA slibuje více než 120 rozhodnutí o PMTA před červencem
Ačkoli FDA obdržela miliony PMTA, povolila pouze sedm nikotinových vaporizačních produktů, včetně NJOY Daily. Předchozí povolení byla pro:
- Vuse Solo - 12. října 2021
- Logic Pro a Logic Power - 24. března 2022
- NJOY Ace - 26. dubna 2022
- Vuse Ciro a Vuse Vibe - 13. května 2022
FDA byla nařízena federálním soudcem, aby aktualizovala soud o svém postupu v přezkumu čekajících PMTA pro 10 největších výrobců (dle podílu na trhu). 13. května agentura informovala soud, že očekává rozhodnutí o více než 120 výrobcích do konce června (za tři týdny). FDA také přezkoumává PMTA pro produkty jiné než vaporizéry, včetně populárních nikotinových sáčků.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
