FDA udělila první povolení pro nikotinové pytlíky ZYN.

FDA autorizovala prodej všech 20 variant nikotinových sáčků ZYN, čímž udělila marketingové povolení výrobci Swedish Match, což je divize Philip Morris International (PMI). Swedish Match podalo žádosti o předregistraci tabákových výrobků (PMTA) pro tyto produkty před více než čtyřmi lety.

Marketingové povolení (MGO) od FDA Center for Tobacco Products (CTP) se vztahuje na následující příchutě ZYN, které jsou k dispozici v obou 3 mg a 6 mg silách nikotinu:

MGO se vztahuje pouze na produkty uvedené v dnešní oznámení FDA, což jsou všechny produkty ZYN, které jsou v současnosti prodávány ve Spojených státech. Pokud by Swedish Match chtěla uvést další příchutě nebo odlišné síly nikotinu, musela by podávat nové PMTA a čekat na nová povolení před prodejem těchto produktů. (Mohou existovat nevyřízené PMTA pro produkty, které v současnosti nejsou na trhu.)

ZYN se stává první značkou nikotinových sáčků, která obdržela marketingové povolení od FDA - a prvním nikotinovým výrobkem jakéhokoli druhu, který dostal zelenou od FDA v příchutích jiných než mentol nebo mentolové. Žádný vapingový výrobek v jiné příchuti než tabák nebo mentol nebyl autorizován.

Používání nikotinových sáčků mladistvými bylo nízké - pod dvěma procenty užívání za posledních 30 dní minulý rok, podle Národního průzkumu tabáku mládeže - ale autorizace ZYN přišla s varováním FDA pro PMI: zabránit přijetí mezi mladistvými, nebo jinak. FDA může odvolat povolení, pokud se rozhodne, že příjem mladistvých je mimo kontrolu.

„Je nutné, aby výrobce tyto produkty odpovědně uváděl na trh, aby zabránil používání mladistvými,“ řekl ředitel CTP Brian King. „Zatímco současná data ukazují, že používání mladistvými zůstává nízké, FDA pečlivě sleduje trh a je odhodlána podniknout kroky, jak je to vhodné, k nejlepšímu ochraně veřejného zdraví.“

Autorizace potvrzuje, že FDA považuje ZYN za „vhodné pro ochranu veřejného zdraví“ - standard pro schválení nových produktů, který stanovil Kongres v Zákoně o kontrole tabáku z roku 2009. Nikotinové sáčky a vaporizéry nebyly v tomto zákoně zmíněny, ale FDA byla udělena schopnost převzít regulační pravomoc nad novými nikotinovými produkty, což agentura učinila s  2016 Deeming Rule.

ZYN se dostala na americké testovací trhy v roce 2016. Od roku 2020 byl výrobek nejrychleji rostoucí značkou na trhu s nikotinem a nikotinové sáčky nejrychleji rostoucí kategorií. V roce 2023 ZYN měla 70 procent z trhu nikotinových sáčků v USA v hodnotě 8,6 miliardy dolarů.

Minulý rok, Swedish Match oznámila výstavbu druhého výrobního závodu v USA v Coloradu, aby vyhověla maloobchodní poptávce.

Spolu s jeho popularitou přišlo i odpor. Aktivistické skupiny pro kontrolu tabáku, jako je Truth Initiative a Campaign for Tobacco-Free Kids, zahrnulynikotinové sáčky s vapingem ve své propagandě proti nikotinovým produktům. Senátor Chuck Schumer (D-NY), dlouholetý odpůrce kouření a vapingu, uspořádal tiskovou konferenci minulý rok, aby odsoudil ZYN, kterou nazval "sáček plný problémů."

Některé státy USA již zakázaly ochucené nikotinové produkty, včetně ZYN. Skupiny pro kontrolu tabáku, které neustále pracují na prosazování takových zákazů v státních zákonodárných orgánech a městských radách, jistě budou alarmovány autorizací ZYN a posílí své úsilí.