Administrativa Trumpovy administrativy údajně připravuje změny v procesu předběžných žádostí o tabákové výrobky (PMTA) FDA, které by mohly urychlit přezkumy ochucených vapů a nikotinových sáčků, podle zprávy Tobacco Reporter ze dne 24. září shrnující reportáž listu The Wall Street Journal.
Přesné změny nebyly zveřejněny. Tobacco Reporter uvedl, že Reuters nemohl zprávu nezávisle ověřit, přestože mluvčí HHS uvedl, že administrativa chce udržet nikotin mimo dosah nezletilých, odstranit padělané vapingové produkty a poskytnout alternativy pro dospělé, kteří kouří.
Současné pokyny FDA k PMTA pro ENDS, revidované v roce 2023, odkazují na konečné pravidlo PMTA publikované v roce 2021, které stanovuje obsah žádosti, formát a požadavky na uchovávání záznamů. Zákonný standard zůstává nezměněn: FDA musí určit, zda je marketing nového tabákového výrobku vhodný pro ochranu veřejného zdraví.
FDA již znovu zvažuje, jak přezkoumává některé nehořlavé výrobky. Návrh pokynů z března 2026 pro ochucené systémy dodávání nikotinu popisuje přístup úměrný riziku při zvažování výhod přechodu dospělých oproti rizikům užívání mladistvými. Dokument je stále označován jako návrh a "není určen k implementaci."
Agentura také testovala rychlejší metody přezkumu, aniž by měnila základní právní standard. V srpnu FDA uvedla, že její pilotní program nikotinových sáčků zkrátil čas potřebný k vyřešení problémů a vědeckým přezkumům a že některé z těchto efektivit byly aplikovány na jiné PMTA. V červenci FDA také rozšířila systém CTP Portal NextGen, aby snížila zátěž při podávání žádostí pro žadatele PMTA.
Jednou z hlavních otázek je, zda by hlášená reforma změnila vědecké důkazy, které FDA očekává od žadatelů. Marketingový seznam agentury obsahuje několik významných autorizací pro rok 2026, včetně produktů JUUL2 a nových nikotinových sáčků. V květnu FDA rovněž autorizovala čtyři produkty Glas, včetně svých prvních autorizací ENDS pro příchutě kromě tabáku nebo mentolu, po zhodnocení kontrol přístupu mládeže založených na zařízeních.
Výrobce vapů Charlie's Holdings uvítal zprávu. V prohlášení společnosti ze dne 24. září společnost uvedla, že od roku 2020 požádala o autorizaci pro e-liquidy obsahující nikotin z tabáku a stovky syntetických nikotinových produktů od roku 2022. Charlie's tvrdí, že má zachováno 678 řádně podaných aktiv PMTA.
Prozatím hlášené změny zůstávají plánem politiky spíše než přijatým pravidlem FDA nebo konečnými pokyny. Jakýkoli formální návrh ukáže, zda administrativa míní změnit očekávání důkazů, vnitřní přezkumové postupy, samotné pravidlo z roku 2021 nebo nějakou kombinaci z obou.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
