Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolil zařízení JUUL2 a dva 18 mg/mL náplně JUUL2, což dává společnosti JUUL Labs Inc. tři další produkty, které může legálně prodávat ve Spojených státech.
Agentura oznámila tři povolení k marketingu 28. srpna. Týkají se zařízení JUUL2, podu Virginia Tobacco a podu Polar Menthol. JUUL tvrdí, že samotná povolení byla vydána 27. srpna.
Toto povolení je významné nejen pro JUUL. FDA uvedl, že jeho přezkum zjistil značné míry úplné přechodu z cigaret mezi dospělými používajícími obě náplně — a vyšší míry mezi těmi, kteří používají mentol. Mezi 19,9 a 34,6 procenta uživatelů tabákových náplní úplně přestalo kouřit po šesti týdnech, ve srovnání s 28,4 až 49,3 procenty uživatelů mentolových náplní.
FDA uvedl, že lidé, kteří přešli úplně, byli vystaveni nižším úrovním škodlivých chemikálií než kdyby pokračovali v kouření. Agentura dospěla k závěru, že přínosy pro dospělé, kteří kouří, byly dostatečné na to, aby převážily rizika spojená s mentolovým výrobkem, včetně přitažlivosti pro mládež. Tento závěr je pozoruhodný, protože mentol často čelil složitějším regulačním překážkám než tabáková příchuť v procesu premarket tobacco application (PMTA) FDA.
Povolané náplně obsahují 18 mg/mL nikotinu. V prohlášení JUUL Labs ze 28. srpna společnost uvedla, že podala žádosti JUUL2 PMTA v roce 2023 a plánuje další žádosti o produkty s 5 procenty nikotinu a příchutěmi nad rámec tabáku a mentolu.
Nová povolení přicházejí po letech regulačního zmatku pro JUUL. FDA vydal příkazy o zamítnutí marketingu (MDO) pro původní produkty společnosti v červnu 2022, a pak je administrativně pozastavil do dvou týdnů. V červnu 2024 agentura zrušila tato zamítnutí a vrátila žádosti do vědeckého přezkumu, s odvoláním na další přezkum a nový právní precedens.
Tento proces konečně přinesl pět povolení v červenci 2025: původní zařízení JUUL a 3- a 5-procentní náplně s příchutí tabáku a mentolu. FDA uvedl, že tyto žádosti zahrnovaly dvouletou kohortovou studii, která ukázala vysoké míry úplného přechodu dospělých z cigaret. Povolení z roku 2025 představovalo ostrý obrat od celkového zamítnutí před třemi lety.
S objednávkami JUUL2 aktuální seznam autorizovaných e-cigaret FDA obsahuje 48 produktů. Jako vždy, povolení k marketingu není „schválením“ FDA nebo prohlášením, že produkt je bezpečný. Znamená to, že agentura určila, že povolení produktu na trhu splňuje zákonné standardy veřejného zdraví.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
