21. června 2024 - FDA autorizovala mentolové refill pod pro NJOY Ace s 2.4 a 5.0 procentní silou. Jsou to první vapingové produkty autorizované FDA v příchuti jiné než tabák.
Poprvé FDA autorizovala moderní podový vapingový produkt používaný s náplněmi vysoké koncentrace nikotinové soli. Agentura dnes vydala obchodní povolení pro zařízení NJOY Ace a tři refill pod, což jim umožňuje být legálně prodávány v USA.
Ace je první podový vape autorizovaný FDA
Rozhodnutí je důležité, protože až dosud FDA povolovala pouze prodej starších, méně účinných – a méně populárních – vapingových zařízení. Autorizace Ace naznačuje, že federální regulátor není v zásadě proti produktům s vysokou silou, které používají nikotinovou sůl.
V minulosti autorizované vapingové produkty jsou Vuse Solo (a refill cartridge) a Logic Power a Logic Pro (a refilly). Žádný z těchto produktů nenabízí účinnou páru a dodávku nikotinu jako moderní podová zařízení a refill náplně jako NJOY Ace.
Pro produkty autorizované dnes platí:
- Zařízení NJOY Ace
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4% (nebo 24 mg/mL) nikotinu
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (nebo 50 mg/mL) nikotinu
- NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (nebo 50 mg/mL) nikotinu
FDA stále odmítá autorizovat populární příchutě
Stejně jako u předchozích rozhodnutí PMTA, FDA autorizovala pouze refill náplně s příchutí tabáku. Agentura říká, že dvě mentolové refill náplně NJOY jsou stále v přezkoumání a FDA vydala Marketing Denial Orders (MDOs) pro ostatní příchutě podů NJOY Ace – Blueberry a Watermelon Twist – které byly předloženy k přezkoumání.
Neschopnost NJOY přesvědčit FDA, aby autorizovala její nepřátkovské příchutě, nevypadá dobře pro budoucnost jakýchkoli schválení vape s ovocnými nebo dezertními příchutěmi. NJOY je lépe vybaveni a financováni než jakýkoli z tisíců malých výrobců, kteří prodávají příchutě e-liquid, a nejspíš byly žádosti NJOY doplněny o rozsáhlý výzkum o výhodách, které jejich příchutě nabízejí dospělým vapérům.
Žádné vape produkty prodávané v příchutích jiných než tabák a mentol nebyly autorizovány FDA. V srpnu 2021 – rok po terminovaném termínu pro podání PMTA v září 2020 – agentura oznámila, že budou použity přísné nové kritéria pro produkty prodávané v jiných příchutích, a začala vydávat standardizované MDOs pro ochucené vape produkty. Desítky malých výrobců vyzvaly odmítnutí marketingu FDA na soudě nebo prostřednictvím apelace agentury.
Budou Vuse a Juul další?
Minulý týden federální soudce nařídil FDA, aby poskytla zprávy o pokroku PMTA předložených deseti nejlepšími vapingovými značkami prodávanými převážně v prodejnách s potravinami. První statusová zpráva FDA o těchto produktech má být zveřejněna 29. dubna – tuto pátek.
NJOY je hlavní značka vape, která by byla na tomto seznamu. Dvě nejpopulárnější vape prodávané na trhu s prodejem c-store/benzinových stanic jsou Vuse Alto britské americké tabákové společnosti a JUUL společnosti Juul Labs. Oba zůstávají v přezkoumání FDA, ale zdroje FDA říkají, že rozhodnutí o těchto produktech přijdou brzy.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
