FDA hledá pokuty ve výši 19 000 dolarů proti čtyřem malým vape společnostem

Poprvé podala FDA žaloby na občanskoprávní pokuty proti čtyřem malým podnikům s vapingem, přičemž tvrdí, že pokračovaly v prodeji e-liquidu poté, co obdržely varovné dopisy od FDA.

Zákon o potravinách, lécích a kosmetice (do kterého patří i zákon o kontrole tabáku) stanoví maximální občanskoprávní pokutu (CMP) ve výši 19 192 dolarů za jedno porušení vztahující se k tabákovým výrobkům. Agentura usiluje o maximální pokutu pro čtyři společnosti uvedené dnes. Jsou to:

Všechny čtyři firmy s vapingem sídlí na jihu a zdají se být maloobchodními podniky s jedním výdejným místem, které vyrábějí vlastní e-liquidy a prodávají je na místě. Všechny čtyři obdržely varovné dopisy za prodej neoprávněných výrobků v roce 2021 nebo na začátku roku 2022, ale inspekce FDA na místě později potvrdily, že pokračovaly v prodeji zakázaných výrobků, podle stížností FDA.

Dvě citované společnosti (BAM Group a Great American Vapes) podaly přihlášky ke schválení tabákových výrobků (PMTAs), které byly zamítnuty v první vlně rozhodnutí o zamítnutí marketingu (MDOs) na konci léta 2021. Great American Vapes byla jednou ze tří společností, které obdržely MDO v den, kdy FDA začala tato rozhodnutí vydávat.

Společnosti musí odpovědět do 30 dnů a mohou zaplatit pokutu, uzavřít dohodu o urovnání, požádat o prodloužení lhůty na podání odpovědi na stížnost, nebo podat odpověď a požádat o slyšení. Podle FDA společnosti, které do 30 dnů neodpoví, „riskují výchozí příkaz, který uvalí plnou výši pokuty.“

Stížnosti byly podány 15. února, ale dnes byly oznámeny, s nápadným tiskovým prohlášením a prohlášeními od Briana Kinga, ředitele FDA Center for Tobacco Products (CTP). King má naplánováno, že odpoví na otázky od spotřebitelů a zástupců průmyslu vapingů na veřejné akci tento pátek, 24. února, kterou pořádá American Vapor Manufacturers Association (AVM).

„Zodpovědnost výrobců za výrobu nebo prodej nezákonných tabákových výrobků je pro FDA nejvyšší prioritou,“ řekl King v tiskovém prohlášení FDA. „Jsme připraveni využít plný rozsah našich pravomocí na prosazování zákona - zejména proti těm, kteří pokračovali v porušování zákona poté, co byli agenturou varováni.“

Minulý říjen požádala FDA o pomoc Ministerstvo spravedlnosti, aby hledala soudní příkazy proti šesti malým firmám s vapingem, o kterých agentura uvedla, že buď neodpověděly na varovné dopisy, nebo odmítly přestat podnikat poté, co se přiznaly k varovným dopisům.

FDA uvádí, že od ledna 2021 vydala více než 550 varovných dopisů společnostem prodávajícím „tabákové výrobky“ bez marketingového povolení - většinou malým výrobcům e-liquidu, jako jsou dnes citované společnosti. Podle agentury většina příjemců varovných dopisů odstranila své výrobky z trhu.

„Drtivý vliv na malé domácí výrobce nic nezmění na poptávce dospělých spotřebitelů po ochucených výrobcích pro snížení škod, jako je vaping,“ řekl dnes viceprezident AVM Allison Boughner v reakci na dnešní kroky FDA. „To proto, že je 12 až 18 milionů dospělých Američanů, kteří vapeují a většina z nich dává přednost ne-tabačkovým příchutím. Tento hloupý přístup FDA spojuje selhávající taktiky drogové války s ohromující lhostejností k převládající vědě, že vaping je mnohem bezpečnější než cigarety a nejúčinnější způsob, jak přestat kouřit.“

Od té doby, co si FDA přiznala regulační pravomoc nad výrobky pro vaping v roce 2016, agentura autorizovala sedm neoblíbených zařízení pro vaping (a náplně s tabákovou příchutí pro každé) k prodeji ve Spojených státech. PMTAs pro miliony výrobků pro vaping - většinou lahvové e-liquidy - byly agenturou zamítnuty.