Vape společnost žaloba obvinění FDA pokuty jsou neústavní

Online prodejce vape na bázi Kalifornie podal žalobu, která zpochybňuje právo FDA Centra pro tabákové výrobky uvalit tzv. Civil Money Penalties (pokuty) prostřednictvím správních řízení. 

Prodejce, Huff and Puffers LLC ze Garden Grove, tvrdí, že pokuty umožněné podle ustanovení Zákona o potravinách, lécích a kosmetice (z něhož je Zákon o kontrole tabáku součástí) jsou neústavní, protože porušují právo společnosti na porotu. Společnost také obviňuje FDA z selektivního vymáhání, protože žádná velká tabáková společnost neobdržela Civil Money Penalty, přestože prodávala vape výrobky bez FDA Marketing Granted Order (MGO).

FDA upozornila Huff and Puffers v červnu, že agentura bude požadovat Civil Money Penalty ve výši 20 678 $ za prodej vape výrobků, které nebyly schváleny k prodeji FDA. 

Žaloba, podaná 27. září u Úřadu pro okresní soud pro centrální okres Kalifornie, cituje nedávné rozhodnutí Nejvyššího soudu v SEC v. Jarkesy, které zjistilo, že jiná federální správní agentura (Komise pro cenné papíry a burzu) porušila Sedmý dodatek Ústavy tím, že uložila trestní správní pokuty, aniž by byla umožněna porota.

Soud řekl, že protože civilní pokuty SEC jsou povahy punitive, nikoli kompenzační—agentura “není povinna vrátit žádné peníze obětem”—že jsou “navrženy k trestání a odrazování,” a proto mohou být uloženy pouze po porotě.

Komentář k případu na SCOTUSblog poznamenal, že rozhodnutí Jarkesy “bude mít dalekosáhlý dopad na desítky federálních správních agentur, které používají podobné procesy”—jako FDA se svými Civil Money Penalties.

Civil Money Penalties jsou uvalovány administrativními soudci v Divizi civilních náhrad Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) Odvolacího výboru. Jsou odvolány prostřednictvím stejného výboru, a pouze pokud je vnitřní odvolání zamítnuto, může pokutovaná strana požádat o přezkum federálním odvolacím soudem.

Právníci pro Huff and Puffers tvrdí v žalobě, že proces FDA nutí společnost “vynaložit čas a náklady na neústavní řízení.” 

Skutečně, náklady na zpochybnění administrativních pokut pravděpodobně odrazuje většinu společností od boje proti tomuto kroku. Náklady na odvolání pokuty interně a poté znovu ve federálním soudu by mohly být značně dražší než jednoduše zaplatit pokutu.

FDA požadovala Civil Money Penalties proti několika prodejcům vape výrobků, většinou za prodej neoprávněných jednorázových vape. Podle agentury mohou společnosti zaplatit pokutu, uzavřít smírem, požádat o prodloužení k podání odpovědi nebo podat odpověď a požádat o slyšení.