Výbor pro dozor nad domem prozkoumá regulaci tabáku FDA

Výkonný Výbor pro dohled a odpovědnost Sněmovny reprezentantů USA vyšetří praktiky FDA Centra pro tabákové výrobky (CTP). Předseda výboru, republikánský zástupce z Kentucky James Comer, oznámil vyšetřování dnes.

V dopise komisaři FDA Robertu Califfovi zástupce Comer citoval několik důvodů pro vyšetřování, většina z nich je založena na kritice vyřčené v nedávné hodnocení Reagan-Udall Foundation agentury týkající se tabákových regulačních programů. Toto hodnocení zjistilo řadu nedostatků v procesech a komunikaci CTP směrem ke zainteresovaným stranám a veřejnosti.

“Nedávné hodnocení CTP od Reagan-Udall Foundation (RUF) zjistilo, že CTP jasně nevyjádřilo nejzákladnější prvky svých tabákových a nikotinových regulačních programů,” napsal Comer komisaři Califfovi. “To vedlo k zmatení, neefektivnosti, soudním sporům a podezřením z politického zasahování. CTP podněcovalo nejistotu na trhu a umožnilo proliferaci nebezpečných a neregulovaných produktů. Proto požadujeme dokumenty a informace týkající se aktivit CTP, abychom zajistili transparentnost a aby bylo zajištěno, že CTP vykonává požadované funkce.”

Comer konkrétně žádá FDA, aby poskytlo:

Výbor s největší pravděpodobností uspořádá veřejné slyšení v nadcházejících měsících, což by mohlo poskytnout vapovací průmyslu a spotřebitelům příležitost vysvětlit, jak chaotický regulační proces FDA poškodily malé podniky a lidi, kteří používají nízkorizikové nikotinové produkty. Slyšení by také mohla vysvětlit, jak agentura reagovala na politický tlak ze skupin, jako je Kampaně za tabákově bezdětné děti a jejich spojenci v Kongresu a Bílém domě.

Mnoho otázek, na které chce Comer odpovědi, je známých pro vapery a zastánce snížení škod způsobených tabákem (THR). Uvádí obavy ohledně tajemných standardů agentury pro autorizaci produktů; politického zasahování do vědeckých rozhodnutí CTP; a odmítnutí FDA „přesně komunikovat informace ohledně relativního rizika, které produkty, včetně ENDS a bezdýmných produktů, představují— a nepředstavují pro populaci uživatelů nikotinových produktů pro dospělé.”

Comer opakovaně odkazuje ve svém dopise na „tabákové a nikotinové produkty,“ vědomě oddělujíc vapování a další nehořlavé produkty od skutečných tabákem obsahujících produktů, které měl CTP regulovat. Agentura si sama přiznala pravomoc regulovat všechny produkty obsahující nikotin odvozený z tabáku (a definovala je jako "tabákové produkty") se svým pravidlem z 2016 Deeming Rule.

Ve svém dopise Califfovi zástupce Comer upozorňuje na “nedostatky v vynucovacích schopnostech FDA,” vyzývá agenturu, aby zveřejnila seznam autorizovaných produktů a produktů, které jsou v přezkumu a které mohou maloobchodníci konzultovat. Také naléhá na FDA, aby “věnovala potřebné zdroje k tomu, aby odstranila ty produkty, které jsou nejatraktivnější pro nezletilé uživatele z trhu co nejrychleji.”

Comer, farmář a bývalý státní komisař pro zemědělství, zastupuje okrsek v západním Kentucky, který produkuje tabák. Kentucky je druhým největším tabákovým státem po Severní Carolině. Comer byl zastáncem tabákových a konopných farmářů od doby, kdy byl zvolen do Kongresu v roce 2016.