Einige Dampfer und Geschäftsinhaber waren überrascht, als sie eine Ankündigung der FDA sahen, dass eine kürzlich erlassene Regel zurückgezogen wurde. Einige glaubten fälschlicherweise, dass die Deeming-Regel selbst zurückgezogen wurde, und dieses Gerücht verbreitete sich.
Die Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte im Federal Register vom 8. August 2016 eine direkte Endregelung zu den Verfahren zur Ablehnung von Voranmeldungen zu Tabakprodukten vor dem Inverkehrbringen. Die Kommentierungsfrist endete am 24. Oktober 2016. Die FDA zieht die direkte Endregelung zurück, da die Behörde erhebliche negative Kommentare erhalten hat. Die FDA wird die erhaltenen Kommentare zur direkten Endregelung als Kommentare zu der begleitenden vorgeschlagenen Regelung betrachten, die im 81 FR 52371 (8. August 2016) veröffentlicht wurde.
Die Ankündigung bezog sich auf eine Regel bezüglich der Einreichung und Annahme von Voranträgen für Tabakprodukte (PMTA), nachdem öffentliche Kommentare die rechtliche Grundlage in Frage stellten. Die Kommentare kamen von Altria Client Services, dem Bereich für rechtliche und regulatorische Compliance von Altria, das Philip Morris USA gehört, dem Hersteller von Marlboro-Zigaretten.
„Wenn Sie zu den über 99 Prozent gehören, die nicht Millionen von Dollar zur Verfügung haben, hat dies keine Auswirkungen auf Sie.“
Die Erklärung für das, was passiert ist, ist ziemlich technisch – und nicht besonders interessant – aber im Wesentlichen hätte die zurückgezogene Regel es der FDA ermöglicht, Anträge abzulehnen und die Einreichung von Grund auf neu zu verlangen, anstatt eine einfache Änderung des bestehenden PMTA zuzulassen.
Die Regeländerung hat keine Auswirkungen auf den PMTA-Prozess für unabhängige Vape-Unternehmen. Wie der Präsident der American Vaping Association, Gregory Conley, hervorhob: "Es geht um das Verfahren für diejenigen, die sich tatsächlich leisten können, PMTAs einzureichen. Wenn Sie zu den über 99 Prozent gehören, die keine Millionen von Dollar zur Verfügung haben, hat das keinen Einfluss auf Sie."
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