Wird der neue FDA-Kommissar Martin Makary das Dampfen retten?

Der Senat hat den Trump-Kandidaten Dr. Martin Makary als neuen Kommissar der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) bestätigt. 

Der Senat hat Dr. Martin Makary gestern Abend als nächsten Kommissar der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) bestätigt. Der Job umfasst die Aufsicht über die Regulierung von Dampfprodukten und aller Verbraucher-Tabak- und Nikotinprodukte, die von der Abteilung für Tabakprodukte (CTP) der Behörde durchgeführt wird.

Makary wurde mit 56-44 Stimmen bestätigt, wobei er die Unterstützung aller 53 republikanischen Senatsmitglieder und drei Demokraten erhielt, darunter den Anti-Dampf-Hardliner Dick Durbin aus Illinois.

Der Senat bestätigte auch Jay Bhattacharya, Präsident Trumps Kandidaten zur Leitung der National Institutes of Health (NIH), mit einer parteipolitischen Abstimmung von 53-47. Im Februar bestätigte der Senat Robert F. Kennedy Jr. als Minister des Gesundheits- und Sozialministeriums (HHS), das alle föderalen Gesundheitsbehörden überwacht. 

Makary sagt, die FDA könne mit Razzien von „Menschen mit Waffen“ durchsetzen.

Makary, ein Bauchspezialist und Professor an der Johns Hopkins University, ist ein bekannter Experte für Gesundheitspolitik, der über eine Vielzahl von Gesundheitsthemen geschrieben und gesprochen hat, einschließlich Überbehandlung im US-medizinischen System, übermäßiger Einsatz von Antibiotika und Reform der medizinischen Ausbildung.

Er geriet offenbar während der COVID-19-Pandemie in Trumps Aufmerksamkeit, als er bei Fox News über Impfstoff- und Maskenauflagen sprach. Makary hat auch mehrere Bücher zu Gesundheits- und Medizinthemen geschrieben.

Die Positionen des neuen FDA-Kommissars zu Dampf und Nikotin sind größtenteils unbekannt, aber während seiner Anhörung zur Bestätigung des Gesundheitsausschusses des Senats am 6. März war seine Antwort auf die Frage der republikanischen Senatorin von Florida Ashley Moody zu „illegalen chinesischen Vapes“ nicht ermutigend.

„Wir werden mit chinesischen [Dampf]Produkten überschwemmt“, sagte Makary der Anti-Dampf-Anfänger-Senatorin. "Wir haben keine Ahnung, was in diesen Produkten ist, und die öffentliche Gesundheit wird sie nicht einmal studieren können, weil es so lange dauert, bis die Gesundheitsforschung aufholt. Es ist sehr besorgniserregend, und es ist nicht richtig, dass Produkte in China verboten sind, und dennoch stellen sie sie her und senden sie in die Vereinigten Staaten. 

„Es gibt ein paar Dinge, die die FDA tun kann, um dieses Problem zu adressieren“, fuhr er fort. „In erster Linie hat das Office of Inspections and Investigation viele Menschen mit Waffen, die Durchsetzung und Razzien durchführen, und wir müssen — in Zusammenarbeit mit [dem Justizministerium] und anderen Strafverfolgungsbereichen — versuchen, dieses Problem der illegalen Produkte auf unserem Markt anzugehen.

Diese Antwort muss für die Ohren der Tabakindustrie Musik gewesen sein, die harte Durchsetzungsmaßnahmen gegen ihre Einweg-Dampf-Konkurrenten und andere "nicht genehmigte" Dampfprodukte gefördert hat (und auch stark für die Trump-Kampagne gespendet hat). Es muss auch bei dem aktuellen CTP-Direktor Brian King einen Nerv getroffen haben, der seine Amtszeit größtenteils damit verbracht hat, klare Produktstandards abzulehnen und sich stattdessen auf die Durchsetzung zu konzentrieren, einschließlich durch FDA Allianzen mit föderalen Strafverfolgungsbehörden.

Wird Makary Trump helfen, "flavored vaping" zu retten?

Personen, die auf Dampfprodukte angewiesen sind, sollten besser hoffen, dass Makary der Senatorin aus Florida nur gesagt hat, was sie hören wollte. Denn die Antwort klang sehr ähnlich zu dem, was wir von anderen FDA-Beamten gehört haben – einschließlich derjenigen, die jetzt die Tabakregulierung der FDA betreiben.

Makary, ob besser oder schlechter, wird die wichtigste Verwaltungsfigur sein, wenn Trump ernsthaft vorhat, sein Wahlkampfversprechen einlösen will, „flavored vaping zu retten“.

Wenn die Regierung beabsichtigt, das Model der FDA zur Regulierung von Dampfprodukten umzugestalten, um den Verkauf von Flavored-Produkten zu ermöglichen, die von der überwiegenden Mehrheit der US-Dampfkonsumenten bevorzugt werden, muss der neue Kommissar das CTP sofort umkrempeln, das sich daran gewöhnt hat, den wissenschaftlichen Konsens über die Vorteile von nicht brennbaren Nikotinprodukten abzulehnen und stattdessen Beweise auszuwählen, um seine Vorurteile zu bestätigen.

Das Tabakzentrum der FDA wird von Brian King geleitet, einem ausgebildeten Epidemiologen und ehemaligen CDC-Mitarbeiter, der vom vorherigen Kommissar Robert Califf für den CTP-Job ausgewählt wurde, genau wegen seiner entschlossenen Opposition gegen Dampfen. Califf unterstützte auch das Verbot von Dampfen, bevor er von Präsident Biden als FDA-Kommissar ernannt wurde.

Seit er CTP-Direktor wurde, hat King enge Beziehungen zu Anti-Dampf-Tabakkontrollorganisationen gepflegt, Ratschläge seines eigenen Wissenschaftsbüros bezüglich Flavored Dampf abgelehnt und sich als Produktregulierer fast ausschließlich auf die Durchsetzung konzentriert. Ein Bericht der Reagan-Udall-Stiftung vom Dezember 2022 stellte fest, dass das CTP seine Hauptmission zur Regulierung nicht erfüllt hat.

Die Frage, die bald beantwortet wird, ist, ob der FDA-Kommissar Martin Makary daran interessiert ist, den Anti-Dampf-Extremismus im CTP zu beseitigen—oder ob er ihm zustimmt.