Biden könnte den Vape-Gegner Robert Califf zum FDA-Chef ernennen.

Die Biden-Administration prüft den ehemaligen FDA-Kommissar Robert Califf für eine mögliche zweite Ernennung zu diesem Posten. Eine endgültige Entscheidung wurde noch nicht getroffen, und das Weiße Haus zieht weiterhin andere Namen für die Stelle in Betracht, aber die Nachricht, wurde gestern zuerst berichtet von der Washington Post, hat viel Aufmerksamkeit in Washington auf sich gezogen.

Präsident Joe Biden ist seit fast neun Monaten im Amt, hat jedoch keinen Kandidaten für den FDA-Kommissar nominiert. Die FDA-Veteranin Janet Woodcock fungiert seit Bidens Amtsantritt im Januar als amtierende Kommissarin, darf jedoch gesetzlich nicht über Mitte November hinaus im Amt bleiben.

Das Biden-Übergangsteam hat mehrere Kandidaten für den FDA-Job geprüft, darunter den ehemaligen FDA-Offiziellen von Obama, Josh Sharfstein, und den ehemaligen FDA-Kommissar David Kessler, die beide als wahrscheinliche Gegner von angemessenen Regelungen für das Dampfen gelten. Wer auch immer nominiert und bestätigt wird, wird als Kommissar unter Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra dienen, der selbst ein Gegner des Dampfens und der Dampfindustrie ist.

Califf war weniger als ein Jahr lang Kommissar während des letzten Amtsjahres von Präsident Barack Obama, nach Obamas erstem Kommissar Margaret Hamburg. Er wurde von Obama im September 2015 nominiert und vom Senat im Februar 2016 bestätigt. Er verließ das Amt am 20. Januar 2017 — dem letzten Tag Obamas im Amt — und wurde schließlich von Präsident Donald Trumps Nominee Scott Gottlieb abgelöst. Califf, ein Kardiologie-Professor der Duke University, verbrachte ein Jahr als stellvertretender Kommissar im FDA-Büro für medizinische Produkte und Tabak, bevor er das Amt des Kommissars übernahm.

Califf war FDA-Kommissar, als die Behörde ihre endgültige Deeming-Regel erließ, und war öffentlich unterstützend gegenüber den Regelungen, obwohl er später die Entfernung des Geschmacksverbots bedauerte, das in der ursprünglichen Version enthalten war. „Mit dieser Regel wird die FDA in der Lage sein, irreführende Ansprüche zu verhindern und den Verbrauchern Informationen bereitzustellen, um ihnen zu helfen, die Risiken besser zu verstehen,“ sagte Califf, als die Regel im Mai 2016 erlassen wurde.

Später, in einem fehlgeleiteten Artikel aus dem Jahr 2019, schlug Califf ein Verbot von aromatisierten Nikotin-Dampfprodukten als ein Heilmittel für den „EVALI“-Ausbruch (der nichts mit Nikotin-Dampfen zu tun hatte). Er unterstützte auch die Einführung eines Rezeptmodells für Nikotin-Dampfen, wie Australien es getan hat.

„Das regulatorische Trifecta“, schrieb Califf, „wäre: 1) die Tabakindustrie zu verlangen, die Menge an Nikotin in ihren Produkten auf subabhängige Niveaus zu senken (wenn Nikotin durch Bestrahlung und selektive Züchtung erhöht werden kann, kann es auch gesenkt werden, selbst wenn das Gesetz eine Regulierung verbietet, die den Wert auf null reduziert); 2) rezeptfreie Dampfprodukte zu verbieten; und 3) das Rezept-Dampfen zu unterstützen, damit die 30 Millionen aktuellen Tabakbenutzer nicht gleichzeitig unter akuten Entzugserscheinungen leiden.“

Es versteht sich von selbst, dass ein solches Vorgehen zu diesem Zeitpunkt eine sehr entfernte Möglichkeit wäre, die eine radikale Überarbeitung der Lebensmittel- und Arzneimittelgesetze erfordern würde, die auf Verbraucher-Nikotinerzeugnisse angewendet werden. Es würde sowohl von unabhängigen Dampferinteressen als auch von der Tabakindustrie sowie von Handelsgruppen, die verwandte Branchen wie Convenience-Stores und Tankstellen vertreten, abgelehnt werden.

Califf, wie Scott Gottlieb, hat vorgeschlagen, dass vielleicht offene Dampfprodukte anders reguliert werden könnten als pod-basierte Produkte, die Kinder bevorzugen. Aber generell sind seine Positionen zum Dampfen durch Missverständnisse und Unwissenheit geprägt, und eine von Califf geleitete FDA würde es wahrscheinlich nicht genehmigen, eine nützliche Vielfalt an Dampfprodukten zu autorisieren.

„Senatoren sollten skeptisch sein und bereit sein, Nein zu stimmen, bis wir einen FDA-Kommissar haben, der bereit ist, Dampfen als ein Mittel zur Förderung der öffentlichen Gesundheit zu nutzen und nicht weiterhin die regulatorische Brandstiftung der FDA fortzusetzen, die ehemalige und aktuelle Raucher ohne einen sicheren und effektiven Weg zum Aufhören zurücklässt“, sagte Amanda Wheeler, Präsidentin der American Vapor Manufacturers Association (AVM), in einer Erklärung zu Califfs möglicher Nominierung als FDA-Chef.

Obwohl er 2016 mit 89 zu 4 Stimmen vom Senat als Kommissar bestätigt wurde, sah er sich harter Kritik von mehreren Senatoren wegen seiner Verbindungen zur Pharmaindustrie gegenüber.

Dieser Widerstand — von den Senatoren Bernie Sanders und Joe Manchin, unter anderen Demokraten — könnte wieder aufflammen, wenn Califf erneut nominiert wird. Der Senator aus Connecticut, Richard Blumenthal, hat bereits gesagt, dass er Califf wahrscheinlich zum zweiten Mal ablehnen würde.

Das Titelbild ist ein Bild von C-SPAN.