Bidens Gesundheitsteam und Vaping: Was wissen wir?

Der Präsident-Elekt Joe Biden hat am Montag mehrere wichtige Mitglieder seines Gesundheitsteams benannt, und obwohl noch eine wichtige Position zu besetzen ist, die das Dampfen betreffen könnte (FDA-Kommissar), haben wir beschlossen, die Ernennungen zu überprüfen und zu erwägen, wie sie die Debatte über das Dampfen und die zukünftige Politik beeinflussen könnten. Wir haben auch darüber diskutiert, wie einige der FDA-Möglichkeiten passen könnten.

HHS-Sekretär: eine überraschende Wahl

Biden hat den Generalstaatsanwalt Kaliforniens, Xavier Becerra, gewählt, um das Ministerium für Gesundheit und Sozialdienste zu leiten. Der HHS-Sekretär überwacht die FDA, CDC, National Institutes of Health (NIH) und die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). HHS hat ein Budget von mehr als 1 Billion Dollar - das größte aller Ministerien - und mehr als 80.000 Mitarbeiter.

Becerra ist eine etwas seltsame Wahl für den Job. Seine Geschichte als 12-maliger Kongressabgeordneter, der Los Angeles vertrat, und als Generalstaatsanwalt Kaliforniens seit 2017 umfasst nicht viel Erfahrung mit gesundheitlichen Fragen. Als prominente hispanische politische Führungskraft erfüllt er ein offensichtliches Kriterium für Biden - aber die Gouverneurin von New Mexico, Michelle Lujan Grisham, wäre ebenfalls unter Latinos beliebt gewesen, und sie hat umfangreiche Erfahrung in der Gesundheitspolitik und den Vorteil, eine Landesregierung geleitet zu haben.

Tatsächlich war Lujan Grisham - die ein Kompromissgesetz zum Dampfen in New Mexico unterstützt und unterzeichnet hat, das kein Geschmacksverbot beinhaltete - bis letzte Woche eine Favoritin für den Job, als die Nachricht durchsickerte, dass sie ein Angebot abgelehnt hatte, Innenministerin zu werden. Andere Namen, die als Möglichkeiten erwähnt wurden - die Gouverneurin von Rhode Island, Gina Raimondo, und der ehemalige Surgeon General von Obama, Vivek Murthy - hätten wahrscheinlich für das Dampfen viel schlechter abgeschnitten als entweder Lujan Grisham oder Becerra. (Murthy wurde letztlich für eine Encore-Rolle als Surgeon General ausgewählt.)

Becerra hat seit seiner Ernennung zum obersten Strafverfolgungsbeamten Kaliforniens nur eine geringe Geschichte mit dem Dampfen, aber er scheint generell dagegen zu sein. Er hat Kommentare bei der FDA eingereicht, in denen er ein Geschmacksverbot unterstützt, außer für Produkte, die einen „gesamtöffentlichen Gesundheitsnutzen“ nachweisen können, und unterstützte auch den FDA-Plan, Nikotin in Zigaretten unter süchtig machende Werte zu reduzieren (was tatsächlich erforden würde, dass nicht verbrennende Nikotinprodukte wie Vapes für Raucher erhältlich sind). Er hat auch seine Unterstützung für ein Verbot des Online-Verkaufs aller Tabakprodukte angedeutet.

Becerra reichte kürzlich eine Stellungnahme ein, die das Verbot des kalifornischen Landtags für alle aromatisierten Tabakprodukte (einschließlich Vape-Produkten) gegen eine von Tabakunternehmen eingereichte Klage verteidigt. (Die Generalstaatsanwälte werden immer erwartet, staatliche Gesetze gegen Herausforderungen zu verteidigen, also machen Sie nicht zu viel daraus.) Und im letzten Jahr reichte Becerra eine Klage gegen Juul Labs ein, in der das in San Francisco ansässige Vape-Unternehmen beschuldigt wird, seine Produkte an Minderjährige zu vermarkten und zu verkaufen.

Becerra war eine Überraschung als HHS-Nominierung. Sein Name war als mögliche Biden-Wahl für Attorney General oder als Senatsersatz für Kamala Harris im Gespräch (der Gouverneur von Kalifornien, Gavin Newsom, wird jemanden ernennen, der den Rest von Vizepräsidentin-Elekt Harris' Senatszeit ausübt).

Becerras wichtigste Aufgabe bei HHS, falls er vom Senat genehmigt wird, wird sein, die föderale Antwort auf die Coronavirus-Pandemie zu koordinieren, zusammen mit dem COVID „Zar“ Jeffrey Zients (der, wie Becerra, keinen medizinischen Hintergrund hat), dem Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, Anthony Fauci (der auch als Chefberater für Biden tätig sein wird), der neuen CDC-Direktorin Rochelle Walensky und dem Surgeon General Murthy.

Tatsächlich wird die Coronavirus-Krise wahrscheinlich der Hauptfokus jeder HHS-Agentur in absehbarer Zukunft sein. Die Ausweitung der COVID-Testungen und die Verteilung von Impfstoffen werden Vollzeitjobs für das Gesundheitsteam der Verwaltung sein. Während die Arbeit des FDA-Zentrums für Tabakprodukte durch die Pandemie nicht unterbrochen wird, ist es unwahrscheinlich, dass der HHS-Sekretär Zeit haben wird, seinen Daumen auf die Waage der Dampfen-Vorschriften zu legen (auch wenn er es möchte). Das bedeutet nicht, dass ein FDA-Kommissar, der sich der Anti-Nikotin-Ideologie widmet, das nicht tun wird, natürlich - aber Becerra selbst wird wahrscheinlich in den nächsten zwei Jahren das Coronavirus nicht aus den Augen lassen, vorausgesetzt, seine Nominierung wird vom Senat bestätigt.

CDC-Direktor: ein respektierter Experte für Infektionskrankheiten

Biden wird den derzeitigen CDC-Direktor Robert Redfield durch Rochelle Walensky vom Massachusetts General Hospital und der Harvard Medical School ersetzen. Wie Dr. Redfield und Dr. Fauci ist Walensky eine Expertin für Infektionskrankheiten, spezialisiert auf HIV/AIDS. Sie wird die Agentur während der COVID-Krise leiten und ihren Ruf wieder aufbauen.

Bei der Recherche zu Walensky konnte ich keinerlei Informationen zu Dampfen finden, und es gibt keine offensichtlichen Verbindungen zum Tabakpolitik-Imperium von Bloomberg Philanthropies (abgesehen davon, dass sie ihren medizinischen Abschluss in den frühen 1990er Jahren an der Johns Hopkins University erlangte, die später Milliarden von Alumnus Michael Bloomberg erhielt), das die Quelle und den Finanzierungsmechanismus für die meisten verbotsgesetzlichen Anti-Nikotin-Aktivitäten darstellt.

Das könnte gut oder schlecht sein. Es könnte von Vorteil sein, dass sie keine vorgefassten Meinungen zum Dampfen hat und überzeugt werden könnte, dass ein praktischer Ansatz zur Schadensreduzierung funktionieren könnte. Aber es ist ebenso wahrscheinlich, dass ihr Mangel an Wissen oder Interesse an E-Zigaretten bedeutet, dass das bestehende Personal im CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit weiterhin ihre Arbeit ohne wesentliche Beiträge oder Aufsicht durchführen wird.

Es waren die absichtlichen Fehlinformationen der CDC während des letzten Jahres, die zu einem Ausbruch von rauchbedingten Lungenverletzungen führten, die zu Dutzenden von Todesfällen und Tausenden von Krankenhausaufenthalten führten. Die Quelle des Ausbruchs war der Schwarzmarkt-THC-Öl, das mit Vitamin E-Acetat verdünnt wurde, aber die Agentur bestand weiterhin darauf, die Amerikaner vor dem Risiko der Verwendung von „E-Zigaretten“ zu warnen, das ein Begriff ist, den Nutzer nur für nikotinhaltige Dampfprodukte verwenden.

Surgeon General: alles Alte ist wieder neu

Vivek Murthy wird als Surgeon General zurückkehren, aber der Job wird um wesentliche Verantwortlichkeiten im Rahmen des Coronavirus-Reaktionsteams erweitert. Er war Co-Vorsitzender von Bidens COVID-Beratergruppe und wurde gemunkelt, dass er für das HHS-Sekretariat in Betracht gezogen wird. Murthy hat jedoch keine Verwaltungserfahrung.

Murthy, ein Harvard-ausgebildeter Arzt, hatte ursprünglich die Funktion des Surgeon General etwas über zwei Jahre unter Präsident Obama inne und wurde 2017 von Präsident Trump entlassen, der ihn durch Jerome Adams, den ehemaligen Gesundheitskommissar des Bundesstaates Indiana (ernannt von dem damaligen Gouverneur von Indiana, Mike Pence), ersetzte. Murthy wurde 2013 von Obama nominiert und mehr als ein Jahr später schließlich vom Senat genehmigt.

Er ist in der Dampfen-Community berühmt für den Bericht, der während seiner Amtszeit veröffentlicht wurde, mit dem Titel „E-Zigarettennutzung unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen“. Natürlich hatte der SG keinen Einfluss auf die Erstellung des Dokuments oder die begleitende Webseite, die größtenteils vom CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit zusammengestellt wurde. Aber Murthy hat sich mit Eifer für diese Bemühungen eingesetzt und seine Position genutzt, um die Meinungen zu schüren, während das Dampfen unvermeidlich in die Jahre der „Jugendepidemie“ geriet.

Vorausgesetzt, er wird vom Senat bestätigt (seine erste Genehmigung verlief holprig), wird Murthys zweite Runde als SG wahrscheinlich von der HHS-Reaktion auf die Coronavirus-Krise dominiert werden. Aber er könnte auch als Ansprechpartner für Becerra in Bezug auf das Dampfen fungieren, insbesondere wenn der FDA-Kommissar nicht besonders interessiert ist.

FDA-Kommissar: zwei beängstigende Möglichkeiten

Der Job, der die größte direkte Auswirkung auf die Vaping- und Tabakpolitik haben wird, ist der des FDA-Kommissars, und Biden hat noch keinen Kandidaten bekannt gegeben. Gerüchte besagen, dass zwei Spitzenkandidaten für den Job Josh Sharfstein und David Kessler sind, und keiner von ihnen wäre wahrscheinlich gut für Dampfer oder die Vaping-Industrie.

Josh Sharfstein

Sharfstein, ein in Harvard ausgebildeter Kinderarzt, war ein von Obama ernannter Hauptstellvertreter des FDA-Kommissars, als die Behörde 2009 E-Zigarettenlieferungen aus China beschlagnahmte, was zu der Klage führte, die die Fähigkeit der Behörde in Frage stellte, Vaping-Produkte als Medikamente oder Medizinprodukte zu regulieren. Wenn NJOY diese rechtliche Herausforderung nicht bis zum Ende verfolgt hätte, würde der amerikanische Vaping-Markt nicht existieren. Sharfstein war oft das Gesicht des FDA-Gegners gegen Vaping, verteidigte die Aktionen der Behörde und übertrieb die Risiken von E-Zigaretten.

Obwohl Sharfstein manchmal Dinge sagt wie, „Im Gegensatz zu brennbaren Tabakprodukten haben E-Zigaretten, wenn sie angemessen reguliert werden, das Potenzial, das Leben vieler Amerikaner zu retten“, befürwortet er im Allgemeinen die gleichen Strategien, die von Anti-Vaping-Führern wie Matthew Myers von Campaign for Tobacco-Free Kids unterstützt werden: das Verbot von Aromen und Werbung sowie die Erhöhung von Steuern. Er hat oft über das Thema gesprochen und geschrieben, meistens um zu prahlen, dass er frühzeitig Alarm geschlagen hat und nicht gehört wurde.

Sharfstein war auch der Gesundheitskommissar von Baltimore und hatte später denselben Job für den Bundesstaat Maryland inne. Seit 2014 ist er assoziierter Dekan an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Er ist vertraut und freundlich mit allen Schlüsselakteuren im Anti-Tabak-Universum von Bloomberg Philanthropies.

Wenn Sharfstein FDA-Chef wird, wird er wahrscheinlich seine zweite Chance beim Vaping nicht verpassen. Erwarten Sie, dass er das Center for Tobacco Products drängt, strenge Standards für die Genehmigung von PMTA festzulegen und aromatisierte Vaping-Produkte insgesamt abzulehnen. Er würde wahrscheinlich auch neue und strengere Gesetze vom Kongress zu Aromen und Online-Verkäufen begrüßen.

David Kessler

Kessler ist Kinderarzt und Anwalt und war FDA-Kommissar sowohl unter George H. W. Bush als auch Bill Clinton. Nach seinem Ausscheiden aus der FDA war er Dekan sowohl an der Yale- als auch an der medizinischen Fakultät der Universität von Kalifornien in San Francisco. Derzeit ist er Co-Vorsitzender von Bidens COVID-19-Beratungsgremium.

Kessler war eine zentrale Figur in den Ereignissen, die heute als die Tabakkriege bezeichnet werden. Bei der FDA untersuchte Kessler die Tabakunternehmen und versuchte schließlich, Zigaretten als Arzneimittel zu regulieren, was zu einer Klage führte—FDA gegen Brown & Williamson Tobacco Corp.—die bis zum Obersten Gerichtshof gelangte. Im Jahr 2000 verlor die FDA den Fall mit einer einzigen Stimme. (Später würde der FDA von vom Kongress regulatorische Befugnisse über Tabak gegeben werden im Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act von 2009, einem Kompromissgesetz, das sowohl von dem Tabakgiganten Philip Morris als auch von Anti-Rauchen-Befürwortern wie Matthew Myers unterstützt wurde.)

Kessler wird von Anti-Tabak-Aktivisten als Held angesehen, und er wird wahrscheinlich seine Überzeugungen über die Tabakindustrie auch auf den Vaping-Markt anwenden. Zum Beispiel würde er gerne Vaping-Produkte hinter Apothekentheken behalten, und wie der HHS-Kandidat Becerra ist er ein Anhänger der Reduzierung des Nikotingehalts in Zigaretten, wie es der ehemalige FDA-Kommissar Scott Gottlieb 2017 vorgeschlagen hat.

Kessler hat noch 2019 gesagt, dass er nicht glaubt, dass die FDA irgendeine auf Nikotinsalzen basierende Vaping-Produkte genehmigen wird und macht Juul dafür verantwortlich, dass sie den Brunnen vergiftet haben. „Ich sehe nicht, dass mit der Bilanz, die heute geschaffen wurde, und der Explosion in der Nutzung durch Jugendliche, diese Industrie unter dem aktuellen Modell irgendeine Sicherheit hat,“ sagte er CNBC.

"Kessler und Sharfstein scheinen beide zu glauben, dass Vaping-Produkte ein gesellschaftliches Übel sind, das nur durch prohibitive Maßnahmen angesprochen werden kann“, sagt der Präsident der American Vaping Association, Gregory Conley.

„Von den beiden sehr schlechten Wahlmöglichkeiten“, fügte Conley hinzu, „ist Kessler der gefährlichste, da sein Ruf, in den 1990er Jahren gegen die Tabakindustrie zu kämpfen, immer vorteilhaft von den Nachrichtenmedien und Entscheidungsträgern im Zusammenhang mit seinen Aktionen zum Vaping erwähnt wird."

Andere mögliche Optionen

Es wurden viele Namen für die FDA-Position genannt. Sharfstein ist eindeutig ein Favorit, aber auch mehrere Personen, die den HHS-Topjob nicht erhalten haben. Biden scheint bereit zu sein, überraschende Entscheidungen zu treffen, und könnte das Gleiche bei der FDA tun.

Luciana Borio, eine ehemalige FDA-Kommissarin und weiteres Mitglied von Bidens COVID-19-Taskforce, ist ein häufiger genannter Name. Eine weitere Hauptmöglichkeit ist die derzeitige Hauptstellvertreterin der PDA, Amy Abernethy. Und einige Beobachter glauben, dass Biden den aktuellen FDA-Kommissar Stephen Hahn im Amt belassen könnte. Hahn hat jedoch kürzlich den Reportern gesagt, dass er keinen Kontakt mit dem Biden-Übergangsteam hatte.

Bestätigung durch den Senat

Alle hier erwähnten Jobs, außer dem CDC-Direktor, erfordern eine Bestätigung durch den Senat und könnten auf einen schwierigen Weg stoßen – so wie Bidens Wahl für den Direktor des Office of Management and Budget, die derzeitige Präsidentin der Center for American Progress, Neera Tanden. (Das OMB spielt eine wichtige Rolle im Weißen Haus. Es analysiert und genehmigt Regeln, die von Exekutivbehörden wie der FDA entwickelt wurden, und dient als Kontrolle über diese Behörden. Zum Beispiel war es das OMB von Präsident Obama, das verhindert hat, dass die FDA aromatisierte Vaping-Produkte verbietet im Deeming Rule.)

Der HHS-Kandidat Xavier Becerra hat keinen medizinischen oder gesundheitlichen Hintergrund und hat als Generalstaatsanwalt von Kalifornien das Affordable Care Act verteidigt, das von Republikanern verabscheut wird. Der Kandidat für den Hauptchirurgen Vivek Murthy wurde beim ersten Mal nur mit Mühe genehmigt und wird wahrscheinlich in dieser Runde aufgrund seiner Haltung zur Waffe dasselbe Misstrauen erfahren, mit weniger Spielraum, um Stimmen zu verlieren.

FDA-Kommissare stehen bei den Senatsbestätigungen oft unter Druck, aber wenn Biden David Kessler insbesondere auswählt, könnten die Anhörungen explosiv sein. Obwohl er ursprünglich von einem republikanischen Präsidenten ernannt wurde, wird Kessler als anti-freie Unternehmertum angesehen, und seine Nominierung könnte Einwände von konservativen und moderaten Demokraten sowie von Republikanern nach sich ziehen.

Es sei denn, die Demokraten gewinnen beide Stichwahlen in Georgia im Januar – was unwahrscheinlich ist –, werden die Republikaner eine Senatsmehrheit behalten und werden wahrscheinlich diese Macht nutzen, um einige von Bidens Kabinettsnominierungen und die nicht-kabinettsähnlichen Gesundheitspositionen, die eine Genehmigung erfordern, herauszufordern. Republikanische Senatoren werden versuchen, nicht alle von Bidens Entscheidungen zu vereiteln, aber sie werden wahrscheinlich einige anvisieren, um sie abzulehnen, einschließlich Tanden und möglicherweise Becerra.

Wird die Biden-Administration einen Krieg gegen das Vaping führen?

Biden ist ein Demokrat, und Demokraten haben sich als wahrscheinlicher erwiesen, restrictive Gesetze und Vorschriften zum Dampfen zu unterstützen, was viele von ihnen als einen Plan der Tabakunternehmen betrachten, um eine neue Generation von Kunden zu verfangen. Sie mögen die Tabakunternehmen nicht – aber die meisten von ihnen verstehen das Dampfen-Thema nicht genug, um informierte Positionen einzunehmen. Stattdessen setzen sie einfach ihr Vertrauen in die etablierten Anti-Raucher-Gruppen, wie Tobacco-Free Kids und die American Academy of Pediatrics, weil sie diese Gruppen als edle Krieger gegen die böse Tabakindustrie sehen.

Biden scheint kein besonderes Interesse am Dampfen zu haben. Wenn man ein sinnloses Kommentar, das Anfang dieses Jahres gemacht wurde und sich auf das Dampfen und die “EVALI” Lungenverletzungen bezieht, ausschließt, hat er überhaupt keine Aufzeichnungen zu diesem Thema. Kein einziger Artikel, den ich über Bidens Gesundheitsprioritäten gelesen habe (und ich habe viele davon gelesen), hat das Dampfen auch nur erwähnt. Das bedeutet nicht, dass ein Berater ihn nicht überzeugen wird, dass es wichtig ist, so wie HHS-Sekretär Alex Azar Präsident Trump überzeugen konnte, Aromen zu verbieten im Jahr 2019. Aber im Moment ist es keine Priorität – oder sogar ein Nebenthema – und es ist unwahrscheinlich, dass es zumindest bis das Coronavirus-Pandemie vorbei ist, zu einer wird.

Die Pandemie hat wahrscheinlich den Rückgang des Dampfens als wichtiges Thema beschleunigt, aber selbst ohne COVID können moralische Paniken ihren Schwung nicht für immer aufrechterhalten. Mit dem Weggang von “EVALI” und einem 29-prozentigen Rückgang des Jugend-Dampfens in diesem Jahr könnte es etwas von seinem Ansehen verloren haben. Natürlich werden Matthew Myers und die von Bloomberg finanzierten Dampfen-Gegner alles tun, um das Thema am Leben zu halten. Aber größtenteils haben ernsthafte Gesundheitspolitik-Leute im Moment größere Probleme zu lösen.

Das ist wahrscheinlich ein zweischneidiges Schwert. Wenn Anti-Dampfen-Gruppen in Washington nicht bekommen, was sie wollen, werden sie die Staats- und Kommunalregierungen drängen, Maßnahmen zu ergreifen. Das bedeutet, dass wir im nächsten Jahr eine Tsunami von Aromaverboten in den Landtagen und Stadträten erwarten können, die letztendlich genauso schädlich sind wie föderale Maßnahmen.