Nach der heutigen Veröffentlichung der FDA-Antwort auf einen kritischen Bericht über die Tabakregulierer der Behörde im Dezember setzte sich der Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte, Brian King, mit Vertretern der unabhängigen Vaping-Industrie zusammen, um Fragen zur Behandlung von Vaping-Produkten und der Benutzer dieser Produkte durch die Behörde zu beantworten.
Die als „Die Zukunft des Vapings in den USA: Ein Gespräch mit Dr. Brian King von der FDA“ angekündigte Zoom-Veranstaltung wurde von der American Vapor Manufacturers Association (AVM) organisiert und von AVM-Vizepräsidentin Allison Boughner sowie Director of Legislative & External Affairs Gregory Conley moderiert. Vaping-Befürworter Nick „Grimm“ Green übertrug die Veranstaltung zeitgleich auf seinem YouTube-Kanal.
King: keine Jugendepidemie mehr, aber die Einstiegsdroge ist real
Es war das erste Mal, dass King öffentlich mit Vaping-Befürwortern sprach, aber er war keineswegs verunsichert. Tatsächlich ist King so versiert im Sprechen der FDA-Bürokratiesprache, dass es fast unmöglich ist, sich vorzustellen, dass er ein normales Gespräch führen könnte, ohne rechtliche Vorbehalte und wiederholte Versprechen, „der Wissenschaft zu folgen“, einzufügen.
Man kann sich die gesamte Veranstaltung (oben) ansehen, aber es wurde kein neuer Boden bereitet, es sei denn, man zählt Kings Behauptung, dass er in seinen fast acht Monaten bei der FDA den Begriff „Epidemie“ nie verwendet habe, um Jugendvaping-Muster zu beschreiben.
Er behauptete, es gebe „starke Hinweise“ darauf, dass einige Jugendliche vom Experimentieren mit Vaping zum Rauchen von Zigaretten wechseln, und dass selbst unregelmäßige jugendliche Dampfer „Anzeichen von Abhängigkeit“ zeigen.
Er verteidigte die jugendliche Botschaft im Drug-War-Stil in den jugendorientierten Anti-Vaping-Anzeigen der Behörde, die er als „gründlich bewertet“ vor und nach der Ausstrahlung beschrieb und die effektiv Jugendliche erreichten.
Alle nicht autorisierten Vape-Produkte sind „illegal“
King sagte, dass Erwachsene, die vollständig vom Rauchen zum Dampfen wechseln, im Allgemeinen ihre Gesundheit verbessern – und erkannte an, dass Millionen gewechselt haben –, betonte jedoch, dass einige Vaping-Produkte viel riskanter als andere sind. Auf Drängen von Conley, welche Vapes ein Risiko ähnlich wie Zigaretten darstellen, weigerte sich King, Namen zu nennen.
Er vermied auch geschickt die Antwort auf Boughners Frage, wie das neue Engagement der FDA für Gesundheitsgerechtigkeit mit einem kleinen Vape-Shop in East Harlem, NY, in Einklang stehe, der gezwungen war zu schließen und dessen Kunden zum Zigarettenrauchen zurückkehrten.
In Bezug auf die Botschaften der FDA zum Vaping behauptete King, die Behörde habe Wege untersucht, um Erwachsenen, die rauchen, das „Risikokontinuum“ genau zu vermitteln, aber der Einsatz sei aufgrund des Anstiegs des Jugendvapings im Jahr 2018 verschoben worden. Er sagte, das CTP plane in Zukunft Botschaften für Erwachsene zu entwickeln, die die Unterschiede zwischen Nikotinprodukten erklären.
Gefragt nach der Schließung von Vape-Shops, sagt King, die FDA arbeite nicht gegen kleine oder große Unternehmen, sondern setze einfach das Gesetz durch.
— Guy Bentley (@gbentley1) 24. Februar 2023
King sagte, dass der Standard für die Genehmigung von FDA-Vaping-Produkten gelockert werden könnte, wenn das Jugendvape weiter zurückgeht, aber keine konkreten Angaben oder Zeitpläne lieferte. Er beharrte weiterhin darauf, dass teure wissenschaftliche Studien nicht unbedingt für eine Genehmigung erforderlich seien – obwohl kein Produkt ohne sie genehmigt worden ist.
Auf die Frage, ob er es vorziehen würde, dass erwachsene Dampfer Produkte von legalen oder illegalen Quellen kaufen, sagte King, dass es „davon abhängt, was Sie als illegale Quelle definieren“. Was die CTP-Regulierer betrifft, sagte King: „Jedes Produkt, das ohne [FDA]-Genehmigung auf dem Markt ist, ist illegal.“
Die FDA hat sieben unbeliebte Vaping-Geräte und deren Tabakgeschmack-Nachfüllungen autorisiert – aber keine seit King im Juli 2022 die Leitung des CTP übernahm.
Brian Kings Anti-Vaping-Vergangenheit
King, ein ehemaliger Mitarbeiter der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), wurde von FDA-Kommissar Robert Califf im Juli letzten Jahres zum Nachfolger des langjährigen CTP-Direktors Mitch Zeller ernannt.
Seit er 2010 ein Doktorat in Epidemiologie an der State University of New York in Buffalo erhielt, arbeitete King nur für die CDC, bis er von Califf zum CTP-Direktor ernannt wurde. Innerhalb der CDC Office on Smoking and Health (OSH) stieg er vom Officer des Epidemic Intelligence Service zum Senior Scientific Advisor auf und erreichte schließlich 2015 seine letzte Position bei der CDC als stellvertretender Direktor für Forschungstranslation bei der OSH.
Obwohl King keine regulatorische oder managementbezogene Erfahrung hatte, um ihn für den FDA-Job zu qualifizieren, hatte er eine Geschichte der Antagonismus gegenüber dem Vaping, einschließlich häufiger Zusammenarbeit mit Anti-Tabak-Organisationen wie der Truth Initiative und Bloomberg Philanthropies.
King wird zugeschrieben, dass er den Namen geschaffen hat, den die CDC den Lungenschäden durch die Verbreitung von verfälschten THC-Kartuschen im Jahr 2019 zugewiesen hat. Der Name – „e-cigarette, oder vaping, produktgebrauchsassoziierte Lungenschäden (EVALI)“ – deutete an, dass kommerzielle Nikotin-Dampfprodukte (E-Zigaretten) zumindest teilweise für die Schäden verantwortlich waren, die fast 70 amerikanische Cannabis-Dampfer töteten. Kein Nikotin-Dampfgerät wurde jemals mit einem Fall von „EVALI“ in Verbindung gebracht, und der Ausbruch verlangsamte sich und hörte dann auf, nachdem illegale Cannabisverarbeiter aufgehört hatten, Cannabisöl mit giftigem Vitamin E-Acetat zu mischen, um Gewinne zu steigern.
Während dieser Krise erlaubte die CDC-Leitung King, Reporter zu adressieren, und er machte mehrere bizarre und spekulative Kommentare. Zum Beispiel schlug er während eines Presseereignisses vor, dass Lungenschäden wie „EVALI“ möglicherweise seit dem Aufkommen des Nikotin-Vapings vor mehr als einem Jahrzehnt aufgetreten sind, aber dass Epidemiologen die Beweise möglicherweise übersehen haben.
King hat zahlreiche tendenziöse Artikel und wissenschaftliche Arbeiten über Vaping und andere risikoarme Nikotinproduktverwendungen mitverfasst. Er schrieb oder genehmigte einen CDC-Artikel, der behauptete, dass der als Dripping bekannte Vaping-Stil das direkte Auftragen von E-Liquid auf bereits heiße Spulen beinhaltet. In einer Pressemitteilung interpretierte er einmal seine eigene Studie über die Produktverkäufe von Juul Labs absichtlich falsch, um den Eindruck zu erwecken, dass viel mehr JUUL-Geräte im Umlauf seien, als tatsächlich vorhanden waren.
Bild mit freundlicher Genehmigung von YouTube.
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