Ohne regulatorische Erfahrung wird Brian King CTP-Direktor sein.

FDA-Kommissar Robert Califf hat Brian King zum neuen Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der Behörde ernannt. King arbeitet derzeit in den Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC), im CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit.

King wird im Juli übernehmen. Bis dahin wird die stellvertretende Direktorin von CTP, Michele Mital, weiterhin als amtierende Direktorin fungieren. Mital hat diese Position seit Anfang April inne, als der langjährige CTP-Direktor Mitch Zeller in den Ruhestand ging.

„Nach einer gründlichen Führungssuche habe ich Dr. Brian A. King als neuen Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA ausgewählt,“ kündigte Califf auf Twitter an. „Dr. King bringt umfassende und beeindruckende Expertise in der Tabakprävention und -kontrolle mit und hat durch seine mehr als 10-jährige Tätigkeit bei der CDC breite Kenntnisse im Bereich FDA.“

Durch die Wahl von King haben der kürzlich bestätigte FDA-Kommissar Califf und sein Chef, Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra, die Hoffnungen zunichte gemacht, dass der neue CTP-Leiter jemand sein könnte, der gegenüber risikoarmen Nikotinprodukten wie Dampfen und Nikotin-Beuteln aufgeschlossen ist. Kings Geschichte deutet darauf hin, dass er das Dampfen absichtlich missverstanden hat und daran gearbeitet hat, dessen Potenzial zu schädigen, sich als dominante Form des Nikotinkonsums durchzusetzen.

Brian King und die „EVALI“-Debakel

Man glaubt, dass King die Verantwortung für die Benennung der durch die Verbreitung kontaminierter THC-Kartuschen im Jahr 2019 verursachten Erkrankung „E-Zigaretten oder Dampfen, produktbezogene Lungenschädigung (EVALI)“ trägt. Während medizinische Beamte der CDC bereitwillige Teilnehmer andem Vorwurf der Nikotin-Dampfer für diese Lungenschäden waren, durfte King zahlreiche spekulative öffentliche Aussagen zur Situation machen, von denen einige geradezu bizarr waren.

„Es gibt eine Vielzahl von schädlichen Inhaltsstoffen, die [in Nikotin-Damping-Produkten] identifiziert wurden, darunter Dinge wie ultrafeine Partikel, Schwermetalle wie Blei und krebserregende Chemikalien,“ sagte King den Reportern am 23. August 2019. „Und Aromastoffe, die in E-Zigaretten verwendet werden, um ihnen einen buttrigen Geschmack zu verleihen, Diacetyl, und es wurde in Zusammenhang mit schweren Atemwegserkrankungen gebracht. Das gesagt, haben wir jedoch keine spezifischen dieser Inhaltsstoffe mit den aktuellen Fällen in Verbindung gebracht, aber wir wissen, dass E-Zigaretten-Aerosol nicht harmlos ist.“

Kings Dampfer-Präsentationen beginnen immer gleich, mit einer Liste von beängstigend klingenden Inhaltsstoffen und einer Vielzahl von „könnte“ und „möchte“. Indem er diese standardmäßige anti-Dampf-Aufzugrede an den „EVALI“-Ausbruch anpasste, half King, Raucher (und Dampfer) vom Dampfen und davon zu überzeugen, dass THC-Dampfer weiterhin zweifelhafte Schwarzmarkt-Dampfprodukte ohne Folgen kaufen könnten.

Es wurde schlimmer. Einige Tage später deutete King in einem Telefonat mit Reportern an, dass die „EVALI“-Verletzungen möglicherweise seit dem Aufkommen des Nikotindampfens aufgetreten sind, aber dass „wir sie nicht unbedingt erfasst haben“ in der epidemiologischen Überwachung.

„Aber jetzt gibt es eine erhöhte Sorgfalt im Rahmen der aktuellen Untersuchung, sodass wir besser in der Lage sind, diese zu erfassen,“ fuhr er fort. „Das gesagt, legt die verfügbare Wissenschaft nahe, dass die Bestandteile im Aerosol problematisch sein könnten. Wir wissen, dass es eine Vielzahl von beabsichtigten und unbeabsichtigten Bestandteilen in diesen Produkten gibt, sodass es wichtig ist, alle Optionen offen zu halten und eine Vielzahl von Inhaltsstoffen zu identifizieren, während wir die Untersuchung fortsetzen. Derzeit haben wir keine spezifische Quelle isoliert, aber wir wissen, dass es eine Vielzahl von Bestandteilen im E-Zigaretten-Aerosol gibt, die problematisch im Hinblick auf Erkrankungen sein könnten.“

In seinem Eifer, das Nikotindampfen zu diffamieren, lenkte King wiederholt die Reporter, seine eigene Agentur und die Öffentlichkeit von der tatsächlichen Ursache der „EVALI“ ab. In diesem Prozess wurden 68 THC-Öl-Dampfer getötet und fast 3.000 ins Krankenhaus eingeliefert und müssen möglicherweise mit dauerhaften Lungenschäden umgehen.

Kings Geschichte ist eine, in der er schnell und ungenau mit den Fakten umgeht. Für den Unbeteiligten scheint er ein gut informierter Wissenschaftler zu sein, aber in Wirklichkeit nutzt er Wissenschaft nur, um das politische Ergebnis zu erzielen, das er möchte: das Verbot von Dampfen. Er hat nie mögliche Vorteile des Dampfens oder anderer nicht brennbarer Formen von Nikotin untersucht – nur die Risiken.

FDA-Leiter gesucht - keine Erfahrung erforderlich!

Seit er 2010 an der State University of New York in Buffalo promoviert wurde, hat King nur für die CDC gearbeitet, wo er im Büro für Rauchen und Gesundheit (OSH) vom Epidemic Intelligence Service Officer bis zum Senior Scientific Advisor und dann 2015 bis zu seiner derzeitigen Rolle als stellvertretender Direktor für Forschungstranslation im OSH aufgestiegen ist.

Es ist ungewöhnlich, dass jemand ohne oder mit nur wenig regulatorischer Erfahrung sofort in eine so bedeutende FDA-Position wie die Leitung eines größeren Büros der Agentur einsteigt. King hat nie eine regulatorische Stelle gehabt, wird aber nun für die wissenschaftliche Arbeit des CTP und dessen rechtliche Aktivitäten verantwortlich sein.

Kings Vorgänger Mitch Zeller war Anwalt und hatte mehrere Positionen bei der FDA inne, bevor er in den gemeinnützigen Sektor zur American Legacy Foundation (jetzt Truth Initiative genannt) ging und dann im privaten Sektor bei Pinney Associates arbeitete. 2013 kehrte er zur FDA zurück, um der zweite CTP-Direktor der Agentur zu werden.

Trotz Califfs Behauptung, er habe eine „gründliche Führungssuche“ durchgeführt, scheint der Versuch darauf abzuzielen, jemanden mit dogmatisch anti-Tabak-Ansichten zu finden, der bereit ist, die von Califf und Becerra bevorzugten Politiken abzusegnen und der den Anforderungen der Campaign for Tobacco-Free Kids standhalten würde – der echte Machtfaktor in der Tabakpolitik von Washington, D.C.

Die FDA entscheidet immer noch, wie sie mit Tausenden von ausstehenden Premarket Tobacco Applications (PMTAs) umgehen soll, einschließlich 240 PMTAs, die von großen Massenmarkt-Herstellern eingereicht wurden. Die Behörde verteidigt auch Dutzende von Klagen und Berufungen von Herstellern, die bereits Marketing Denial Orders (MDOs) erhalten haben. Die FDA kündigte neue Kriterien für die Genehmigung von aromatisierten Produkten an, ein Jahr nach der 2020 Frist zur Einreichung von Anträgen.

Obendrein hat die FDA kürzlich angekündigt, dass sie Mentholzigaretten und alle aromatisierten Zigarillos verbieten wird—Maßnahmen, die die Behörde jahrelang vor Gericht bringen werden. Es ist eine seltsame Zeit, einen CTP-Direktor ohne rechtliches Wissen oder regulatorische Erfahrung zu wählen, der nicht in der Lage ist, die Behörde durch einen stürmischen Ozean von Klageherausforderungen zu steuern.

King mag eine seltsame Wahl für die aktuelle Situation des CTP erscheinen—es sei denn, seine Rolle wird einfach darin bestehen, die Handlungen seiner anti-Dampfen-Übergeordneten zu genehmigen. Wenn Kommissar Califf und HHS-Sekretär Becerra das Dampfen und andere risikoarme Nikotinprodukte weniger attraktiv machen, schwerer zu finden und in der öffentlichen Kommunikation dämonisieren wollen, könnte Brian King die perfekte Wahl sein.

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