Nach 12 Jahren der Diskussion kündigte die FDA heute konkrete Schritte an, um den Verkauf von Menthol-Zigaretten und aromatisierten Massenmarkt-Zigarren zu verbieten. Die Behörde hat einen Entwurf einer Regelung veröffentlicht und wird öffentliche Kommentare zu dieser umstrittenen Maßnahme vom 4. Mai bis 5. Juli akzeptieren.
Die FDA kündigte letzten Frühling ihre Absicht an, Menthol-Zigaretten zu verbieten und sagte, sie würde innerhalb eines Jahres einen Entwurfsregel bereit haben. Letzte Woche hat das Büro für Verwaltung und Budget des Weißen Hauses seine Überprüfung des von der FDA vorgeschlagenen Regelwerks abgeschlossen.
Werden Raucher Menthol-Vapes zum Umstieg haben?
Die FDA hat heute keine Ankündigung zur Zulassung von Menthol-Vaping-Produkten gemacht, die seit Premarket Tobacco Applications (PMTAs) vor fast 20 Monaten eingereicht wurden, im Überprüfungsprozess der Behörde feststecken. Die FDA hat Marketingablehnungsbescheide (MDOs) für fast alle Vaping-Produkte in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak und Menthol erlassen und hat die Zulassung für den Verkauf von vier Vape-Geräten und tabakgeschmackvollen Nachfüllungen nur erteilt. Aber bisher hat die Behörde beim Thema Menthol gezögert.
Die FDA hat Raucher von Menthol nicht dazu ermuntert, auf sicherere Menthol-Vapes umzusteigen – eine Maßnahme, die nicht nur Leben retten könnte, sondern auch die Herausforderungen bei der Verwaltung eines Menthol-Zigarettenverbots erheblich reduzieren würde. Wenn mehr Raucher die Wahrheit verstehen würden, dass das Vaping weit weniger riskant ist als das Rauchen und sie Zugang zu einer Auswahl von von der FDA zugelassenen Menthol-E-Liquids und qualitativ hochwertigen vorkonfektionierten Geräten hätten, würden viele wahrscheinlich motiviert werden, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die FDA scheint jedoch nicht daran interessiert zu sein, den holprigen Weg, dem sie bald gegenüberstehen wird, zu glätten. Derzeit wird die Behörde mit zwei schwarzen Märkten für Nikotinprodukte umgehen müssen.
Aber @FDATobacco betreibt faktisch eine Regelsetzung, indem es alle aromatisierten Vaping-Produkte über einen unerreichbaren PMTA-Standard blockiert. Die FDA zerstört die US-Vape-Industrie, während sie den Regelsetzungsprozess und ihre Verpflichtung, den öffentlichen Gesundheitsstandard zu erfüllen, umgeht.
— Clive Bates (@Clive_Bates) 28. April 2022
„Trotz des Schwalles schlechter Nachrichten gab es etwas Optimismus, dass, wenn die FDA ein Menthol-Zigarettenverbot ankündigte, es durch positive Nachrichten zu Menthol-Schadensreduktionsprodukten begleitet würde“, sagte Gregory Conley, Präsident der American Vaping Association, gegenüber Vaping360. „Bedauerlicherweise zeigt die FDA weiterhin, dass ihr angebliches Engagement für eine umfassende Nikotin- und Tabakregulierung wirklich nur eine weitere Ausrede war, um mehr Produkte zu verbieten.“
In der heutigen Pressemitteilung der FDA erklärte die Behörde, dass sie „die Bedeutung einer breiten und gerechten Zugangsmöglichkeit zu allen Werkzeugen und Ressourcen, die Rauchern helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören“, anerkennt. Die Pressemitteilung stellt weiter fest, dass viele Versicherungspläne „Rauchentwöhnungsdienste wie Medikation und Beratung ohne Kostenbeteiligung abdecken“ und ermutigt Menschen, die mit dem Rauchen aufhören wollen, smokefree.gov zu besuchen.
Die FDA erwähnte keine Optionen zur Schadensreduzierung für Raucher. Die Behörde sieht sich weiterem Druck von Tabakkontrollgruppen ausgesetzt, auch Menthol-Vapes zu verbieten. Die Truth Initiative gab heute eine Erklärung ab, in der sie die FDA für das Menthol-Zigarettenverbot lobt und die Behörde auffordert, „diese Bemühungen auszuweiten, um alle aromatisierten Tabakprodukte vom Markt zu entfernen, insbesondere Menthol-E-Zigaretten – einen Schlüsselfaktor der anhaltenden nationalen E-Zigaretten-Epidemie unter Jugendlichen.“
Wann wird das Menthol-Verbot in Kraft treten?
Der Tobacco Control Act von 2009 verbot Zigaretten mit „charakterisierenden Geschmacksrichtungen“ – mit Ausnahme von Menthol, dessen Studium der Kongress dem neuen FDA Center for Tobacco Products (CTP) aufgetragen hat. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass ein Verbot von Menthol die öffentliche Gesundheit fördern würde, und steht seitdem unter konstantem Druck von Tabakkontrollgruppen, Menthol zu verbieten.
Bis jetzt hatte die FDA keine Unterstützung des Weißen Hauses für ein Menthol-Verbot. Als Trumps FDA-Kommissar Scott Gottlieb seine Absicht ankündigte, Menthol-Zigaretten als Teil seines umfassenden Überarbeitung des Nikotinmarktes zu verbieten, kam das Menthol-Verbot nicht voran. Als Gottlieb zurücktrat, ließ die FDA das Thema fallen, bis die Biden-Administration beschloss, Gottliebs Plan wiederzubeleben.
Trotz meines Zynismus bin ich oft optimistisch in Bezug auf die Zukunft.
Ich dachte, dass, wenn ein Menthol-Verbot formell vorgeschlagen würde, die FDA die Verfügbarkeit von Menthol-Schadensreduktionsprodukten als einen der Hauptgründe hervorheben würde.
Mit null zugelassenen Menthol-Vapes werde ich das L einstecken. pic.twitter.com/FbYnXuUNFf
— Gregory Conley (@GregTHR) 28. April 2022
Das Verbot ist noch weit entfernt. Nach einer 60-tägigen öffentlichen Kommentierungsphase wird die Behörde eine endgültige Regel erstellen, die ein Jahr oder länger dauern könnte. Dann wird die FDA ein Datum zur Implementierung der neuen Regel festlegen, was weiteres Jahr in Anspruch nehmen könnte. An diesem Punkt werden Tabakunternehmen die Behörde fast sicher verklagen, was das Verbot weiter verzögern könnte, möglicherweise um viele Jahre.
Die meisten Beobachter erwarten aggressive rechtliche Anfechtungen des Verbots, insbesondere von Reynolds American (einer Tochtergesellschaft von British American Tobacco), die Newport-Zigaretten herstellt, die führende Menthol-Marke in den USA. Menthol-Zigaretten machen die Hälfte der Verkäufe von Reynolds aus.
Durchsetzung des Menthol-Verbots in schwarzen Gemeinschaften
Weniger als die Hälfte der Amerikaner, die rauchen, wählen Menthol-Zigaretten, aber mehr als 80 Prozent der schwarzen Raucher bevorzugen sie. Aufgrund dessen haben Tabakkontrollorganisationen seit langem Unterstützung für ein Menthol-Verbot von Bürgerrechtsorganisationen gesucht. Das Thema hat in den letzten Jahren an Fahrt gewonnen, wobei einige Gruppen wie die NAACP den Kampf um das Verbot von Menthol als soziales Gerechtigkeitsthema aufgenommen haben.
Andere Organisationen, wie die American Civil Liberties Union sind anderer Meinung. Sie befürchten, dass der unvermeidliche Schwarzmarkt, der sich aus einem Menthol-Verbot ergeben würde, zu unnötigen und potenziell gewalttätigen Interaktionen mit der Polizei führen könnte, die mit der Durchsetzung von Verkaufsverboten beauftragt wird.
Wenn die FDA wirklich die Gesundheit derer verbessern wollte, die Menthol-Zigaretten rauchen, darunter unverhältnismäßig viele Minderheiten, hätte sie vor Jahren den Verkauf von Menthol-E-Zigaretten an Erwachsene autorisiert, um ihnen beim Umstieg zu helfen.
— Jeff Stier (@JeffaStier) 28. April 2022
„Sollten Polizisten Geschäfte nach kontrabande Menthol-Zigaretten und aromatisierten Vapes abklappern?“ fragt Autor Jacob Grier. „Sollten Straßenverkäufer potenziell gewalttätiger Polizeigewalt ausgesetzt werden? Sollte man Amerikaner verhaften und zu Jahren im Gefängnis verurteilen, weil sie Tabak und Nikotin an einwilligende Erwachsene verkaufen?“
Die FDA behauptet, dass sie „nicht gegen einzelne Verbraucher wegen Besitzes oder Verwendung von Menthol-Zigaretten oder aromatisierten Zigarren vorgehen kann und wird“, sondern nur gegen Hersteller und Verkäufer. Aber in schwarzen Vierteln werden es schwarze Bürger sein, die mit der Polizei und nicht mit der FDA konfrontiert werden, wenn es um die Durchsetzung von verbotenen Zigarettenverkäufen geht, sei es als Ladenbesitzer und Angestellte oder als Straßenverkäufer auf einem wahrscheinlich massiven informellen Markt.
Tabakkontrollaktivisten behaupten, dass die Befürchtungen von Polizeigewalt und Verhaftungen wegen Verkaufs von verbotenen Zigaretten übertrieben sind. Aber in Bundesstaaten mit Menthol- und anderen aromatisierten Tabak- und Vape-Verboten, finden bereits Vollzugsmaßnahmen statt. Ein bundesweites Verbot von Menthol-Zigaretten wird die Möglichkeiten für durchsetzbare Maßnahmen und Inhaftierungen exponentiell erhöhen.
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