Θα παρακάμψει η Συνθετική Νικοτίνη την Αρχή Καπνού της FDA;

Η Hangsen Technology, που βρίσκεται στο Shenzhen, Κίνα, είναι μια διεύθυνση της Hangsen Holding Co., Ltd, με έδρα το Χονγκ Κονγκ. Η εταιρεία κατασκευάζει e-liquid σε εγκαταστάσεις σε όλο τον κόσμο από το 2009.

Η Hangsen θα λανσάρει τη SYN Νικοτίνη—η οποία δημιουργείται με εργαστηριακά χημικά, αντί να εξάγεται από φυτά καπνού—στην Βόρεια Αμερική σύντομα. Η συνθετική νικοτίνη δεν είναι μια νέα έννοια; και άλλες εταιρείες κατασκευάζουν νικοτίνη χωρίς καπνό, και έχει χρησιμοποιηθεί εμπορικά σε μερικά προϊόντα ατμιστικής.

“Η SYN Νικοτίνη δεν περιέχει πολλές από τις επιβλαβείς ακαθαρσίες που περιέχει η νικοτίνη που προέρχεται από καπνό και είναι μια ιδανική εναλλακτική για τους κατασκευαστές που μπορεί να μην θέλουν να χρησιμοποιήσουν καθαρή νικοτίνη που προέρχεται από καπνό,” δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της Hangsen σε δήλωση.

Η συντριπτική πλειονότητα των e-liquid και των προκατασκευασμένων προϊόντων ατμιστικής χρησιμοποιεί νικοτίνη που προέρχεται από καπνό, όπως και όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα νικοτίνης. Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η νικοτίνη USP-grade που εξάγεται από τον καπνό περιέχει αρκετά υψηλά επίπεδα “επιβλαβών ακαθαρσιών” που να θέτουν πραγματικό κίνδυνο για την υγεία των χρηστών. Η δήλωση οφέλους για την υγεία της συνθετικής νικοτίνης θα μπορούσε από μόνη της να οδηγήσει σε επιβολή από την FDA.

Ο Νόμος Ελέγχου Καπνού (TCA) έδωσε στην FDA ρυθμιστική εξουσία για τα προϊόντα που περιέχουν “νικοτίνη που παράγεται ή προέρχεται από καπνό.” Ο κανονισμός Deeming του 2016 της υπηρεσίας εφαρμόζει αυτόν τον νόμο σε προϊόντα ατμιστικής που περιέχουν νικοτίνη και όλα τα εξαρτήματα και μέρη προϊόντων που περιέχουν νικοτίνη που προέρχεται από καπνό.

Έτσι η FDA διεκδίκησε εξουσία επί των προϊόντων ατμιστικής ανοικτού συστήματος (αναγκαζόμενα). Επειδή μπορεί να γεμίσουν με νικοτίνη που προέρχεται από καπνό, η υπηρεσία ισχυρίζεται ότι είναι εξαρτήματα ή μέρη ενός προϊόντος καπνού και, επομένως, υπόκειται στον TCA. Είναι πιθανό η υπηρεσία να θεωρήσει την νικοτίνη χωρίς καπνό και να προσπαθήσει να διεκδικήσει εξουσία περιγράφοντάς την και ως εξάρτημα προϊόντος καπνού.

Αν και η FDA μπορεί επί του παρόντος να μην έχει ρυθμιστική εξουσία πάνω στην συνθετική νικοτίνη, υπάρχει μια ενεργή πρόταση στη Γερουσία (η οποία έχει ήδη περάσει από την Βουλή) που διατάσσει την FDA να ρυθμίσει την ουσία. Εάν η πρόταση περάσει, ή αν η FDA αποφασίσει μόνη της να ασχοληθεί με το ζήτημα, η συνθετική νικοτίνη θα μπορούσε να ρυθμιστεί ως φάρμακο αντί για προϊόν καπνού—μια διαδικασία πολύ πιο ακριβή και αυστηρή από την ρύθμιση του καπνού. Αν συμβεί αυτό, το Κογκρέσο θα μπορούσε να τροποποιήσει τον Νόμο Ελέγχου Καπνού για να περιλάβει νικοτίνη από οποιαδήποτε πηγή—ή η FDA θα μπορούσε να το κατατάξει ως προϊόν καπνού, όπως περιγράφεται παραπάνω.

Όποιες κι αν είναι οι ενέργειες της ομοσπονδιακής κυβέρνησης, η επιβολή σε πολιτειακό επίπεδο δεν εξαρτάται από τον Νόμο Ελέγχου Καπνού ή τον Κανόνα Deeming. Όπως επισήμανε ο υπέρμαχος του ατμιστικού στην Καλιφόρνια, Στέφαν Ντίδακ στο Twitter, ακόμα και αν η FDA δεν διεκδικήσει ρυθμιστική εξουσία πάνω στη συνθετική νικοτίνη, οι ατομικές πολιτείες μπορούν να την περιλάβουν στους δικούς τους νόμους περί καπνού, και μερικές ήδη το έχουν κάνει.

Ένας εκπρόσωπος της Hangsen είπε στο Vaping360 ότι η εταιρεία δεν έχει “καμία πρόθεση ή κίνητρο να παρακάμψει τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς της FDA. Θα τηρήσουμε και θα υπακούσουμε στα σχετικά μέτρα εποπτείας.”