Σε μια κίνηση, ο FDA εξάλειψε τα δύο τρίτα των αιτήσεων PMTA που φράσσουν την πιστοληπτική του διαδικασία. Ο οργανισμός ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει εκδώσει μια επιστολή Απόρριψης Φακέλου (RTF) για 4.5 εκατομμύρια αιτήσεις που υποβλήθηκαν από έναν κατασκευαστή e-liquid.
Η εταιρεία, η JD Nova Group με έδρα το Τέξας (μητρική εταιρεία της Vapolocity), υπέβαλε περισσότερες από 4.5 εκατομμύρια από τις συνολικές 6.5 εκατομμύρια Αιτήσεις Καπνού Τέλους Αγοράς (PMTAs) που έλαβε ο FDA. Η επιστολή RTF αναφέρθηκε στην έλλειψη Περιβαλλοντικών Αξιολογήσεων που υποβλήθηκαν για τα περισσότερα προϊόντα της εταιρείας.
Ο FDA σημείωσε ότι δεν απορρίφθηκαν όλες οι αιτήσεις της JD Nova. Η εταιρεία υπέβαλε ορισμένα προϊόντα με την απαιτούμενη Περιβαλλοντική Αξιολόγηση, και αυτές οι PMTAs «συνεχίζουν να κινούνται μέσω της διαδικασίας αξιολόγησης». Οι 4.5 εκατομμύρια PMTAs της JD Nova δεν αντιπροσωπεύουν 4.5 εκατομμύρια εντελώς διαφορετικά προϊόντα. Πρέπει να κατατεθεί ξεχωριστή αίτηση για κάθε παραλλαγή ενός προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της γεύσης, της δύναμης νικοτίνης, της αναλογίας PG/VG και του μεγέθους μπουκαλιού.
Η JD Nova μπορεί να ξανακαταθέσει τις αιτήσεις RTF—με τη απαιτούμενη γραφειοκρατία—οποιεσδήποτε στιγμές. Ωστόσο, αυτά τα προϊόντα δεν μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται και δεν μπορούν να πωληθούν στο μέλλον μέχρι η εταιρεία να λάβει την τελική έγκριση μάρκετινγκ (μια εγκεκριμένη PMTA). Πρέπει να αφαιρεθούν από την αγορά άμεσα, αλλιώς κινδυνεύουν από ενέργειες επιβολής.
Όταν ο FDA εξέδωσε την αρχική έκδοση της «προσωρινά νόμιμης» λίστας προϊόντων του τον Μάιο, η JD Nova/Vapolocity ήταν το θέμα συζήτησης στον κόσμο του vaping. Άλλοι υποψήφιοι PMTA συζήτησαν αν ήταν ωφέλιμο ή επιβλαβές για τη βιομηχανία του ἀτμισματος για μία εταιρεία να παρακωλύει ουσιαστικά τον ομοσπονδιακό οργανισμό με αιτήσεις που δεν μπορούσαν πιθανώς να είναι σοβαροί συμμετοχές στους κανονιστικούς διαγωνισμούς. Πολλοί θεώρησαν ότι αυτό περιοριζόταν σε λίγο παραπάνω από trolling τον FDA.
Οι κατασκευαστές υποχρεώθηκαν να υποβάλουν PMTAs για υπάρχοντα προϊόντα έως τις 9 Σεπτεμβρίου 2020. Αυτοί που το έκαναν επιτράπηκαν να έχουν μια περίοδο χάριτος επιβολής ενός έτους, κατά τη διάρκεια της οποίας αυτά τα προϊόντα μπορούσαν να παραμείνουν στην αγορά μέχρι τις 9 Σεπτεμβρίου 2021, ενώ το Κέντρο Καπνών του FDA αξιολογούσε τις αιτήσεις τους.
Κανένα προϊόν vaping δεν έχει εγκριθεί ακόμη από τον FDA. Δεν είναι βέβαιο τι θα συμβεί στις 9 Σεπτεμβρίου 2021, την τελευταία ημέρα κατά την οποία τα προϊόντα που υποβλήθηκαν εγκαίρως μπορεί να πωλούνται νόμιμα υπό την επιείκεια του FDA. Ο οργανισμός έχει διευκρινίσει ότι είναι ανίκανος να χορηγήσει γενική εξαίρεση από την επιβολή για όλα τα προϊόντα. Ωστόσο, ο FDA έχει την ευχέρεια να εκδώσει εξαιρέσεις κατά περίπτωση.
Ο οργανισμός έχει δηλώσει ότι οι κατασκευαστές μαζικής αγοράς όπως οι Juul Labs, NJOY και οι καπνοβιομηχανίες θα έχουν προτεραιότητα στη διαδικασία PMTA (διότι τα προϊόντα τους χρησιμοποιούνται από περισσότερους ανθρώπους). Αυτό αφήνει τους ανεξάρτητους κατασκευαστές—ειδικά πολύ μικρούς κατασκευαστές e-liquid—να αναρωτιούνται αν θα έχουν κάποια ευκαιρία για έγκριση, ή αν θα μπορέσουν να επιβιώσουν από μια καθυστέρηση για απάντηση.
Ορισμένα στελέχη της βιομηχανίας πιστεύουν ότι οι εταιρείες που είναι προχωρημένες στη διαδικασία επιστημονικής εξέτασης και επικοινωνούν με τον FDA θα λάβουν περισσότερο χρόνο για να παραμείνουν στην αγορά. Αλλά κανείς δεν ξέρει με σιγουριά—και η 9η Σεπτεμβρίου είναι μόλις ένα μήνα μακριά.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
