FDA Εξουσιοδοτεί τα Μη Δημοφιλή Vuse Vibe και Ciro Συσκευές

Με μια αναφορά που έχει διαταχθεί από το δικαστήριο να είναι έτοιμη την ερχόμενη Δευτέρα σχετικά με την πρόοδό της στην εξέταση αιτήσεων μάρκετινγκ για τα πιο δημοφιλή προϊόντα ατμισμού, η FDA έχει εξουσιοδοτήσει ακόμη περισσότερα προϊόντα που χρησιμοποιούν λίγοι άνθρωποι.

Η υπηρεσία εξέδωσε Εντολές Έγκρισης Μάρκετινγκ σε Reynolds American (RAI) για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα Vuse Vibe και Ciro, μαζί με αναγκαίες γεύσεις από καπνό. Το Vuse είναι το εμπορικό σήμα που χρησιμοποιεί η RAI—πρώην γνωστή ως RJ Reynolds (και τώρα θυγατρική της British American Tobacco)—για όλα τα προϊόντα ατμού της.

Τα προϊόντα Vuse που εξουσιοδοτήθηκαν την Πέμπτη είναι:

Το Vuse Vibe είναι ένα στυλ vape pen eGo που χρησιμοποιεί δοχεία χωρητικότητας δύο χιλιοστόλιτρων, μη επαναγκατάστατα. Οι επαναγκαταστάσεις Vibe είναι διαθέσιμες μόνο σε 3.0 τοις εκατό (30 mg/mL) δύναμη νικοτίνης. Το Vuse Ciro είναι στυλ cigalike vape που χρησιμοποιεί μικρές κασέτες με κατανάλωση 0.9 mL (αντί για τους τυπικούς καρθωματιστές) σε 1.5 τοις εκατό (15 mg/mL) δύναμη νικοτίνης. Και τα δύο προϊόντα χρησιμοποιούν υγρό νικοτίνης αλάτων-βάσει.

Οι επαναγκαταστάσεις με γεύση μενθόλης Vice και Ciro παραμένουν υπό ανασκόπηση, ενώ η FDA αγωνίζεται με το πώς να χειριστεί τους ατμιστές με μενθόλη υπό το φως του σχεδίου της να απαγορεύσει τα τσιγάρα με μενθόλη. Η υπηρεσία εξέδωσε Εντολές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs) για άλλες γεύσεις Vuse, όπως έχει κάνει και για προηγουμένως εξουσιοδοτημένα προϊόντα ατμισμού. Η FDA δεν έχει εξουσιοδοτήσει προϊόντα σε γεύσεις εκτός από τον καπνό. Στις τελευταίες Αυγούστου, η υπηρεσία ανήγγειλε ένα νέο πρότυπο για προϊόντα με γεύσεις—σχεδόν ένα χρόνο μετά την προθεσμία υποβολής PMTAs.

Η FDA δεν έχει ακόμη ενεργήσει σχετικά με τις Εφαρμογές Καπνού Πριν την Αγορά (PMTAs) που υποβλήθηκαν από την RAI για το Vuse Alto, μια συσκευή pod σχεδόν εξίσου δημοφιλή με το JUUL της Juul Labs. Συνδυαστικά, το Alto και το JUUL αποτελούν περίπου το 70 τοις εκατό του τμήματος των καταστημάτων ευκολίας/πρατηρίων καυσίμων της αγοράς προϊόντων ατμισμού.

Η FDA έχει διαταχθεί από έναν ομοσπονδιακό δικαστή να παράγει εκθέσεις κατάστασης σχετικά με την πρόοδό της στην εξέταση PMTAs για τις πιο δημοφιλείς μάρκες προϊόντων ατμισμού, συμπεριλαμβανομένου του Vuse. Η πρώτη έκθεση είναι ορισμένη για την ερχόμενη Δευτέρα, και υπήρξε κάποια εικασία ότι η υπηρεσία θα ανακοίνωνε τις αποφάσεις σχετικά με ορισμένα από τα πιο πωλούμενα προϊόντα πριν από αυτήν την προθεσμία. Ωστόσο, τα Vuse Vibe και Ciro δεν είναι δημοφιλή προϊόντα.

Η FDA δεν έχει εξουσιοδοτήσει προϊόντα από μικρές ανεξάρτητες εταιρείες, οι περισσότερες από τις οποίες έχουν λάβει πρότυπες MDOs, και έχουν αναγκαστεί να κλείσουν ή είναι προκαλώντας την υπηρεσία στα δικαστήρια.

Η Πρόεδρος της Ένωσης Κατασκευαστών Ατμιστικών Προϊόντων (AVM) Amanda Wheeler δήλωσε σε μια δήλωση ότι “μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις είναι σκόπιμα στραγγαλισμένες από την αγορά με την πολιτική νεο-απαγόρευσης της FDA.”