NJOY Daily Είναι το Πρώτο FDA-Εγκεκριμένο Αναλώσιμο

Ο FDA έχει εξουσιοδοτήσει την πώληση του NJOY Daily, της παλιάς disposable ηλεκτρονικής τσιγάρας που πωλείται κυρίως σε καταστήματα convenience και βενζινάδικα. Ένα χαμηλής ισχύος ατμόσφαιρα στυλ cigalike, το Daily είναι μια δημοφιλής συσκευή για αρχάριους και χρησιμοποιείται επίσης ευρέως ως εφεδρική για έμπειρους ατμιστές.

Ο οργανισμός εξουσιοδότησε δύο εκδόσεις γεύσης καπνού του προϊόντος: Γεύση Πλούσιου Καπνού (4,5% νικοτίνη) και το Daily Extra, επίσης σε γεύση Πλούσιου Καπνού (6% νικοτίνη).

Το Daily είναι το δεύτερο προϊόν NJOY που κέρδισε την εξουσιοδότηση του FDA, και το πρώτο disposable vape. Τον Απρίλιο, ο οργανισμός χορήγησε εξουσιοδότηση NJOY για το ατμοποιητή Ace και τρεις επανασυμπληρωμένες κάψουλες γεύσης καπνού. Το NJOY Ace είναι η πρώτη σύγχρονη συσκευή κάψουλας που έλαβε την έγκριση από τον FDA.

Όχι στο καρπούζι; καμία απόφαση για μενθόλη

Όπως με τα προηγουμένως εξουσιοδοτημένα προϊόντα ατμιστικής, ο FDA έχει κάνει καμία απόφαση για τα μοντέλα NJOY Daily με γεύση μενθόλης, αλλά εξέδωσε Διαταγές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs) για τα μοντέλα Daily που περιέχουν γεύσεις άλλες από τον καπνό και τη μενθόλη.

Όταν ο FDA ανακοίνωσε τον Ιανουάριο του 2020 ότι θα δώσει προτεραιότητα στην επιβολή κατά των ατμιστικών προϊόντων σε γεύσεις διαφορετικές από τον καπνό και τη μενθόλη, ο οργανισμός επέτρεψε σε κατασκευαστές που ήταν εναρμονισμένοι να συνεχίσουν να πωλούν ατμιστικά προϊόντα με γεύση. Ωστόσο, η NJOY εκείνη τη στιγμή αφαίρεσε εθελοντικά τα δημοφιλή προϊόντα γεύσης φρούτων Daily από την αγορά.

Οι γευστικές ατμιστικές συσκευές της NJOY αντιπροσώπευαν το 70 τοις εκατό των πωλήσεων της εταιρείας, σύμφωνα με την Wall Street Journal. Τώρα η εταιρεία έχει αρνηθεί την ευκαιρία να τις πωλήσει, εκτός αν επιλέξει να αμφισβητήσει την MDO στο δικαστήριο.

Εκατοντάδες κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων έχουν λάβει MDOs για γευστικά προϊόντα, όλα με βάση μία πρότυπη απόδειξη που ανακοίνωσε ο FDA σχεδόν ένα χρόνο μετά την προθεσμία υποβολής Προκαταρκτικής Αίτησης Καπνού (PMTA) στις 9 Σεπτεμβρίου 2020.

Περίπου 40 μικρές, ανεξάρτητες εταιρείες ατμιστικών προϊόντων έχουν αμφισβητήσει τις MDO τους σε ομοσπονδιακό δικαστήριο, και άλλες έχουν υποβάλει διοικητικές εφέσεις στον FDA. Η επιβολή ορισμένων MDO έχει ανασταλεί από τα δικαστήρια, και ο οργανισμός έχει αναγκαστεί να ανακαλέσει ορισμένα άλλα.

Ο FDA υπόσχεται περισσότερες από 120 αποφάσεις PMTA πριν από τον Ιούλιο

Αν και ο FDA έχει λάβει εκατομμύρια PMTAs, έχει εξουσιοδοτήσει μόνο επτά προϊόντα ατμιστικής με νικοτίνη, συμπεριλαμβανομένων των NJOY Daily. Οι προηγούμενες εξουσιοδοτήσεις ήταν για:

Ο FDA έχει διαταχθεί από έναν ομοσπονδιακό δικαστή να ενημερώσει το δικαστήριο για την πρόοδό του στην ανασκόπηση εκκρεμών PMTAs για τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές (ανά μερίδιο αγοράς). Στις 13 Μαΐου, ο οργανισμός ανέφερε στο δικαστήριο ότι αναμένεται να λάβει αποφάσεις για περισσότερα από 120 προϊόντα μέχρι το τέλος Ιουνίου (τρεις εβδομάδες από τώρα). Ο FDA εξετάζει επίσης PMTAs για μη ατμιστικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων δημοφιλών σάκων νικοτίνης.