21 Ιουνίου 2024 - Ο FDA έχει εγκρίνει τις δοσολογίες menthol για τον NJOY Ace σε 2.4 και 5.0 τοις εκατό. Είναι τα πρώτα προϊόντα ατμιστικών συσκευών που έχουν εγκριθεί από τον FDA σε γεύση που δεν είναι καπνός.
Για πρώτη φορά, ο FDA έχει εγκρίνει ένα σύγχρονο προϊόν ατμιστικής συσκευής που χρησιμοποιείται με επαναγγελίες υψηλής περιεκτικότητας νικοτίνης. Ο οργανισμός εξέδωσε σήμερα παραγγελίες για μάρκετινγκ για τη συσκευή NJOY Ace και τρεις επαναγγελίες, επιτρέποντάς τους να πωλούνται νόμιμα στις Η.Π.Α.
Ο Ace είναι η πρώτη ατμιστική συσκευή pod που εγκρίθηκε από τον FDA
Η απόφαση είναι σημαντική γιατί, μέχρι τώρα, ο FDA έχει επιτρέψει μόνο την πώληση παλαιών, λιγότερο αποτελεσματικών—και λιγότερο δημοφιλών—συσκευών ατμιστικής. Η έγκριση του Ace υποδηλώνει ότι ο ομοσπονδιακός ρυθμιστικός φορέας δεν είναι αντίθετος κατά αρχή σε προϊόντα υψηλής περιεκτικότητας που χρησιμοποιούν νέφος νικοτίνης.
Τα προϊόντα ατμιστικής που έχουν εγκριθεί προηγουμένως είναι τα Vuse Solo (και επαναγγελίες), και τα Logic Power και Logic Pro (και επαναγγελίες). Κανένα από αυτά τα προϊόντα δεν προσφέρει την αποτελεσματική ατμό και την απελευθέρωση νικοτίνης που προσφέρουν οι σύγχρονες συσκευές pod και οι επαναγγελίες όπως ο NJOY Ace.
Τα προϊόντα που εγκρίθηκαν σήμερα είναι:
- Συσκευή NJOY Ace
- Συσκευή NJOY Ace Pod Κλασικός Καπνός 2.4% (ή 24 mg/mL) νικοτίνη
- Συσκευή NJOY Ace Pod Κλασικός Καπνός 5% (ή 50 mg/mL) νικοτίνη
- Συσκευή NJOY Ace Pod Πλούσιος Καπνός 5% (ή 50 mg/mL) νικοτίνη
Ο FDA εξακολουθεί να αρνείται να εγκρίνει δημοφιλείς γεύσεις
Όπως και με προηγούμενες αποφάσεις PMTA, ο FDA μόλις έχει εγκρίνει επαναγγελίες γεύσης καπνού. Ο οργανισμός δηλώνει ότι οι δύο επαναγγελίες γεύσης menthol από την NJOY παραμένουν υπό εξέταση, και ο FDA εξέδωσε παραγγελίες για Άρνηση Μάρκετινγκ (MDOs) για τις άλλες γεύσεις pod NJOY Ace—Μύρτιλο και Νερομπλούζα—που είχαν υποβληθεί για έλεγχο.
Η αδυναμία της NJOY να πείσει τον FDA να εγκρίνει τις μη καπνικές γεύσεις της δεν προμηνύει καλά για το μέλλον οποιωνδήποτε εγκρίσεων γεύσεων φρούτων ή επιδορπίων. Η NJOY είναι καλύτερα εξοπλισμένη και χρηματοδοτημένη από οποιοδήποτε από τους χιλιάδες μικρούς κατασκευαστές που πωλούν αρωματισμένα υγρά ηλεκτρονικών τσιγάρων, και υποθέτουμε ότι οι αιτήσεις της NJOY περιλάμβαναν εκτενή έρευνα για τα οφέλη που προσφέρουν οι γεύσεις τους για τους ενήλικες ατμιστές.
Κανένα προϊόν ατμιστικής που πωλείται σε γεύσεις εκτός από καπνός και menthol δεν έχει εγκριθεί από τον FDA. Τον Αύγουστο του 2021—ένα έτος μετά την προθεσμία υποβολής Υποβολής Προκαταρκτικής Αίτησης Καπνού (PMTA) του Σεπτεμβρίου 2020—ο οργανισμός ανακοίνωσε ότι θα εφαρμοστούν αυστηρές νέες κριτήρια σε προϊόντα που πωλούνται σε άλλες γεύσεις, και άρχισε να εκδίδει πρότυπες MDOs για προϊόντα ατμιστικής γεύσης. Δεκάδες μικροί κατασκευαστές έχουν αμφισβητήσει τις αρνήσεις μάρκετινγκ του FDA στα δικαστήρια ή μέσω της διαδικασίας έφεσης του οργανισμού.
Θα είναι οι Vuse και Juul οι επόμενοι;
Την περασμένη εβδομάδα, ένας ομοσπονδιακός δικαστής διέταξε τον FDA να παρέχει εκθέσεις προόδου για τις PMTAs που υποβλήθηκαν από τις 10 κορυφαίες μάρκες ατμιστικής που πωλούνται κυρίως σε καταστήματα κοντά. Η πρώτη αναφορά κατάστασης του FDA για αυτά τα προϊόντα αναμένεται στις 29 Απριλίου—αυτή την Παρασκευή.
Η NJOY είναι μια σημαντική μάρκα ατμιστικής που θα ήταν στη λίστα αυτή. Οι δύο πιο δημοφιλείς ατμιστικές συσκευές που πωλούνται στην αγορά μάρκετ/βενζινάδικο είναι οι Vuse Alto της British American Tobacco και η JUUL της Juul Labs. Και οι δύο παραμένουν υπό εξέταση από τον FDA, αλλά πηγές του FDA δηλώνουν ότι οι αποφάσεις για αυτά τα προϊόντα θα έρθουν σύντομα.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
