FDA Χορηγεί τις Πρώτες Αδειοδοτήσεις Σακουλών Νικοτίνης στη ZYN

Η FDA έχει εξουσιοδοτήσει την πώληση όλων των 20 ποικιλιών ZYN ναρκωτικών πακέτα, δίνοντας άδεια μάρκετινγκ στον κατασκευαστή Swedish Match, ο οποίος είναι τμήμα της Philip Morris International (PMI). Η Swedish Match υπέβαλε αιτήσεις προϊόντων καπνού πριν από τέσσερα χρόνια.

Η παραγγελία που χορηγήθηκε για μάρκετινγκ (MGO) από το Κέντρο Προϊόντων Καπνού της FDA (CTP) ισχύει για τις παρακάτω γεύσεις ZYN, όλες διαθέσιμες σε 3 mg και 6 mg περιεκτικότητα νικοτίνης:

Η MGO ισχύει μόνο για τα προϊόντα που αναφέρονται στην ανακοίνωση της FDA σήμερα, που είναι όλα τα προϊόντα ZYN που πωλούνται αυτή τη στιγμή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εάν η Swedish Match θέλει να προωθήσει πρόσθετες γεύσεις ή διαφορετικές περιεκτικότητες νικοτίνης, η εταιρεία θα πρέπει να υποβάλει νέες PMTAs και να περιμένει νέες εξουσιοδοτήσεις πριν πουλήσει τα προϊόντα. (Μπορεί να υπάρχουν εκκρεμείς PMTAs για προϊόντα που δεν είναι κατ' αυτήν τη στιγμή στην αγορά.)

Η ZYN γίνεται η πρώτη μάρκα των ναρκωτικών πακέτων που λαμβάνει εξουσιοδότηση μάρκετινγκ από την FDA—και το πρώτο προϊόν νικοτίνης κάθε είδους που λαμβάνει πράσινο φως από την FDA σε γεύσεις εκτός από μέντα ή μενθόλη. Κανένα προϊόν ατμισμού σε γεύση εκτός από καπνό ή μενθόλη δεν έχει λάβει εξουσιοδότηση.

Η χρήση νικοτίνης από τους νέους έχει παραμείνει χαμηλή—κάτω από δύο τοις εκατό χρήση τις τελευταίες 30 ημέρες πέρυσι, σύμφωνα με την Εθνική Έρευνα Νεανικής Καπνίσματος—αλλά η εξουσιοδότηση της ZYN ήρθε με προειδοποίηση της FDA προς την PMI: αποτρέψτε την υιοθέτηση από τους νέους ή αλλιώς. Η FDA μπορεί να ανακαλέσει τις εξουσιοδοτήσεις εάν αποφασίσει ότι η αύξηση της χρήσης από τους νέους είναι ανεξέλεγκτη.

«Είναι κρίσιμο να προωθεί ο κατασκευαστής αυτά τα προϊόντα υπεύθυνα για την αποτροπή της χρήσης από τους νέους», δήλωσε ο Διευθυντής CTP Brian King. «Ενώ τα τρέχοντα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση από τους νέους παραμένει χαμηλή, η FDA παρακολουθεί προσεκτικά την αγορά και είναι δεσμευμένη να αναλάβει δράση, όπως κατάλληλο, για να προστατεύσει καλύτερα τη δημόσια υγεία.»

Η εξουσιοδότηση επιβεβαιώνει ότι η FDA θεωρεί τη ZYN «κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας»—το πρότυπο για την έγκριση νέων προϊόντων που καθόρισε η Βουλή το 2009 στον Νόμο για τον Έλεγχο του Καπνού. Τα ναρκωτικά πακέτα και τα vapes δεν αναφέρθηκαν σε αυτή τη νομοθεσία, αλλά δόθηκε στη FDA η δυνατότητα να κατασχέσει ρυθμιστική εξουσία για νέα προϊόντα νικοτίνης, κάτι που η υπηρεσία έκανε με τον κανόνα Deeming του 2016 .

Η ZYN έφτασε στις δοκιμαστικές αγορές των Η.Π.Α. το 2016. Από το 2020, το προϊόν έχει γίνει η ταχύτερα αναπτυσσόμενη μάρκα στην αγορά νικοτίνης, και τα ναρκωτικά πακέτα η ταχύτερα αναπτυσσόμενη κατηγορία. Το 2023, η ZYN κατέχει το 70 τοις εκατό της αγοράς νικοτίνης 8,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων Η.Π.Α.

Πέρυσι, η Swedish Match ανακοίνωσε την κατασκευή δεύτερης εγκατάστασης παραγωγής στις Η.Π.Α. στο Colorado για να καλύψει τη ζήτηση του λιανικού εμπορίου.

Μαζί με τη δημοτικότητά της έχει έρθει και η αντίθεση. Ομάδες ακτιβιστών για τον έλεγχο του καπνού όπως η Truth Initiative και η Campaign for Tobacco-Free Kids έχουνσυμπεριλάβει τα ναρκωτικά πακέτα με το ατμισμα στην προπαγάνδα τους κατά των προϊόντων νικοτίνης. Ο Γερουσιαστής Chuck Schumer (D-NY), μακροχρόνιος αντίπαλος του καπνίσματος και του ατμισματος, διεξήγαγε μια συνέντευξη τύπου πέρυσι για να καταδικάσει τη ZYN, την οποία αποκάλεσε "ένα πακέτο γεμάτο προβλήματα."

Ορισμένες Πολιτείες των Η.Π.Α. έχουν ήδη απαγορεύσει τα προϊόντα νικοτίνης με γεύσεις, περιλαμβανομένης της ZYN. Ομάδες ελέγχου του καπνού, οι οποίες εργάζονται συνεχώς για να προχωρήσουν σε τέτοιες απαγορεύσεις στις πολιτείες και τα δημοτικά συμβούλια, είναι σίγουρο ότι θα ανησυχούν από την εξουσιοδότηση της ZYN, και θα διπλασιάσουν τις προσπάθειές τους.