Ο FDA Χορηγεί τις Πρώτες Εξουσιοδοτήσεις για Σακούλες Νικοτίνης στην ZYN

Ο FDA έχει εξουσιοδοτήσει την πώληση όλων των 20 ποικιλιών των τσουγκράνες νικοτίνης ZYN, δίνοντας άδεια μάρκετινγκ στον κατασκευαστή Swedish Match, ο οποίος είναι τμήμα της Philip Morris International (PMI). Η Swedish Match υπέβαλε αιτήσεις προκαταρκτικού μάρκετινγκ καπνού (PMTAs) για τα προϊόντα πριν από πάνω από τέσσερα χρόνια.

Η διαταγή που παραχωρήθηκε για τη μάρκετινγκ (MGO) από το Κέντρο Προϊόντων Καπνού (CTP) του FDA ισχύει για τις παρακάτω γεύσεις ZYN, που είναι διαθέσιμες και στις δύο ισχύες νικοτίνης 3 mg και 6 mg:

Η MGO ισχύει μόνο για τα προϊόντα που αναφέρονται στην σημερινή ανακοίνωση του FDA, που είναι όλα τα προϊόντα ZYN που πωλούνται προς το παρόν στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εάν η Swedish Match θέλει να διαφημίσει άλλες γεύσεις ή διαφορετικές ισχύες νικοτίνης, η εταιρεία θα πρέπει να υποβάλει νέες PMTAs και να περιμένει νέες εξουσιοδοτήσεις πριν πουλήσει τα προϊόντα. (Μπορεί να υπάρχουν εκκρεμείς PMTAs για προϊόντα που δεν είναι αυτή τη στιγμή στην αγορά.)

Η ZYN γίνεται η πρώτη μάρκα των τσουγκράνες νικοτίνης που λαμβάνει εξουσιοδότηση μάρκετινγκ από τον FDA—και το πρώτο προϊόν νικοτίνης οποιουδήποτε είδους που λαμβάνει το πράσινο φως από τον FDA σε γεύσεις άλλες από τη μέντα ή το μένθολ. Κανένα προϊόν ατμισμού σε γεύση εκτός από τον καπνό ή το μένθολ δεν έχει λάβει εξουσιοδότηση.

Η χρήση τσουγκρανών νικοτίνης από νέους ήταν χαμηλή—κάτω από δύο τοις εκατό τη χρήση των τελευταίων 30 ημερών πέρυσι, σύμφωνα με την Εθνική Έρευνα Νεανικού Καπνού—αλλά η εξουσιοδότηση ZYN ήρθε με μια προειδοποίηση από τον FDA προς την PMI: να αποτρέψει την αποδοχή από τους νέους ή αλλιώς. Ο FDA μπορεί να ανακαλέσει τις εξουσιοδοτήσεις αν αποφασίσει ότι η πρόσληψη από τους νέους είναι εκτός ελέγχου.

“Είναι κρίσιμο ο κατασκευαστής να προωθεί αυτά τα προϊόντα υπεύθυνα για να αποτρέψει τη χρήση από τους νέους,” δήλωσε ο Διευθυντής του CTP Brian King. “Ενώ τα τρέχοντα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση από τους νέους παραμένει χαμηλή, ο FDA παρακολουθεί στενά την αγορά και είναι δεσμευμένος να λάβει μέτρα, όπως κρίνεται κατάλληλο, για να προστατεύσει καλύτερα τη δημόσια υγεία.”

Η εξουσιοδότηση επιβεβαιώνει ότι ο FDA θεωρεί ότι η ZYN είναι “κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας”—το πρότυπο για την έγκριση νέων προϊόντων που καθόρισε το Κογκρέσο στον Νόμο Ελέγχου Καπνού το 2009. Οι τσουγκράνες νικοτίνης και τα vapes δεν αναφέρονταν σε αυτή τη νομοθεσία, αλλά στον FDA δόθηκε η ικανότητα να ασκεί ρυθμιστική εξουσία πάνω σε νέα προϊόντα νικοτίνης, πράγμα που έκανε με τον κανόνα απαξίωσης του 2016 Deeming Rule.

Η ZYN έφτασε στις δοκιμαστικές αγορές των Η.Π.Α. το 2016. Από το 2020, το προϊόν είναι η ταχύτερα αναπτυσσόμενη μάρκα στην αγορά νικοτίνης, και οι τσουγκράνες νικοτίνης η ταχύτερα αναπτυσσόμενη κατηγορία. Το 2023, η ZYN κατείχε το 70 τοις εκατό της αγοράς τσουγκρανών νικοτίνης στις Η.Π.Α. αξίας 8.6 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Πέρυσι, η Swedish Match ανακοίνωσε την κατασκευή μιας δεύτερης παραγωγικής μονάδας στις Η.Π.Α. στο Κολοράντο για να καλύψει την ζήτηση των λιανοπωλητών.

Μαζί με τη δημοφιλία της ήρθε και η αντίθεση. Ομάδες ακτιβιστών κατά του καπνού όπως η Truth Initiative και η Campaign for Tobacco-Free Kids έχουνσυμπεριλάβει τις τσουγκράνες νικοτίνης με τον ατμισμό στην προπαγάνδα των προϊόντων κατά της νικοτίνης. Ο γερουσιαστής Chuck Schumer (D-NY), ένας δια βίου αντίπαλος του καπνίσματος και του ατμισμού, διοργάνωσε μια συνέντευξη τύπου πέρυσι για να καταδικάσει τη ZYN, την οποία χαρακτήρισε "μια τσουγκράνα γεμάτη προβλήματα."

Κάποιες πολιτείες των Η.Π.Α. έχουν ήδη απαγορεύσει τα αρωματισμένα προϊόντα νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ZYN. Ομάδες ελέγχου του καπνού, οι οποίες εργάζονται συνεχώς για την προώθηση τέτοιων απαγορεύσεων στις πολιτειακές νομοθεσίες και τα δημοτικά συμβούλια, σίγουρα θα είναι αναστατωμένες από την εξουσιοδότηση ZYN και θα επενδύσουν ακόμα περισσότερες προσπάθειες.