Μια εταιρεία της Καλιφόρνιας που σχεδιάζει να επιδιώξει την έγκριση φαρμάκου για ένα προϊόν θεραπείας αντικατάστασης νικοτίνης που εισπνέεται φαίνεται επίσης να διαχειρίζεται μια ιστοσελίδα που περιέχει ψευδείς ισχυρισμούς ότι ένας επιστήμονας που διορίστηκε από τη Δημόσια Υγεία της Αγγλίας είχε χρηματιστικούς δεσμούς με τη βιομηχανία καπνού.
Η εταιρεία, Respira Technologies, Inc., έχει επίσης εμπλακεί σε μια εκστρατεία δυσφήμισης που υπονοεί ότι οι Juul Labs και άλλοι κατασκευαστές προϊόντων ατμιστικών μπορεί να είναι υπεύθυνοι για την πρόκληση ορισμένων από τις περιπτώσεις τραυματισμών πνευμόνων “EVALI”, και έχει ενθαρρύνει την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) να υιοθετήσει προδιαγραφές που θα αποτρέψουν τα περισσότερα προϊόντα ατμιστικών από το να εγκριθούν προς πώληση.
RespiRx: η ``πρώτη ‘στυλ ατμού’ Θεραπεία Αντικατάστασης Νικοτίνης''
Η Respira Technologies δηλώνει ότι σκοπεύει να υποβάλει αίτηση FDA το επόμενο έτος για τη συσκευή θεραπείας αντικατάστασης νικοτίνης που ονομάζεται RespiRx. Η εταιρεία συναντήθηκε με αξιωματούχους του FDA τον Νοέμβριο για να συζητήσει το σχέδιό της να ζητήσει έγκριση από το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων (CDER) της υπηρεσίας μέσω της διαδρομής της αίτησης εξερευνητικού νέου φαρμάκου.
«Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι από τη παραγωγική και συνεργατική συζήτηση με την FDA και έχουμε εμπιστοσύνη ότι οι οδηγίες της FDA θα μας βοηθήσουν να πετύχουμε τον στόχο μας να τερματίσουμε τον θάνατο και τις ασθένειες που προκαλεί το κάπνισμα,» δήλωσε ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Respira, Mario Danek.
Παρά την ανακοίνωση τύπου του 2020 press release που περιγράφει τη συσκευή RespiRx ως την “πρώτη ‘vapor style’ Θεραπεία Αντικατάστασης Νικοτίνης,” η συσκευή δεν είναι ένα αληθινό προϊόν ατμιστικού που χρησιμοποιεί θερμότητα για να εξατμίσει αρωματισμένο υγρό. Ενώ επιφανειακά θυμίζει έναν ατμοποιητή τύπου pod, η RespiRx είναι ένας νεφελοποιητής που παρέχει μια μετρημένη δόση εισπνεόμενου, περιέχοντος νικοτίνη ατμού.
Δημόσια καταδίκη της Juul και άλλων κατασκευαστών ατμιστικών προϊόντων με ονόματα
Αλλά ενώ η Respira Technologies φαίνεται εξωτερικά σίγουρη ότι το προϊόν της θα επιτύχει βάσει των προτερημάτων του, η εταιρεία πιστεύει σαφώς ότι τα προϊόντα ατμισμού καταναλωτών θέτουν απειλή για το μέλλον του νεφελοποιητή της. Η Respira έχει αντιταχθεί στην εξουσιοδότηση PMTA για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα εκτός αν πληρούν πρότυπα που η ίδια η εταιρεία έχει καθορίσει. Η Respira είναι επίσης συνδεδεμένη με μια εκστρατεία FUD που υποδεικνύει ότι τα προϊόντα ατμισμού καταναλωτών θέτουν τεράστιους, μη αποδεδειγμένους κινδύνους για την υγεία.
Το 2019, η Respira λάνσαρε μια αίτηση πολιτών, ζητώντας από την FDA να θεσπίσει συγκεκριμένα πρότυπα για προϊόντα που υποβάλλονται μέσω της διαδικασίας PMTA, συμπεριλαμβανομένου ενός ορίου νικοτίνης και ενός προτύπου για επιβλαβείς και δυνητικά επιβλαβείς συστατικούς (HPHCs). Η Respira ζήτησε επίσης από την FDA να καθιερώσει “μια εθελοντική, γρήγορη διαδικασία για την έγκριση προϊόντων ENDS που παρέχουν σημαντικές μειώσεις σε HPHCs σε σύγκριση με τα προϊόντα ENDS που διατίθενται σήμερα στην αγορά.”
Η Respira συνδέει την ιστοσελίδα της με μια ιστοσελίδα που ονομάζεται “Vaping Fact Checker” που προσπαθεί να συνδέσει τον ατμό νικοτίνης με την επιδημία τραυματισμού πνευμόνων “EVALI” του 2019. Μια σελίδα στον ιστότοπο (δες την εικόνα παρακάτω) με τίτλο “EVALI Linked Products" δείχνει προϊόντα από Juul, SMOK και Suorin και υποδηλώνει ότι έχουν προκαλέσει ή θα μπορούσαν να προκαλέσουν “EVALI.”
“Πολλοί ασθενείς με EVALI χρησιμοποίησαν προϊόντα αραιωμένα με ακετάτη βιταμίνης E,” λέει ο Vaping Fact Checker. “Τα πρόσθετα όπως η ακετάτη βιταμίνης E σχετίζονται με ασθενείς που πάσχουν από EVALI και πρέπει να αποφεύγονται. Ωστόσο, η ακετάτη βιταμίνης E δεν επιβεβαιώθηκε σε κάθε περίπτωση EVALI, υποδεικνύοντας ότι υπάρχουν άλλα επιβλαβή χαρακτηριστικά ή ενώσεις που σχετίζονται με τον ατμισμό και οδηγούν σε EVALI.”
Σε αναλύσεις από τον FDA και το CDC, καθώς και σε πολλές άλλες μελέτες ασθενών «EVALI» και των προϊόντων που χρησιμοποίησαν, κανένα προϊόν ατμιστικού νικοτίνης δεν έχει συνδεθεί με μία μόνο σχετική με ατμό βλάβη στους πνεύμονες. Ο Γενικός Εισαγγελέας της Iowa, Tom Miller, και δεκάδες ακαδημαϊκοί εμπειρογνώμονες ζητήσαν πρόσφατα να αλλάξει το CDC το όνομα «EVALI» για να μειώσει την σύγχυση που προκαλεί η παραπλανητική αναφορά σε «e-cigarettes.»
Η αξίωση του Vaping Fact Checker ισοδυναμεί με μια δήλωση ότι ένας από αυτούς τους ερευνητές που έχει αναθέσει η PHE είπε ψέματα και έκρυψε οικονομικούς δεσμούς με μια εταιρεία καπνού.
Η ισ claiming ότι το Juul, για παράδειγμα, περιέχει κάποιο συστατικό που θα μπορούσε να προκαλέσει οποιαδήποτε μορφή οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας ("EVALI" είναι ένα είδος ARDS) είναι καθαρή εικασία χωρίς αποδεικτικά στοιχεία για να το υποστηρίξει. Εκατομμύρια άνθρωποι χρησιμοποιούν τα προϊόντα Juul τακτικά χωρίς καμία οξεία αντίδραση στους πνεύμονες, και καμία περίπτωση "EVALI" δεν έχει συνδεθεί με τη χρήση του Juul—ή τη χρήση οποιουδήποτε άλλου προϊόντος ατμιστικής νικοτίνης.
Η ιστοσελίδα Vaping Fact Checker έχει τη δική της διεύθυνση URL, η οποία είναι προσβάσιμη μέσω μιας καρτέλας στην ιστοσελίδα της Respira Technologies· και η ιστοσελίδα της Respira είναι συνδεδεμένη με την ιστοσελίδα του Vaping Fact Checker. Ορισμένες πληροφορίες στις σελίδες του Vaping Fact Checker φαίνεται να έχουν τροποποιηθεί από ένα έγγραφο στην ιστοσελίδα της Respira και χρησιμοποιείται επίσης σε μια ανάρτηση στο LinkedIn το 2020 από τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας Mario Danek, την οποία επαναδημοσίευσε στο LinkedIn μόλις τον Νοέμβριο του 2021.
Κατηγορώντας τους επιστήμονες της Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας για σχέσεις με τον Μεγάλο Καπνό
Υπό τον τίτλο “Καταρρίπτοντας Μύθους,” η ιστοσελίδα Vaping Fact Checker ισχυρίζεται ότι “ένας από τους συγγραφείς” της ανασκόπησης αποδείξεων του 2015 για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα της Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας έχει “χρηματικούς δεσμούς” με την καπνοβιομηχανία Philip Morris International. (Βλ. εικόνα παρακάτω.)
Στην “δήλωση συμφερόντων” της έκθεσης PHE, όλοι οι έξι συγγραφείς—Ann McNeill, Leonie Brose, Robert Calder, Sara Hitchman, Peter Hajek και Hayden McRobbie—αρνούνται συγκεκριμένα ότι έχουν συνδέσεις με οποιαδήποτε καπνοβιομηχανία. Η δήλωση Vaping Fact Checker ισοδυναμεί με μια δήλωση ότι ένας από αυτούς τους ερευνητές που έχουν ανατεθεί από την PHE είπε ψέματα και έκρυψε χρηματικούς δεσμούς με καπνοβιομηχανία.
Ο Βρετανός υπερασπιστής της μείωσης βλάβης από το κάπνισμα Clive Bates παρακολουθεί και είναι μέρος της συζήτησης σχετικά με την έκθεση του 2015 της PHE από την αρχή. Ο Bates είναι διευθυντής της Counterfactual Consulting και πρώην διευθυντής της Action on Smoking and Health (ASH) στη Βρετανία.
“Είναι και προσβλητικό και παράδοξο να ισχυρίζεται κανείς ότι οι ειδικοί που διεξάγουν τις ανασκοπήσεις αποδείξεων της Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας ήταν somehow συμβιβασμένοι από τα συμφέροντα της καπνοβιομηχανίας,” είπε ο Bates στο Vaping360. “Είναι όλοι επιστήμονες της υψηλότερης στάθμης χωρίς συγκρούσεις συμφερόντων.”
Η ιστοσελίδα απλά δηλώνει ευθέως---και λανθασμένα---ότι ένας από τους συγγραφείς της PHE είχε χρηματικούς δεσμούς με την Philip Morris International.
Στην πραγματικότητα φαίνεται ότι ο συγγραφέας της δήλωσης Vaping Fact Checker έχει (είτε τυχαία είτε σκόπιμα) συγχύσει την ανασκόπηση της PHE με ένα ξεχωριστό έγγραφο που έχει συνταχθεί από μια ομάδα ειδικών υπό τη διεύθυνση του ερευνητή ναρκωτικών David Nutt. Οι συν-συγγραφείς του Nutt και οι ερευνητές που έχουν ανατεθεί από την PHE κατέληξαν στην ίδια εκτίμηση της βλάβης που προκαλείται από το vaping σε σύγκριση με το κάπνισμα—ότι το vaping είναι περίπου 95 τοις εκατό λιγότερο επιβλαβές.
“Είναι πιθανό [Vaping Fact Checker] να μπερδεύει με αργό ή κυνικό τρόπο τις εκτιμήσεις που έκανε η Δημόσια Υγεία της Αγγλίας και το Βασιλικό Κολέγιο Ιατρών με την ανάλυση πολυκριτηρίων καταστάσεών που πραγματοποιήθηκε από τον David Nutt και τους συνεργάτες του,” λέει ο Bates. “Αυτή η δομημένη διαδικασία εκτίμησης εμπειρογνωμόνων προσέλκυσε κατηγορίες για επιρροή της καπνοβιομηχανίας από ακαδημαϊκούς και δημοσιογράφους που δεν τους άρεσαν τα ευρήματα. Αλλά αυτό δεν ήταν η βάση των ευρημάτων της PHE ή του RCP τα οποία ήταν ανεξάρτητες κρίσεις.”
Στην ιστοσελίδα της, η Respira περιγράφει επίσης τα χαρακτηριστικά του εγγράφου του Nutt ενώ υπονοεί ότι ήταν έργο της Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας, αναφερόμενη σε ένα άρθρο του BMJ του 2015 που προσπάθησε να αμαυρώσει την έκθεση της PHE συγκρίνοντας την με το έγγραφο του Nutt. Ο συγγραφέας του BMJ υπαινίχθηκε ότι ο Nutt και οι συν-συγγραφείς του δεν χρησιμοποίησαν αυστηρές επιστημονικές μεθόδους και υπαινίχθηκαν επιρροή της καπνοβιομηχανίας. (Οι ιστοσελίδες Respira και Vaping Fact Checker αναφέρονται επίσης σε ένα ανυπόγραφο σχόλιο στη Lancet που έκανε παρόμοια σημεία.)
Η Vaping Fact Checker, ωστόσο, συγκεκριμένα αποδίδει τις υποτιθέμενες αδυναμίες του εγγράφου του Nutt και την αναφερόμενη σύγκρουση συμφερόντων του ενός από τους συγγραφείς της στους επιστήμονες που απασχολούνται από την PHE. Η ιστοσελίδα κατηγορεί απευθείας έναν συγγραφέα που έχει ανατεθεί από την PHE (χωρίς να τους ονομάσει) ότι έχει σχέσεις με την καπνοβιομηχανία. “Ένας από τους συγγραφείς και ένας από τους χορηγούς της μελέτης έχουν χρηματικούς δεσμούς με την Phillip [sic] Morris International,” γράφει η Vaping Fact Checker.
Clive Bates: “Είναι και προσβλητικό και παράδοξο να ισχυρίζεται κανείς ότι οι ειδικοί που διεξάγουν τις ανασκοπήσεις αποδείξεων της Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας ήταν somehow συμβιβασμένοι από τα συμφέροντα της καπνοβιομηχανίας.``
Αλλά ο συγγραφέας του άρθρου του BMJ που επικαλέστηκε η Vaping Fact Checker ως απόδειξη για τους ισχυρισμούς της δεν κατηγόρησε τους συγγραφείς της PHE για καμία σύγκρουση ή ατασθαλία, πόσο μάλλον να πει ότι κανένας απ' αυτούς δεν είχε σχέσεις με έναν κατασκευαστή τσιγάρων. Έγραφε για το έγγραφο του Nutt και τους συγγραφείς του—μια εντελώς διαφορετική ομάδα ανθρώπων—και προσπαθούσε να υποδείξει ότι η έκθεση της PHE δεν ήταν αξιόπιστη κυρίως επειδή υιοθετούσε την ίδια σύγκλιση σχετικά με τον σχετικά χαμηλό κίνδυνο των ηλεκτρονικών τσιγάρων σε σύγκριση με το κάπνισμα. (Παρεμπιπτόντως, το Βασιλικό Κολέγιο Ιατρών αργότερα συμφώνησε με την εκτίμηση βλάβης της PHE στην δική του ανασκόπηση του 2016, και η ανανέωση της PHE το 2018 χρησιμοποίησε επίσης ξανά το νούμερο “95 τοις εκατό πιο ασφαλής.”)
Ωστόσο, η Vaping Fact Checker δεν εξηγεί (ή φαίνεται να κατανοεί) τίποτα από αυτά. Η ιστοσελίδα απλά δηλώνει ευθέως—και λανθασμένα—ότι ένας από τους συγγραφείς της PHE είχε χρηματικούς δεσμούς με την Philip Morris International.
Η Vaping360 επικοινώνησε με την Respira Technologies για να ρωτήσει σχετικά με τον ισχυρισμό της PHE. Μια ανυπόγραφη απάντηση μέσω email από τη Respira δήλωσε ότι “δεν φαίνεται να βλέπουν τι αναφέρεστε στο VFC” (το VFC αναφέρεται στη Vaping Fact Checker), και παρείχε τις ίδιες αναφορές Lancet και BMJ που χρησιμοποιήθηκαν λανθασμένα στις ιστοσελίδες Respira και Vaping Fact Checker για να δικαιολογήσουν την αμφισβήτηση των κινήτρων των συγγραφέων της Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας και να αμαυρώσουν τη φήμη τους.
Η Respira Technologies, η οποία υποστηρίζεται από τρεις εταιρείες κεφαλαίου επικίνδυνης επιχειρηματικότητας, ιδρύθηκε το 2018, σύμφωνα με το Bloomberg. Η εταιρεία βρίσκεται στο West Hollywood, CA.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
