Για τρίτη φορά σε τέσσερις αποφάσεις, ένα ομοσπονδιακό δικαστήριο εφετών έχει απορρίψει την αίτηση ενός κατασκευαστή vaping για αναθεώρηση μιας διαταγής άρνησης μάρκετινγκ της FDA (MDO). Μέχρι στιγμής, επτά εταιρείες έχουν χάσει τις προκλήσεις τους στο MDO του περιφερειακού δικαστηρίου και έξι έχουν επικρατήσει—αλλά όλες οι έξι νικητές ήταν σε μία συγκεντρωμένη απόφαση.
Σήμερα, ένα ομόφωνο πάνελ τριών δικαστών του Εφετείου της Έβδομης Περιφέρειας έκρινε υπέρ της FDA, απορρίπτοντας την έφεση της Gripum LLC, που εδρεύει στο Ιλινόις, η οποία παράγει εμφιαλωμένο e-liquid κάτω από πολλές κατηγορίες εμπορικών σημάτων.
Η Gripum, η οποία είναι επίσης γνωστή ως OPMH Project, υπέβαλε αιτήσεις προτού γεμίσει το εμπόρευμα (PMTAs) τον Σεπτέμβριο του 2020 για περίπου 200 προϊόντα εμφιαλωμένου e-liquid σε μη καπνιστές γεύσεις. Η εταιρεία έλαβε μια MDO στις 8 Σεπτεμβρίου 2021. Η Gripum υπέβαλε αίτηση για αναθεώρηση στις 8 Οκτωβρίου και χορηγήθηκε αναστολή της επιβολής από την FDA τον Νοέμβριο του 2021. Η εταιρεία συμμετείχε σε προφορικούς ισχυρισμούς ενώπιον του δικαστηρίου στις 20 Απριλίου.
Η Gripum υποστήριξε ότι η άρνηση μάρκετινγκ της FDA ήταν αυθαίρετη και αυθαίρετη γιατί το Κογκρέσο (στην Πράξη Ελέγχου Καπνού) και ο φορέας (στον κανόνα του) δεν “παρείχαν κανένα διακριτό πρότυπο” που απαιτείται για να προσδιοριστεί αν τα προϊόντα της Gripum είναι “κατάλληλα για την προστασία της δημόσιας υγείας.” Η εταιρεία ισχυρίστηκε επίσης ότι η FDA άλλαξε το αποδεικτικό πρότυπο για μια επιτυχημένη PMTA αφού η προθεσμία υποβολής είχε παρέλθει, και ότι ο φορέας δεν διεξήγαγε μια ατομική αναθεώρηση PMTA, κάτι που απαιτεί η Πράξη Ελέγχου Καπνού.
Υπάρχουν ακόμη πολλές προκλήσεις για τα MDO σε αναμονή σε άλλα ομοσπονδιακά δικαστήρια εφετών, καθώς και ανεπίλυτες εσωτερικές εφέσεις της FDA.
Το δικαστήριο απέρριψε όλους τους τρεις ισχυρισμούς της Gripum, διαπιστώνοντας ότι η “προσέγγιση της FDA για την εκδίκαση της αίτησης ήταν τόσο λογική όσο και συνεπής με την [Πράξη Ελέγχου Καπνού].”
Δύο προηγούμενες εφέσεις περιφερειακών δικαστηρίων από κατασκευαστές vaping—Triton Distribution και Vapetasia στην Πέμπτη Περιφέρεια και τέσσερις εταιρείες στην Περιφέρεια D.C.—απέτυχαν με παρόμοια επιχειρήματα από τα δικαστήρια αυτά. Η εξαίρεση ήταν η απόφαση της προηγούμενης εβδομάδας κατά της FDA και υπέρ έξι μικρών εταιρειών vaping στην Ενδέκατη Περιφέρεια. Υπάρχουν ακόμη πολλές προκλήσεις για τα MDO σε αναμονή σε άλλα ομοσπονδιακά δικαστήρια εφετών, καθώς και ανεπίλυτες εσωτερικές εφέσεις της FDA.
Δύο από τους τρεις δικαστές που αποφάσισαν κατά της Gripum διορίστηκαν στο δικαστήριο από Δημοκρατικούς προέδρους, και ο τρίτος από έναν Ρεπουμπλικανό. Η Έβδομη Περιφέρεια εδρεύει στο Σικάγο και καλύπτει εφέσεις από το Ιλινόις, την Ιντιάνα και το Γουισκόνσιν.
Η Gripum μπορεί τώρα να ζητήσει μια en banc αναθεώρηση της υπόθεσης (μια επανεξέταση από ολόκληρη την Έβδομη Περιφέρεια). Οι Triton και Vapetasia επιδιώκουν αυτή την επιλογή στην Πέμπτη Περιφέρεια.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
