Un grupo de interesados de la industria del vaping ha demandado al estado de Wisconsin buscando bloquear la aplicación de una ley de registro de PMTA que entró en vigor el 1 de julio. La aplicación de la ley está programada para comenzar el 1 de septiembre.
La demanda fue presentada el 30 de junio en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Oeste de Wisconsin por el abogado Eric Heyer en nombre de una coalición llamada Wisconsinites for Alternatives to Smoking and Tobacco, junto con varios negocios individuales y personas.
Una moción para una orden judicial preliminar fue presentada el 7 de julio, y se ha fijado una fecha de audiencia del 30 de julio para considerar la moción, según Heyer.
La misma base legal que la demanda del registro de Iowa
La demanda alega que la ley de registro de Wisconsin viola la cláusula de supremacía de la Constitución al prevenir que el gobierno federal aplique la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos según lo considere apropiado. La demanda también impugna la ley en base a la cláusula de igualdad de protección de la Decimocuarta Enmienda, porque la ley de registro trata a los fabricantes que utilizan diferentes tipos de nicotina de manera desigual sin una base racional para el tratamiento diferencial.
El abogado Heyer—de la firma de abogados Thompson Hine LLC de Washington D.C.—también ha representado esfuerzos similares en Carolina del Norte (en nombre de la Asociación de Tecnología de Vapor) y Iowa (en nombre de un grupo de demandantes de la industria).
Un juez federal en Carolina del Norte negó la moción de la demandante para una orden judicial temporal a finales de junio. Pero en la demanda de Iowa, un juez federalemitió una orden judicial en mayo bloqueando la ley de registro de ese estado mientras avanza la demanda. La juez principal Stephanie Rose del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Sur de Iowa estuvo de acuerdo con el argumento de la cláusula de supremacía de los demandantes de la industria del vaping.
Un registro de PMTA típico, presentado por Big Tobacco
Elproyecto de ley que incluyó la ley de registro de PMTA de Wisconsin pasó por ambas cámaras de la legislatura en noviembre de 2023, y fue firmado como ley por el gobernador una semana después. Antes de su aprobación, recibió poca atención, porque el lenguaje del registro fue insertado silenciosamente en un proyecto de ley no relacionado al final del proceso legislativo. La mayoría de los defensores del vaping no estaban al tanto de ello hasta que se aprobó.
Como ocurre con casi todos los proyectos de ley estatales que crean registros de productos obligatorios, el proyecto de ley de Wisconsin fue promovido a los legisladores por los cabilderos de Big Tobacco.
La ley es típica: los fabricantes deben certificar bajo pena de perjurio que los productos que venden en Wisconsin estaban en el mercado a partir del 8 de agosto de 2016; que una solicitud de productos de tabaco previa al mercado (PMTA) fue presentada a la FDA antes del 9 de septiembre de 2020; y que cada producto vendido ha sido autorizado por la FDA o sigue bajo revisión. Se debe pagar una tarifa anual de $500 por cada producto presentado para inclusión en el registro.
La fecha límite de fabricación de 2016 para productos elegibles por defecto prohíbe productos de nicotina sintética que aún están bajo revisión de la FDA—la fuente del desafío a la cláusula de igualdad de protección de la demanda.
El Departamento de Ingresos del estado mantiene el registro (en este caso llamado un directorio). Cualquier minorista atrapado vendiendo productos no listados en el registro será (después del 1 de septiembre) sujeto a una multa de $1,000 por día que se acumulará mientras el producto esté disponible para la venta.
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