La FDA el 30 de octubre autorizó 24 productos de bolsas de nicotina VELO con sabor, otorgando a British American Tobacco (BAT) sus primeras autorizaciones de marketing en EE. UU. para la marca.
La decisión coloca a VELO junto a ZYN y los productos on! de Altria en el pequeño grupo de marcas de bolsas de nicotina que han pasado la revisión de precomercialización de la agencia. También aumenta el número de productos de bolsas de nicotina autorizados por la FDA a 67.
Las nuevas órdenes de marketing otorgadas cubren productos fabricados por Modoral Brands Inc., una subsidiaria de Reynolds American. Aunque la agencia autorizó 24 productos separados, solo hay ocho combinaciones de sabores y bolsas. Cada uno viene en tres configuraciones de envase diferentes.
VELO Mini Pouch está autorizado en Crema, Lima, Crema de Naranja y Fruta de la Pasión. VELO Mini Pouch 2 viene en Crema, Lima, Crema de Naranja y Canela. Todos contienen 4 miligramos de nicotina por bolsa, y cada bolsa pesa 400 miligramos.
El recuento inusual refleja la decisión de la FDA de evaluar el embalaje como parte de cada solicitud. Los contenedores pueden afectar la humedad, la estabilidad del producto, la vida útil y la seguridad. Todas las tres configuraciones de embalaje aprobadas cuentan con cierres a prueba de niños certificados, destinados a reducir la exposición accidental a la nicotina entre los niños pequeños.
Las autorizaciones se realizaron a través del programa piloto de bolsas de nicotina de la agencia, lanzado en septiembre de 2025 para acelerar las revisiones de solicitudes de productos de tabaco de precomercialización (PMTA). La FDA dice que el programa ha acortado los tiempos de respuesta de los solicitantes y ha ayudado a los revisores a resolver cuestiones científicas de manera más eficiente.
La agencia también encontró que los productos VELO contienen sustancialmente menos sustancias químicas dañinas y potencialmente dañinas que los cigarrillos y el tabaco masticable convencional. Varias substancias cancerígenas, incluidas algunas asociadas con el cáncer oral en consumidores de tabaco masticable, no fueron medibles en los productos analizados. Eso no significa que las bolsas de nicotina sean inofensivas. El potencial beneficio para la salud depende en gran medida de que los fumadores cambien completamente en lugar de seguir fumando.
Las nuevas aprobaciones de BAT siguen una serie de decisiones sobre bolsas de nicotina este año. La FDA autorizó 11 productos ZYN ULTRA en agosto, ampliando la gama de fortalezas y sabores permitidos. En junio, la agencia permitió que 20 productos ZYN previamente autorizados llevaran una afirmación de riesgo reducido específica, una acción regulatoria separada que no se aplica a VELO.
Para los adultos que fuman, la decisión de VELO significa más opciones de nicotina no combustibles comercializadas legalmente. También muestra que la FDA puede autorizar productos de nicotina con sabor cuando la evidencia cumple su estándar de salud pública, en lugar de tratar el sabor como una razón automática para el rechazo.
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