La semana pasada, la FDA autorizó la venta del dispositivo de vapeo Glas G2 basado en cápsulas, convirtiéndose en el 10º dispositivo de vapeo basado en e-líquido actualmente disponible con una orden de comercialización concedida (MGO). La agencia también autorizó la cápsula con sabor a Tabaco Rubio (en una concentración de nicotina de 50 mg/mL) para el dispositivo.
El G2 es el primer producto de vapeo autorizado por la FDA que emplea tecnología de limitación de edad integrada, que debe ser activada antes de que se pueda usar el dispositivo.
Glas Inc., un negocio de vapeo independiente ubicado en Los Ángeles, es la única empresa de vapeo con un producto autorizado que no es propiedad actualmente de ni tiene una afiliación previa con la industria del tabaco. Logic, NJOY y Vuse son todas propiedad de grandes empresas tabacaleras, y Juul Labs fue parcialmente propiedad de Altria Group entre 2018 y 2023.
No hay anuncio o comunicado de prensa de la FDA
La autorización no fue anunciada con un comunicado de prensa de la FDA. El dispositivo Glas fue añadido a la lista de e-cigarrillos autorizados de la FDA sin fanfarria. Este es el primer caso de un producto de vapeo que obtuvo autorización de comercialización sin un anuncio por parte de la FDA.
El 20 de diciembre de 2025, un PDF apareció en alertas de Google mostrando que la FDA había añadido el dispositivo Glas y múltiples cápsulas Glas a su lista autorizada, pero la lista en sí nunca fue realmente actualizada. Según el defensor de la industria Gregory Conley, quien descubrió el PDF, dos de los sabores listados no eran ni tabaco ni mentol. La FDA atribuyó el error a un fallo técnico.
Todos los sabores de cápsulas Glas, aparte del Tabaco Rubio autorizado, permanecen bajo revisión de la FDA. Glas presentó solicitudes de productos de tabaco precomercialización (PMTAs) para el producto en julio de 2021.
En diciembre de 2025, Juul Labs y su afiliado VMR Products presentaron una queja ante la Comisión de Comercio Internacional de EE.UU. (ITC), alegando que algunos productos Glas infringen patentes de Juul. Una investigación de la ITC está en curso.
¿La tecnología de limitación de edad cambiará el juego de los sabores?
En una declaración publicada en LinkedIn, el Director de Operaciones y Finanzas de Glas, Kevin Higgins, dijo que sigue “optimista sobre el inminente camino hacia la autorización para la gama completa de productos Glas G2, incluidos nuestros cápsulas de mentol y con sabor.”
Muchos en la industria del vapeo ven las tecnologías de limitación de edad como la clave mágica para un futuro en el que los sabores no tabacosos/no mentolados puedan ser vendidos con permiso de la FDA. Muchos fabricantes, incluidos Juul Labs y grandes empresas tabacaleras, han presentado PMTAs para productos de nueva generación que utilizan diversas tecnologías de limitación de edad.
Sin embargo, en su última actualización de orientación industrial, la FDA dice que las tecnologías de limitación de edad por sí solas probablemente no serían suficientes “para superar las preocupaciones aumentadas asociadas” con lo que llama “sabores atractivos para los jóvenes.” En otras palabras, los fabricantes aún estarán obligados a realizar ensayos controlados aleatorios o estudios de cohortes longitudinales para demostrar que los sabores no tabacosos funcionan mejor que los sabores a tabaco para ayudar en la cesación del tabaquismo, incluso si instalan tecnología costosa de limitación de edad para prevenir que los adolescentes los usen. (Glas ha realizado esos estudios, por cierto.)
El dispositivo Glas G2, según el CEO de Glas, Sean Greenbaum, requiere que los usuarios lo emparejen con un teléfono inteligente compatible con Bluetooth, descarguen una aplicación, suban una selfie y imágenes de su licencia de conducir, y luego usen el dispositivo mientras están en proximidad al teléfono.
Sin la capacidad de vender legalmente sabores no tabacosos/no mentolados, la tecnología de limitación de edad parece más una carga que un beneficio para un fabricante. Es poco probable que los consumidores elijan un producto que requiere que salten obstáculos para activarlo cuando pueden simplemente elegir uno de los otros productos autorizados con sabor a tabaco o mentol que funciona directamente al sacarlo del paquete.
Y aunque la FDA autorice productos con limitación de edad en sabores de fruta o dulce, los consumidores ya tienen acceso a miles de vapes desechables no autorizados en cada sabor imaginable.
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