La FDA anunció el pasado viernes que ha autorizado las ventas en EE. UU. de seis productos de bolsas de nicotina on! PLUS. Las autorizaciones son las primeras concedidas bajo un programa piloto recientemente anunciado del Centro para Productos del Tabaco (CTP) de la FDA destinado a acelerar la revisión de ciertas bolsas de nicotina.
La FDA autorizó tres sabores de bolsas on! PLUS en dos fortalezas de nicotina—6 mg y 9 mg—pero no ha otorgado permiso para vender la fortaleza de 12 mg. Altria presentó aplicaciones de tabaco previas al mercado (PMTAs) para las tres fortalezas de nicotina en junio de 2024.
Los sabores autorizados de on! PLUS son Menta, Tabaco y Wintergreen.
Los productos on! se unen a 20 variedades de ZYN como las únicas bolsas de nicotina con órdenes de marketing concedidas (MGOs) por la FDA. Los productos ZYN fueron autorizados en enero tras una revisión de aplicación de cuatro años por parte de la FDA.
Todos los productos incluidos para revisión en el programa acelerado son producidos por compañías tabacaleras o sus afiliados. Además de on! y on! PLUS, que son fabricados por Helix Innovations y vendidos por Altria Group, el piloto también incluye Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds), y Fre y Alp (Turning Point Brands).
La FDA no incluyó productos de vapeo en el programa de autorización acelerada, a pesar de que muchas PMTAs de vapeo han estado languideciendo en una revisión de limbo durante más de cinco años.
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