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La FDA autoriza los dispositivos Vuse Vibe y Ciro, impopulares.

Nota
Actualización del 24 de enero de 2023 El 24 de enero de 2023, la FDA emitió órdenes de denegación de marketing (MDO) para recargas de mentol tanto para el Vuse Vibe como para el Vuse Ciro.

Con un informe ordenado por la corte que debe presentarse el próximo lunes sobre su progreso revisando las aplicaciones de marketing para los productos de vapeo más populares, la FDA ha autorizado más productos que pocas personas utilizan.

La agencia emitió Órdenes de Marketing Concedidas a Reynolds American (RAI) para sus cigarrillos electrónicos Vuse Vibe y Ciro, junto con recargas con sabor a tabaco. Vuse es el nombre de marca utilizado por RAI—anteriormente conocido como RJ Reynolds (y ahora una subsidiaria de British American Tobacco)—para todos sus productos de vapor.

Los productos Vuse autorizados el jueves son:

  • 2 Unidades de Poder Vuse Vibe
  • Tanque Vuse Vibe (Sabor original, 3.0% de nicotina)
  • 2 Unidades de Poder Vuse Ciro
  • Cartucho Vuse Ciro (Sabor original, 1.5% de nicotina)

El Vuse Vibe es un bolígrafo de vapeo estilo eGo que utiliza tanques de capacidad de dos mililitros, no recargables. Las recargas de Vibe están disponibles solo en 3.0 por ciento (30 mg/mL) de fuerza de nicotina. El Vuse Ciro es un vape estilo cigalike que utiliza pequeños cartuchos de recarga de estilo tanque de 0.9 mL (en lugar de los cartomizadores típicos) en 1.5 por ciento (15 mg/mL) de fuerza de nicotina. Ambos productos utilizan líquido para vapear a base de sal de nicotina.

Cita

La FDA ha sido ordenada por un juez federal a producir informes de estado sobre su progreso revisando PMTAs para las marcas de productos de vapeo más populares, incluyendo Vuse.

Las recargas de Vice y Ciro con sabor a mentol siguen bajo revisión, mientras la FDA lidia con cómo manejar los vapes de mentol a la luz de su plan para prohibir los cigarrillos de mentol. La agencia emitió Órdenes de Denegación de Marketing (MDO) para otros sabores de Vuse, como lo ha hecho con productos de vapeo autorizados previamente. La FDA no ha autorizado productos en sabores distintos al tabaco. En agosto pasado, la agencia anunció un nuevo estándar para productos con sabor—casi un año después de la fecha límite para presentar PMTAs.

La FDA aún no ha actuado sobre las Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) presentadas por RAI para el Vuse Alto, un dispositivo basado en pod casi tan popular como el JUUL de Juul Labs. Juntos, el Alto y el JUUL representan actualmente aproximadamente el 70 por ciento del segmento de tiendas de conveniencia/estaciones de gas del mercado de productos de vapeo.

La FDA ha sido ordenada por un juez federal a producir informes de estado sobre su progreso revisando PMTAs para las marcas de productos de vapeo más populares, incluyendo Vuse. El primer informe debe presentarse el próximo lunes y ha habido algunas especulaciones de que la agencia anunciaría decisiones sobre algunos de los productos más vendidos antes de esa fecha límite. Sin embargo, el Vuse Vibe y Ciro no son productos populares.

La FDA no ha autorizado productos de pequeños fabricantes independientes, la mayoría de los cuales han recibido MDOs estándar, y han sido forzados a cerrar o están desafiando a la agencia en los tribunales.

La presidenta de la Asociación de Fabricantes de Vapor Americanos (AVM), Amanda Wheeler, dijo en un comunicado que “las pequeñas y medianas empresas están siendo estranguladas deliberadamente fuera del mercado por la política de neo-prohibición de la FDA.”

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Jim McDonald
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