Dos estados de EE. UU. han pausado la aplicación de nuevas leyes del registro PMTA, que deberían entrar en vigor a principios de este año, tras los desafíos legales de los intereses de la industria del vapeo.
Utah e Iowa fueron entre los seis estados que aprobaron leyes del registro PMTA (descritas a continuación) el año pasado, mientras los cabilderos de Big Tobacco inundaban las legislaturas estatales con donaciones de campaña a cambio de introducir proyectos de ley que dificultarían la industria independiente del vapeo.
Más de dos docenas de proyectos de ley de registro fueron introducidos en las sesiones legislativas estatales de 2024.
Utah: una orden de restricción temporal otorgada justo a tiempo
Utah aprobó el SB 61 el marzo pasado, que incluía tanto un registro PMTA como un prohibición de sabores. La legislación fue rápidamente firmada por el Gobernador Spencer Cox, y la aplicación estaba programada para comenzar el 1 de enero de 2025. El proyecto de ley incluía los siguientes componentes:
- Prohíbe la venta de productos de vapeo en sabores distintos a tabaco y mentol
- Prohíbe la venta de productos que no hayan recibido autorización de comercialización por parte de la FDA, o que tengan solicitudes de productos de tabaco premercado (PMTAs) aún bajo revisión por la FDA
- Prohíbe la venta de todos los productos de nicotina sintética no autorizados (incluso aquellos con PMTAs pendientes)
- Limita el contenido de nicotina en el e-líquido al 4% (40 mg/mL)
- Requiere que los fabricantes envíen los nombres de los productos que piensan vender, con prueba de que cumplen con los requisitos estatales y una tarifa de $1,000 por producto, al estado antes del 1 de agosto de 2024
- Crea una lista de productos aprobados por el estado (un registro PMTA) antes del 1 de octubre de 2024
- Prohíbe la venta de todos los productos de vapeo no incluidos en el registro estatal a partir del 1 de enero de 2025
Utah ya prohíbe las ventas en línea de productos de vapeo a individuos privados, lo que la convierte en el único estado con una prohibición de ventas en línea, una prohibición de sabores y un registro PMTA. Incluso antes de que se aprobara el SB 61, el estado restringió la venta de vapes con sabor a establecimientos de tabaco especializados con licencia estatal.
El 12 de diciembre de 2024, la Asociación de Negocios de Vapor de Utah (UVBA—una asociación comercial estatal) y un negocio de Utah, The Smoke House, presentaron una demanda en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para Utah, pidiendo al tribunal que declare inconstitucional el SB 61 y ordene al estado que no aplique la ley. Los demandantes también solicitaron una orden de restricción temporal que impida al estado hacer cumplir la ley hasta que el tribunal decida sobre la queja.
El 30 de diciembre—solo dos días antes de que Utah estuviera programado para comenzar a hacer cumplir la ley—el juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. David Barlow otorgó la moción de los demandantes para una orden de restricción, según ABC4 News.
La orden de restricción permite a los minoristas de productos de vapeo continuar vendiendo productos no incluidos en el registro estatal al menos hasta que se decida el caso.
Iowa: el estado acepta pausar la aplicación por ahora
La primavera pasada, la legislatura de Iowaaprobó el proyecto de ley del registro PMTA HF 2677, que fue firmado por la Gobernadora Kim Reynolds. El proyecto de ley incluía estos elementos:
- Crea un directorio (o registro) de productos antes del 1 de octubre de 2024, que se pueden vender legalmente en Iowa. Todos los fabricantes deben certificar bajo pena de perjurio que los productos que envían al registro cumplen con los requisitos del estado
- Prohíbe la venta de todos los productos de vapeo excepto aquellos que estaban en el mercado antes del 8 de agosto de 2016, objeto de una solicitud de productos de tabaco premercado (PMTA) presentada a la FDA antes del 9 de septiembre de 2020, y que hayan recibido autorización de comercialización por parte de la FDA o estén aún bajo revisión por la agencia
- Requiere una tarifa anual de $100 para cada producto listado
- Crea un sistema de multas para violadores minoristas y mayoristas
Debido al corte de productos de 2016, la ley de Iowa prohíbe la venta de todos los productos que contengan nicotina sintética, que rara vez se utilizaba antes de esa fecha. La ley tampoco exime productos con órdenes de denegación de comercialización de la FDA (MDOs) que están siendo apeladas en los tribunales federales.
Como Vaping360 explicó el mes pasado, la asociación de la industria del vapeo de Iowa, Iowans for Alternatives to Smoking & Tobacco (IFAST) y varios negocios de vapeo individuales presentaron una demanda en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Sur de Iowa el 17 de diciembre, buscando una orden de restricción temporal para prevenir la aplicación de la nueva ley, y en última instancia una decisión que bloqueara la ley de manera permanente. La aplicación estaba programada para comenzar a principios de febrero.
El 26 de diciembre, el Fiscal General de Iowa aceptó posponer la aplicación hasta que se escuche la moción para una orden de restricción preliminar, citando la necesidad del estado de más tiempo para prepararse para argumentar el caso. La oficina del AG propuso nuevos plazos de presentación en el caso, y sugirió una audiencia sobre la moción de los demandantes para una orden de restricción preliminar a principios de marzo.
El tribunal otorgó la moción no opuesta y, según el abogado Eric Heyer (quien representa a los demandantes de la industria del vapeo), ha fijado una fecha de audiencia para el 5 de marzo.
¿Qué son las leyes del registro PMTA?
Las leyes del registro PMTA obligan a los funcionarios estatales a crear un registro (o directorio) de productos de vapeo que se pueden vender legalmente en el estado. El registro típicamente incluye solo productos que ya han recibido autorización de la FDA o que tienen una solicitud de productos de tabaco premercado (PMTA) pendiente bajo revisión por parte de la agencia. Algunos también permiten la venta de productos que han recibido una orden de denegación de comercialización (MDO) pero que están siendo apeladas en la corte federal (aunque Utah e Iowa no permiten eso).
Estas leyes han sido diseñadas por los cabilderos de la industria del tabaco para eliminar la competencia a sus propias ofertas de productos de cigarrillos y vapeo. El año pasado, más de dos docenas de proyectos de ley de registro fueron introducidos en las legislaturas estatales, casi todos por legisladores republicanos. (Los demócratas tienden a seguir la preferencia de los grupos de control del tabaco por las prohibiciones de sabores.)
Las primeras leyes de registro fueron aprobadas en 2022 y 2023 en Alabama, Louisiana y Oklahoma. Esas leyes están en vigor ahora, limitando a los consumidores de vapeo a una pequeña fracción de los productos de vapeo disponibles en otros lugares. Wisconsin aprobó un proyecto de ley de registro a finales de 2023, que entrará en vigor este año.
El año pasado, los cabilderos de la industria del tabaco tuvieron éxito en la aprobación de proyectos de ley de registro típicos en Iowa, Kentucky, Carolina del Norte, Utah y Virginia, y un proyecto de ley de menos daño en Florida. La mayoría de esas leyes entrarán en vigor este año.
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