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NJOY एक Vape उत्पाद UK चिकित्सा स्वीकृति के लिए प्रस्तुत करेगा

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हाल ही में घोषणा के बाद कि यूके की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (NHS) डॉक्टरों द्वारा प्रिस्क्राइब की गई ई-सिगरेट की लागत को सब्सिडी देगी, कुछ कंपनियां अनुमोदन के लिए उत्पाद प्रस्तुत करने के लिए आगे बढ़ रही हैं। उन्हें यूके की दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों की नियामक एजेंसी (MHRA) के माध्यम से चिकित्सा उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त करना होगा।

फाइनेंशियल टाइम्स की रिपोर्ट के अनुसार संभावित आवेदकों में अमेरिकी वपिंग उद्योग के पायनियर NJOY, ब्रिटिश कंपनियां DSL ग्रुप (मल्टीवेप के मालिक) और सुपरड्रैगन, और आयरिश फर्म यत्ज़ लिमिटेड शामिल हैं। पेपर एक नियामक अनुपालन विशेषज्ञ का अनुमान उद्धृत करता है कि अनुमोदन की लागत संभवतः £3-5 मिलियन (लगभग $4-6.6 मिलियन अमेरिकी) होगी।

NJOY, जो अमेरिका के सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन वपिंग बाजार का लगभग चार प्रतिशत रखता है, चिकित्सा अनुमोदन को अपने यूके के विस्तार के अवसर के रूप में देखता है। फाइनेंशियल टाइम्स का कहना है कि कंपनी “अपने आवेदन के विकास में बहुत आगे है।” यह ज्ञात नहीं है कि क्या NJOY एक नए उत्पाद या मौजूदा उपकरण जैसे NJOY ऐस को प्रस्तुत करेगा।

क्योंकि MHRA ने चिकित्सा वपिंग उत्पादों के लिए नशे की ताकत की सीमा निर्दिष्ट नहीं की है, अनुमोदन के लिए आवेदन देने वाले निर्माताओं को उच्च ताकत वाले नशे के नमक उत्पादों का उपयोग करने की अनुमति हो सकती है। यूके में उपभोक्ता वपिंग उत्पादों को 20 мг/mL की नशे की ताकत तक सीमित किया गया है।

यूके में वपिंग उत्पादों की बिक्री करने वाली प्रमुख तंबाकू कंपनियों में से कोई भी चिकित्सा लाइसेंसिंग के लिए प्रयास करती हुई प्रतीत नहीं होती, जो अजीब है, यह देखते हुए कि उनके पास पहले से परीक्षण डेटा और अनुमोदन प्राप्त करने के लिए आवश्यक लगातार निर्माण मानक हो सकते हैं। ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको (Vuse का मालिक), इम्पीरियल ब्रांड्स (ब्लू), और जापान टोबैको इंटरनेशनल (लॉजिक) ने फाइनेंशियल टाइम्स द्वारा उनके योजनाओं के बारे में पूछे जाने पर या तो टिप्पणी करने से इनकार कर दिया या गैर-प्रतिबद्ध बयान दिए।

अक्टूबर में, BAT का Vuse Solo पहला (और एकमात्र) वपिंग उत्पाद बन गया जिसे अमेरिका में बिक्री के लिए FDA द्वारा अधिकृत किया गया। (इसे एक तंबाकू उत्पाद के रूप में अनुमोदित किया गया, चिकित्सा सीसशन उत्पाद के रूप में नहीं।)

यूके की चिकित्सा लाइसेंसिंग के लिए पात्र होने के लिए, निर्माताओं को MHRA को नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत करना होगा जो उनके उत्पादों की गुणवत्ता और स्थिरता को दर्शाता है। MHRA के सख्त ई-सिगरेट लाइसेंसिंग मानक दवा अनुमोदन मानकों पर आधारित हैं।

“प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए,” MHRA के दिशानिर्देश कहते हैं, “आवेदक के उत्पाद के प्लाज्मा नशे का सांद्रण स्थापित नशे के प्रतिस्थापन चिकित्सा (NRT) उत्पादों के लिए लगभग कम नहीं होना चाहिए। सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, आवेदक के उत्पाद के प्लाज्मा नशे का सांद्रण तंबाकू सिगरेट की तुलना में अधिक नहीं होना चाहिए।” एजेंसी विशेष रूप से निकोटिनेट 15 मिग्रा इनहेलटर (एक NRT उत्पाद जिसे अमेरिका में बिक्री के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है) की तुलना करने का सुझाव देती है।

हालांकि, MHRA विशेष रूप से रिफिल करने योग्य, ओपन-सिस्टम वपिंग उत्पादों के अनुमोदन की संभावनाओं को बाहर नहीं करता है, लगातार सामग्री, शक्ति उत्पादन और नशे/वाष्प डिलीवरी की आवश्यकताएँ संभवतः अन्य सामग्री उत्पादों के अनुमोदन की संभावना को खत्म कर देती हैं, सिवाय सील किए गए पॉड या कारतूस आधारित वपिंग के।

एक ओपन-सिस्टम उत्पाद के साथ, MHRA का कहना है कि पूर्ण उपकरण के प्रत्येक खंड (जिसमें बैटरी, एटोमाइज़र, और ई-तरल शामिल हैं) को अलग से और जुड़े हुए में मूल्यांकित किया जाना चाहिए—जिसमें कॉइल और बैटरी के बीच अंतरक्रियाएँ शामिल हैं। चिकित्सा अनुमोदन प्राप्त करने के लिए ओपन-सिस्टम मोड और टैंक जैसे अंतहीन परिवर्तनीय उत्पादों के लिए प्रयास करना महंगा नहीं होगा।

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जिम मैकडोनाल्ड
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धूम्रपान करने वालों ने अपने लिए बिना तंबाकू उद्योग या एंटी-तंबाकू समर्थकों की मदद के लिए वेपिंग विकसित की, और मैं मानता हूँ कि वेपर्स और वेपिंग उद्योग को नवाचार जारी रखने का अधिकार है ताकि हर किसी को, जो निकोटीन का उपयोग करना चाहता है, सुरक्षित और आकर्षक गैर-दहनशील विकल्प मिल सकें। मेरा लक्ष्य वेपिंग के बारे में स्पष्ट, ईमानदार जानकारी प्रदान करना है और उन चुनौतियों के बारे में जो निकोटीन उपभोक्ताओं को कानून निर्माताओं, नियामकों और गलत सूचना के दलालों से सामना करना पड़ता है। आप मुझे ट्विटर पर @whycherrywhy पर पा सकते हैं।

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