Odbor za nadzor kuće će istražiti regulaciju duhana od strane FDA.

Moćni odbor za nadzor i odgovornost Komisije Sjedinjenih Američkih Država istražit će prakse FDA Centra za proizvode duhana (CTP). Chairmain odbora, republikanac iz Kentuckyja, predstavnik James Comer, najavio je istragu danas.

U pismu povodom FDA komesaru Robertu Califfu, predstavnik Comer je naveo više razloga za istragu, većinom temeljenih na kritikama iznesenim u nedavnoj procjeni Reagan-Udall Foundation o regulatornim programima agencije za duhan. Ta procjena je pronašla brojne nedostatke u procesima i komunikacijama CTP-a prema zainteresiranim stranama i javnosti.

“Nedavna procjena CTP-a od strane Reagan-Udall Foundation (RUF) pokazala je da CTP nije jasno odredio najosnovnije elemente svojih regulatornih programa za duhan i nikotin,” napisao je Comer komesaru Califfu. “To je rezultiralo konfuzijom, neefikasnošću, pravnim postupcima i sumnjama u političku intervenciju. CTP je potaknuo nesigurnost na tržištu i dopustio proliferaciju nesigurnih i nereguliranih proizvoda. Stoga tražimo dokumente i informacije o aktivnostima CTP-a kako bismo omogućili transparentnost i osigurali da CTP obavlja potrebne funkcije.”

Comer posebno traži od FDA da pruži:

Odbor će gotovo sigurno održati javne rasprave u narednim mjesecima, mogući pružajući industriji pare i potrošačima priliku da objasne kako je haotični regulatorni proces FDA naštetio malim poslovima i ljudima koji koriste proizvode nikotina s niskim rizikom. Rasprave bi također mogle objasniti kako je agencija reagirala na politički pritisak grupa poput Kampanje za djecu bez duhana i njihovih saveznika u Kongresu i Bijeloj kući.

Mnoga pitanja na koja Comer želi odgovore su poznata korisnicima pare i zagovornicima smanjenja štete od duhana (THR). On ističe zabrinutosti oko misterioznih standarda agencije za autorizaciju proizvoda; političku intervenciju u znanstvene odluke CTP-a; i odbijanje FDA da “točno komunicira informacije u vezi s relativnim rizikom koje proizvodi, uključujući ENDS i bezdimne proizvode, predstavljaju—i ne predstavljaju—za populaciju odraslih korisnika nikotinskih proizvoda.”

Comer se u svom pismu više puta referira na “proizvode duhana i nikotina,” svjesno odvajajući pušenje i druge neizgarajuće proizvode od stvarnih proizvoda koji sadrže duhan koje je CTP osnovan da regulira. Agencija je sebi dala ovlast da regulira sve proizvode koji sadrže nikotin iz duhana (i defnisala ih kao "proizvode duhana") sa svojim 2016 Deeming Rule.

U svom pismu Califfu, predstavnik Comer ističe “nedostatke u mogućnostima sprovođenja FDA,” pozivajući agenciju da objavi listu odobrenih proizvoda i proizvoda pod revizijom na koje trgovci mogu konzultirati. Također poziva FDA da “posveti potrebne resurse za uklanjanje onih proizvoda koji su najprivlačniji maloljetnicima s tržišta što je brže moguće.”

Comer, farmer i bivši povjerenik za poljoprivredu države, predstavlja okrug u western Kentuckyju koji proizvodi duhan. Kentucky je druga najveća država koja uzgaja duhan, nakon Sjeverne Karoline. Comer je bio zagovornik za farmere duhana i konoplje od kada je izabran u Kongres 2016.