FDA je 30. listopada odobrila 24 proizvoda sa okusima VELO nikotinskih vrećica, dajući British American Tobacco (BAT) prva odobrenja za marketing u SAD-u za ovu marku.
Odluka stavlja VELO uz ZYN i Altrijine on! proizvode u malu grupu marki nikotinskih vrećica koje su prošle premarket pregled agencije. Također povećava broj FDA-odobrenih nikotinskih vrećica na 67.
Naredbe za novo odobrenje marketinga obuhvaćaju proizvode koje je proizvela Modoral Brands Inc., podružnica Reynolds Americane. Iako je agencija odobrila 24 odvojena proizvoda, postoji samo osam kombinacija okusa i vrećica. Svaka dolazi u tri različite konfiguracije pakiranja.
VELO Mini Pouch je odobren u okusima Crema, Lime, Orange Crema i Passion Fruit. VELO Mini Pouch 2 dolazi u okusima Crema, Lime, Orange Crema i Cimet. Svi sadrže 4 miligrama nikotina po vrećici, a svaka vrećica teži 400 miligrama.
Neobičan broj odražava odluku FDA da procijeni pakiranje kao dio svake prijave. Kontejneri mogu utjecati na vlagu, stabilnost proizvoda, rok trajanja i sigurnost. Sve tri odobrene konfiguracije pakiranja imaju certificirane zatvorene mehanizme otporne na djecu, namijenjene smanjenju slučajne izloženosti nikotinu među malom djecom.
Odobrenja su došla kroz agencijski pilot program za nikotinske vrećice, pokrenut u rujnu 2025. kako bi ubrzao preglede prijava za proizvode duhana (PMTA). FDA kaže da je program skratio vrijeme odgovora prijavitelja i pomogao recenzentima da učinkovitije riješe znanstvena pitanja.
Agencija je također utvrdila da VELO proizvodi sadrže znatno manje štetnih i potencijalno štetnih kemikalija nego cigarete i konvencionalni bezdimni duhan. Nekoliko sastojaka koji uzrokuju rak, uključujući one povezane s oralnim rakom kod korisnika bezdimnog duhana, nije bilo mjerljivo u testiranim proizvodima. To ne znači da su nikotinske vrećice bezopasne. Potencijalna zdravstvena korist u velikoj mjeri ovisi o tome hoće li se pušači potpuno prebaciti ili nastaviti pušiti.
BAT-ova nova odobrenja slijede niz odluka o nikotinskim vrećicama ove godine. FDA je odobila 11 ZYN ULTRA proizvoda u kolovozu, proširujući raspon dopuštenih jačina i okusa. U lipnju je agencija dopustila 20 prethodno odobrenih ZYN proizvoda da nose specifičnu tvrdnju o smanjenom riziku, što je zasebna pravilnička akcija koja se ne primjenjuje na VELO.
Za odrasle koji puše, odluka o VELO-u znači više zakonski odobrenih nepaljivih nikotinskih izbora. Također pokazuje da FDA može odobriti proizvode s okusima kada dokazi zadovoljavaju njezin standard za zaštitu javnog zdravlja, umjesto da tretiraju okus kao automatski razlog za odbijanje.
CBG (cannabigerol) je majka svih kanabinoida, uključujući CBD i THC. Saznajte više o CBG cvijetu, njegovim učinkom, sojevima i može li vas povisiti.
Saznajte koliko godina morate imati da biste kupili kofeinske vrećice, uključujući savezne i državne dobne restrikcije, politike trgovaca i pravila za maloljetnike.
Saznajte jesu li kofeinske vrećice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike za oralno zdravlje i tko bi ih trebao izbjegavati.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
