Juul Labs traži odobrenje FDA za prodaju uređaja druge generacije u Sjedinjenim Državama gotovo dvije godine nakon što je proizvod pokrenut u Ujedinjenom Kraljevstvu kao JUUL2. Juul danas je objavio da je podnio premarket aplikaciju za duhanske proizvode (PMTA) za uređaj i punjive kapsule s okusom duhana.
Juul neće moći prodavati novi uređaj u SAD-u dok ne dobije odobrenje za marketing (MGO) od FDA. Prema FDA Deeming Rule, svi proizvodi napravljeni s nikotinom iz duhana koji nisu bili na tržištu 8. kolovoza 2018. moraju bitiodobreni od strane FDA prije nego što mogu biti prodani. PMTA za izvorni JUUL uređaj tvrtke još uvijek je pod revizijom FDA tri godine nakon podnošenja.
Na temelju dosadašnjih iskustava FDA u pregledu i donošenju odluka o PMTA podnescima, Juul može očekivati najmanje dvogodišnje čekanje prije nego što agencija donese prvu odluku o tome je li novi uređaj "prikladan za zaštitu javnog zdravlja"—a vjerojatno i godine pravnih sporova nakon toga.
Juul Labs možda neće koristiti naziv JUUL na novom uređaju
Uređaj ima Bluetooth mogućnost i aplikaciju koja se koristi na mobilnim i web platformama koja omogućava provjeru starosti i zaključavanje uređaja, te sprječava korištenje trećih stranaka “kompatibilnih” Juul kapsula. Juul kaže da je ovo "samo početak nove tehnologije koja se razvija" za američko tržište, ali nije objasnio zašto je tvrtka čekala dvije godine nakon britanskog lansiranja JUUL2 da podnese aplikaciju FDA za uređaj. JUUL2 se također prodaje u Kanadi.
JUUL2 ima “poboljšanu mogućnost protoka zraka” u usporedbi s trenutnim JUUL uređajem—što je potrebno, budući da će novi uređaj biti dostupan samo s kapsulama od 18 mg/mL nikotinske snage. Trenutne Juul kapsule dostupne su u SAD-u u snagama od 5 posto (59 mg/mL) i 3 posto (36 mg/mL). Novi uređaj ispušta više pare po udahu, prema JUUL istraživanju, omogućavajući da dostavi više nikotina korisniku s e-tekućinom niže snage.
Prema Juul Labs-u, istraživanje u Ujedinjenom Kraljevstvu pokazuje da je više od 32 posto korisnika JUUL2 potpuno prešlo s zapaljivih cigareta nakon šest mjeseci korištenja.
Wall Street Journal danas je izvijestio da Juul još nije odlučio hoće li plasirati uređaj nove generacije pod brendom Juul.
Izvorni JUUL: još uvijek čekajući na ``ponovni pregled`` FDA
Juul još uvijek čeka konačnu odluku FDA o PMTA koju je podnio u srpnju 2020. za svoj vodeći JUUL uređaj. U lipnju 2022., FDA je odbila taj PMTA, izinivši Juulu naređenje o odbijanju marketinga (MDO) jer je, rekla je agencija, Juulova aplikacija "nedostajala dovoljno dokaza u vezi s toksičnim profilom proizvoda kako bi se pokazalo da bi marketing proizvoda bio prikladan za zaštitu javnog zdravlja."
Juul je odmah dobio privremeni prestanak MDO-a od saveznog suda, ali je ta žalba obustavljena kada je FDA brzo popustila i odobrila administrativni prestanak svog vlastitog naređenja o odbijanju. Agencija je obećala "dodatni pregled" Juulove PMTA, koja je sada u tijeku više od godinu dana.
Juul Labs također je danas objavio da je u prosincu 2022. podnio PMTA za novu kapsulu s okusom duhana za izvorni JUUL uređaj.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
