Vrhovni sud je danas presudio protiv FDA, utvrdivši da žalbe na naloge o odbijanju marketinga FDA (MDO) nisu ograničene samo na proizvođače proizvoda, i da proizvođači vape-a mogu podnijeti žalbe na odbijanja u bilo kojem saveznom okružnom sudu, sve dok su pridruženi stranci koje su pogođene, smještenim u pravnom okrugu u kojem se podnosi zahtjev.
Odluka otvara put R.J. Reynolds Vapor Co. da nastavi svoju borbu protiv MDO-a za mentol verzije svojih Vuse vape uređaja u Petom okružnom apelacionom sudu, daleko od svoje matične države Sjeverne Karoline. Peticija za preispitivanje MDO-a odgađana je više od godinu dana.
Liberalni suci Ketanji Brown Jackson i Sonia Sotomayor su se protivili današnjoj presudi, ali je kolegica liberalka Elena Kagan pridružila šestorici konzervativnih sudaca u većini 7-2. Odluku suda je napisala sutkinja Amy Coney Barrett.
Mentol MDO-i, Peti okrug i trgovina mjestom
U siječnju 2023. FDA odbila je zahtjeve za marketing mentol punjenja za Vuse Vibe i Ciro uređaje (Ciro je kasnije ukinut i izbačen iz pravnog izazova). Manje od dva mjeseca kasnije, agencija je izdala MDO za Reynoldsovo Vuse Solo mentol punjenje, a u listopadu 2023. izdala je odbijanje za Vuse Alto mentol kapsule.
Reynolds je uložio žalbe na sva tri naloga o odbijanju u Petom okružnom apelacionom sudu, s tvrtkama koje imaju sjedište u Petom okrugu navedene kao su-peticioni u tužbama. Reynolds je brzo dobio privremene odgode od suda u sva tri slučaja, omogućivši da Vuse mentol proizvodi ostanu na tržištu dok su žalbe bile u tijeku. Dana 19. listopada 2023., tri žalbe su objedinjene od strane suda u jedan slučaj.
FDA je zatražila od suda da odbaci objedinjenu peticiju ili da je prenese na odgovarajuće mjesto, budući da je njihovo razumijevanje zakona bilo da je Reynolds ograničen u žalbi na MDO-e u Okružnom sudu Kolumbije ili Četvrtom okrugu, gdje se nalazio njegov poslovni ured.
Dana 1. veljače 2024., ubrzo nakon što je Peti okrug presudio protiv FDA u slučaju Triton Distribution, Reynolds je zatražio odgodu objedinjene žalbe do konačnog rješenja slučaja Triton (za koji je Reynolds ispravno pretpostavio da će ga FDA odvesti na Vrhovni sud), i dva tjedna kasnije Peti okrug dao je odobrenje za Reynoldsovu molbu.
U međuvremenu, 2. veljače, Peti okrug je dao Reynolds-u odgodu na čekanju za objedinjenu Vuse žalbu i odbacio FDA-ovu molbu za prijenos ili odbacivanje slučaja zbog neprimjerenog mjesta.
U ožujku 2024., FDA je podnijela peticiju Vrhovnom sudu za preispitivanje odluke Petog okruga u slučaju Triton (što je sud odobrio). Potom, u svibnju 2024., FDA peticija Vrhovnom sudu da donese odluku o onome što je nazvala “trgovina mjestom” od strane R.J. Reynoldsa.
“Svaka osoba koja je negativno pogođena”
Zakon o prevenciji pušenja u obitelji i kontroli duhana iz 2009. (TCA) je osnova regulacije duhana u Sjedinjenim Državama, pružajući temeljna pravila i osnivajući FDA Centar za proizvode od duhana (CTP), koji je dobio regulatornu kontrolu nad proizvodima od duhana.
TCA je izložila proces prema kojem “svaka osoba negativno pogođena” odbijanjem zahtjeva za marketing duhana (zahtjevi za premaketing duhana, ili PMTA) može uložiti žalbu na odluku—ili pred okružnim sudom D.C. ili federalnim okrugom “u kojem takva osoba stanuje.”
FDA je tvrdila da TCA daje pravo na žalbu na odbijanje marketinga samo proizvođaču koji je podnio zahtjev, a ne drugim pogođenim stranama poput maloprodaja i trgovačkih udruga.
Dvojica su sudaca koji su se protivili saglasili su se s tom pozicijom, ali većina nije. Plain jezik zakona, rekli su—“svaka osoba negativno pogođena”—jasno je pokazivao da izazovi MDO-a nisu ograničeni na proizvođača.
Žalbe na Vuse MDO će se sada nastaviti u Petom okrugu—osim ako Trumpova FDA ne odluči ukinuti odbijanja.
U svakom slučaju, rezultat odluke Vrhovnog suda vjerojatno će biti još više žalbi na MDO podnesenih u Petom okrugu, s trgovcima iz regije pokrivene Petim (Louisiana, Mississippi i Texas) koji se pridružuju tim radnjama kao su-peticioni.
U svom usmenom izlaganju u siječnju 2025. pred sudom, FDA je rekla da je 75 posto svih izazova MDO-a iz 2024. podneseno u Petom okrugu—svi od njih od firmi van nadležnosti tog suda, i svi s lokalnim partnerima iz Petog okruga.
Prošle godine, Peti okrug je koristio svoju vlastitu odluku Triton Distribution kao presedan dapronađe u korist nekoliko proizvođača vape-a koji izazivaju MDO-e van federalnih pravosudnih krugova najbližih njihovim poslovnim lokacijama. U svakom slučaju, proizvođač je podnio svoju žalbu lokalnom maloprodajnom prodavaču kao su-peticioni.
Budući izazovi—uključujući Vuse žalbe—morat će se podnijeti bez korištenja argumenata iz Tritona odbačenih od strane Vrhovnog suda ranije ove godine. No, postoje i drugi razlozi koje pogođene tvrtke vape-a mogu koristiti.
Današnja odluka Vrhovnog suda, zajedno sa svim povezanim dokumentima i podnescima suda, dostupna je za čitanje na Vrhovnom sudu dokumentu slučaja.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
