FDA Centar za proizvode duhana danas je odbio zahtjeve za marketing od R.J. Reynoldsa za mentol punjenja koja se koriste u njegovim Vuse Vibe i Vuse Ciro vape uređajima. Akcija CTP označava drugi put da je agencija izdala nalog za odbijanje marketinga (MDO) za mentol proizvode za vaping koji se temelje isključivo na samom okusu.
“Postojeći dokazi pokazuju da e-cigarete okusa koji nisu duhan, uključujući e-cigarete okusa mentola, imaju poznat i značajan rizik u pogledu privlačnosti za mlade, upotrebe i korištenja; nasuprot tome, podaci ukazuju da e-cigarete okusa duhana nemaju istu privlačnost za mlade i stoga ne predstavljaju istu razinu rizika,” rekla je FDA u priopćenju za medije.
“S obzirom na ove postojeće razlike u riziku za mlade, podnositelji zahtjeva trebaju dostaviti robuste dokaze da korištenje njihovih proizvoda e-cigareta okusa mentola vjerojatno će promicati potpuni prelazak ili značajno smanjiti korištenje zapaljivih cigareta kod odraslih pušača iznad onog što olakšavaju proizvodi e-cigareta okusa duhana.”
I Vibe i Ciro uređaji, te punjenja okusa duhana za oba, bila su odobrena od strane CTP-a prošle svibnja za prodaju. U to vrijeme, agencija je rekla da su mentol punjenja još uvijek pod revizijom. Nijedan od Vuse uređaja nema značajan udio u tržišnom segmentu vaping-a trgovina i benzinskih postaja. (FDA nije poduzela nikakve mjere u vezi s vrlo popularnim Vuse Alto uređajem ili njegovim punjenjima.)
FDA još nije odobrila nikakve proizvode za vaping u okusima osim duhana, i nije odobrila nijedan bočicu e-tekućine ili otvoreni sustav (punjive) proizvode u bilo kojem okusu, uključujući duhan. Proizvođači predali su milijune proizvoda na reviziju putem FDAinog puta za premarket tobacco application (PMTA).
Reynolds će izazvati mentol MDO na sudu
Poput Reynoldsa, proizvođač vape-a Logic dobio je FDA odobrenje prošlog proljeća za svoje Pro i Power uređaje, zajedno s punjenjima okusa duhana. Međutim, prošlog listopada, FDA izdala je naloge za odbijanje za mentol punjenja koja prodaje Logic za te uređaje. Tvrtka je brzo uložila žalbu na MDO, i dobila privremenu obustavu naloga od saveznog žalbenog suda.
R.J. Reynolds će također tražiti pravnu zaštitu. Tvrtka objavila je danas da “namjerava odmah zatražiti suspenziju izvršenja i nastavit će tražiti druge odgovarajuće putove kako bi Vuse mogao nastaviti nuditi svoje inovativne proizvode.”
Deseci manjih proizvođača vape-a žalili su FDA naloge za odbijanje na saveznim sudovima širom zemlje, s miješanim rezultatima. Prošli tjedan, Triton Distribution je dobio ponovnu raspravu o neuspjeloj žalbi u Petom okrugu Apelacionog suda.
CTP dokumenti izloženi u Logicovoj tužbi pokazali su da je ured direktora CTP-a Briana Kinga pritiscima uredi za znanost (OS) da promijeni svoje stajalište o Logicovim mentol punjenjima nakon što je OS prvotno preporučila njihovo odobravanje. Priča je prvi put objavljena prošlog prosinca od strane Alex Norcia iz Filtera.
Jedna od unutarnjih FDA bilješki opisanih od Norciae napomenula je da je OS prvotno “zaključila da postoji literatura koja podržava da pušači mentolskih cigareta pokazuju preferenciju za ENDS sa mentol okusom u odnosu na ENDS sa okusom duhana.” Rasprave o mentol pitanjima između OS-a i ureda direktora trajale su mjesecima. No ubrzo nakon što je King preuzeo dužnost CTP direktora u srpnju, OS je shvatio stvari i preokrenuo svoje stajalište o Logicovoj mentol aplikaciji.
Mentol je nova vuna od šećera
FDA izdala je MDO-e za gotovo sve proizvode za vaping u okusima osim duhana i mentola u 2021., ostavljajući većinu PMTA-a za duhan i mentol pod revizijom, i odobrila mali broj nepopularnih proizvoda okusa duhana. Postojale su spekulacije da će agencija odobriti neka mentol punjenja kao alternative za ljude koji puše mentolske cigarete, koje FDA namjerava zabraniti.
Kada je najavila prve MDO-e za vape proizvode u okusima osim duhana i mentola, CTP je jasno razlikovao mentol od ostalih okusa koji nisu duhani. “Znanstvena revizija mentolskih ENDS-a u usporedbi s drugim ENDS proizvodima koji nisu duhani, donosi jedinstvena razmatranja,” rekla je FDA.
No, kao što su FDA memorandumi otkrili u pravnim podacima Logica, agencija je sada zauzela drugačijeg stajališta o mentolu. Novi ravnatelj CTP-a Brian King, dugogodišnji protivnik vaping-a, sa sobom je donio stav svojih drugova iz protiv-vaping dužnosničkih grupa poput Kampanje za djecu bez duhana i Inicijative Istina – da su okusi samo trik za privlačenje djece na nikotin. Za njih, bilo da se radi o okusima slatkiša od šećerne vune i gumenih medvjedića koje vole demonizirati, ili običnom starom mentolu, jedini dobar okus je mrtav okus.
Na rubu uništenja neovisne vaping industrije, uklanjajući većinu nikotina iz cigareta, i zabranjujući mentol cigarete, King i prohibitionističko krilo kontrole duhana pohlepno pokušavaju obrisati sve stavke sa svoje liste želja odjednom. S predsjedničkom administracijom sklonom takvim politikama, budućnost mentola – i sve upotrebe nikotina – može se svesti na sudove.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
