Komesar FDA-e Robert Califf odabrao je Briana Kinga za novog direktora agencijskog Centra za proizvode od duhana. King trenutno radi u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), u CDC-u za pušenje i zdravlje.
King će preuzeti dužnost u srpnju. Do tada, zamjenica direktora CTP-a Michele Mital će nastaviti obnašati dužnost vršitelja dužnosti direktora. Mital se nalazila na toj poziciji od početka travnja kada je dugogodišnji direktor CTP-a Mitch Zeller otišao u mirovinu.
“Nakon obimne izvršne potrage, odabrao sam dr. Briana A. Kinga za novog direktora FDA-ina Centra za proizvode od duhana,” najavio je Califf na Twitteru. “Dr. King donosi široku i impresivnu stručnost u prevenciji i kontroli duhana i ima široko poznavanje FDA-e iz svog više od 10-godišnjeg radnog staža u CDC-u.”
Birajući Kinga, nedavno potvrđeni komesar FDA-e Califf i njegov šef, tajnik zdravstva i ljudskih usluga Xavier Becerra, urušili su nade da bi novi vođa CTP-a mogao biti netko tko simpatizira proizvode s niskim rizikom poput vapora i nikotinskih vrećica. Kingova povijest sugerira da je namjerno pogrešno shvaćao vaping i radio na tome da mu umanji potencijal da zamijeni cigarete kao dominantni oblik konzumacije nikotina.
Brian King i debakl “EVALI”
Vjeruje se da je King odgovoran za naziv stanja uzrokovanog 2019. širenjem kontaminiranih THC kartica “ozljeda pluća povezana s upotrebom e-cigareta ili vapinga (EVALI).” Dok su medicinski dužnosnici u CDC-u bili voljni sudionici uokrivanju nikotinskih proizvoda za vaping za te ozljede pluća, Kingu je bilo dopušteno da da brojne spekulativne javne izjave o situaciji, od kojih su neke bile potpuno bizarne.
“Dakle, postoji niz štetnih sastojaka identificiranih [u nikotinskim proizvodima za vaping], uključujući stvari poput ultrafinih čestica, teških metala poput olova i kemikalija koje uzrokuju rak,” rekao je King novinarima 23. kolovoza 2019. “I aroma koja se koristi u e-cigaretama da im da maslacasti okus, diacetil, i povezana je s ozbiljnim respiratornim bolestima. To rečeno, nismo konkretno povezali nijedan od tih specifičnih sastojaka s trenutnim slučajevima, ali znamo da aerosol iz e-cigareta nije bezopasan.”
Kingove prezentacije o vaperima uvijek počinju na isti način, s popisom zastrašujućih sastojaka i mnogo “možda”. Prilagodivši to unaprijed izrađeno antivablečno zapažanje za izbijanje “EVALI”, King je pomogao da se uplaše pušači (i vaperi) od vapinga i uvjeri THC vaperi da mogu nastaviti kupovati sumnjive vape kartice na crnom tržištu bez posljedica.
Postalo je još gore. Nekoliko dana kasnije, King je u telefonskom pozivu s novinarima implicirao da su ozljede “EVALI” možda se događale od samog početka nikotinskog vapinga, ali da “ih nismo nužno bilježili” u epidemiološkoj nadzoru.
“Ali sada postoji povećana revnost u vezi s trenutnom istragom da možemo bolje zabilježiti to,” nastavio je. “To rečeno, dostupna znanost sugerira da bi sastojci u aerosolu mogli biti problematični. Znamo da postoji niz namjernih i nenamjernih sastojaka u tim proizvodima, pa je važno zadržati sve opcije otvorenima i identificirati razne sastojke dok nastavljamo s istragom. Trenutno nismo izolirali specifičan izvor, ali znamo da postoji niz sastojaka u aerosolu e-cigarete koji bi mogli biti problematični u smislu bolesti.”
Zbog svoje žudnje da omalovaži nikotinski vaping, King je konstantno skretao novinare, svoju agenciju i javnost od pravog uzroka “EVALI”. U tom procesu, 68 THC vapača je ubijeno, a gotovo 3,000 je bilo hospitalizirano i ostavljeno da se nose s mogućim trajnim oštećenjima pluća.
Kingova povijest je jedan od brzog i labavog igranja s činjenicama. Za neupućene, čini se da je dobro informiran znanstvenik, ali u stvarnosti jednostavno koristi znanost da bi postigao politički rezultat koji želi: zabranu vapinga. Nikada nije istraživao nikakve potencijalne koristi od vapinga ili drugih ne-sagorivih oblika nikotina—samo rizike.
FDA vođa tražen - iskustvo nije potrebno!
Od kada je 2010. godine stekao doktorat iz epidemiologije na Državnom sveučilištu New York u Buffalu, King je radio samo za CDC, napredujući unutar Ureda za pušenje i zdravlje (OSH) od Službenika za epidemioločku inteligenciju do Višeg znanstvenog savjetnika, a zatim 2015. u svoju trenutnu ulogu kao zamjenik direktora za istraživački prijevod u OSH.
Neobično je da netko s malo ili nimalo regulatornog iskustva odmah skoči na FDA posao toliko značajan kao što je direktor velikog ureda u agenciji. King nikada nije imao regulatorni posao bilo koje vrste, ali će sada biti zadužen za znanstveni rad CTP-a i njegove pravne aktivnosti.
Kingov prethodnik Mitch Zeller bio je odvjetnik i obnašao je nekoliko pozicija u FDA-i prije nego što je otišao raditi u neprofitni sektor u Američkoj Legacy Fondaciji (sada nazvanoj Truth Initiative), a zatim u privatnom sektoru u Pinney Associates. Vratio se u FDA-u 2013. godine kako bi postao drugi CTP direktor agencije.
Unatoč Califfovoj tvrdnji da je proveo “robustnu izvršnu pretragu”, čini se da je napor bio usmjeren ka pronalaženju nekoga s dogmatskim antidušičnim stavovima koji bi bili voljni odobriti politike koje preferira Califf i Becerra, i koji bi zadovoljili kriterije Kampanje za duhan bez djece—prava moć u kreiranju politika duhana u Washingtonu, D.C..
FDA još uvijek odlučuje kako postupiti s tisućama neodlučenih Premarket Tobacco Applications (PMTAs), uključujući 240 PMTAs koje su podnijeli veliki proizvođači. Agencija također brani desetke tužbi i žalbi od proizvođača koji su već dobili Marketing Denial Orders (MDOs). FDA objavila nove kriterije za odobravanje aromatiziranih proizvoda godinu nakon 2020. rok za podnošenje aplikacija.
Osim svega toga, FDA je nedavno objavila da planira zabraniti mentol cigarete i sve aromatizirane cigare—akcije koje će agenciju osuditi na godine suđenja. To je čudan trenutak za odabrati CTP direktora bez pravnog znanja ili regulatornog iskustva, nesposobnog da usmjeri agenciju kroz olujni ocean sudskih izazova.
King se možda čini čudnim izborom za trenutnu situaciju CTP-a—osim ako njegova uloga ne bude jednostavno odobrenje bilo kakvih radnji koje njegovi nadredeni protivnici pušenja žele. Ako povjerenik Califf i HHS ministar Becerra žele učiniti vaping i druge proizvode nikotina niskog rizika manje atraktivnima, teže dostupnima i demoniziranima u javnom oglašavanju, Brian King bi mogao biti savršen izbor.
Slika ljubaznošću YouTube-a.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
