Bez regulatornog iskustva, Brian King će biti CTP direktor.

Povjerenik FDA-a Robert Califf odabrao je Briana Kinga za novog ravnatelja Agencije za proizvode duhana. King trenutno radi u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), u Uredu CDC-a za pušenje i zdravlje.

King će preuzeti dužnost u srpnju. Do tada, zamjenica ravnatelja CTP-a Michele Mital će nastaviti obavljati dužnost vršitelja dužnosti ravnatelja. Mital obnaša tu dužnost od početka travnja kada je dugogodišnji ravnatelj CTP-a Mitch Zeller otišao u mirovinu.

“Nakon temeljite izvršne potrage, odabrao sam dr. Briana A. Kinga za novog ravnatelja FDA-inih Centara za proizvode duhana,” najavio je Califf na Twitteru. “Dr. King donosi opsežno i impresivno znanje u prevenciji i kontroli duhana i ima široko poznavanje FDA-e tijekom svoje više od 10-godišnje karijere u CDC-u.”

Odabirom Kinga, nedavno potvrđeni povjerenik FDA-a Califf i njegov šef, tajnik za zdravstvo i ljudske usluge Xavier Becerra, raspustili su nade da bi novi CTP vođa mogao biti netko tko simpatizira proizvode s niskim rizikom od nikotina poput vapenja i nikotinskih vrećica. Kingova povijest sugerira da je namjerno pogrešno shvatio vaping i radio na tome da ošteti njegov potencijal da zamijeni cigarete kao dominantni oblik konzumacije nikotina.

Brian King i debakl “EVALI”

Vjeruje se da je King odgovoran za imenovanje stanja uzrokovanog širenjem kontaminiranih THC patrona 2019. godine “ozljedom pluća povezano s upotrebom e-cigareta ili produkata za vapiranje (EVALI).” Dok su medicinski stručnjaci u CDC-u bili voljni sudionici u krivljenju proizvoda za vapiranje nikotina za te ozljede pluća, King je dobio dozvolu da iznosi brojne spekulativne javne izjave o situaciji, od kojih su neke bile krajnje bizarne.

“Dakle, postoji raznovrsnost štetnih sastojaka identificiranih [u proizvodima za vapiranje nikotina], uključujući stvari poput ultrafinih čestica, teških metala poput olova i kemikalija koje uzrokuju rak,” rekao je King novinarima 23. kolovoza 2019. “A aromatizator korišten u e-cigaretama kako bi im dao maslacem miris, diacetil, povezan je s teškim respiratornim bolestima. To je rečeno, nismo posebno povezali nijedan od tih specifičnih sastojaka s trenutnim slučajevima, ali znamo da aerosol e-cigareta nije bezopasan.”

Kingove prezentacije o vapenju uvijek započinju na isti način, s popisom zastrašujućih sastojaka i s hrpom 'moguće' i 'možda'. Prilagodivši tu unaprijed pripremljenu antivapersku elevatorku govoru epidemiji “EVALI”, King je pomogao u zastrašivanju pušača (i vaperâ) od vapenja i uvjeravanju THC vaperâ da mogu nastaviti kupovati sumnjive crne tržišne vape patroni bez posljedica.

Bilo je još gore. Nekoliko dana kasnije, King je insinuirao na konferencijskom pozivu s novinarima da ozljede “EVALI” možda su se događale od pojave vapenja nikotina, ali da “ih nismo nužno bilježili” u epidemiološkom nadzoru.

“Ali sada imamo povećanu marljivost kada je u pitanju trenutna istraga koja nam omogućava bolju mogućnost bilježenja tih ozljeda,” nastavio je. “To je rečeno, dostupna znanost sugerira da bi sastojci u aerosolu mogli biti problematični. Znamo da postoje raznoliki namjerni i nenamjerni sastojci u ovim proizvodima, tako da dok nastavljamo s istragom, važno je održati sve opcije otvorenima i identificirati raznolike sastojke. Trenutno nismo izolirali specifični izvor, ali znamo da u aerosolu e-cigareta ima raznih sastojaka koji bi mogli biti problematični u smislu bolesti.”

U svom žaru da diskreditira vaping nikotina, King je neprekidno skretao novinare, svoju agenciju i javnost s pravog uzroka “EVALI.” U tom procesu, 68 vaperâ THC ulja je poginulo, a gotovo 3.000 je hospitalizirano i prepušteno mogućim trajnim oštećenjima pluća.

Kingova povijest je jedna od igranja s činjenicama. Neinformiranom, čini se da je dobro informiran znanstvenik, ali u stvarnosti samo koristi znanost da postigne politički rezultat koji želi: zabranu vapenja. Nikada nije istraživao nikakve potencijalne koristi vapenja ili drugih neizgarajućih oblika nikotina—samo rizike.

Traži se vođa FDA - bez potrebnog iskustva!

Otprilike je od 2010. godine, kada je stekao doktorat iz epidemiologije na Državnom sveučilištu New York u Buffalu, King radio isključivo za CDC, napredujući unutar Ureda za pušenje i zdravlje (OSH) od službenika Ureda za epidemijsku inteligenciju do višeg znanstvenog savjetnika, a zatim 2015. godine do svoje trenutne uloge zamjenika ravnatelja za istraživački prijevod u OSH-u.

Neobično je da netko s malo ili bez regulatornog iskustva odmah preuzme posao u FDA-i tako značajan kao ravnatelj velikog ureda u agenciji. King nikada nije obnašao regulatornu dužnost bilo koje vrste, ali će sada biti zadužen za znanstveni rad CTP-a i njegove pravne aktivnosti.

Kingov prethodnik Mitch Zeller bio je odvjetnik i obnašao je nekoliko pozicija u FDA-i prije nego što je otišao raditi u neprofitnom sektoru u American Legacy Foundation (sada pod nazivom Truth Initiative), a potom u privatnom sektoru u Pinney Associates. Vratio se u FDA 2013. kako bi postao drugi CTP ravnatelj agencije.

Unatoč Califfovoj tvrdnji da je proveo “robustnu izvršnu potragu”, čini se da je napor bio usmjeren na pronalaženje nekoga s dogmatskim antidušanskim stavovima tko bi bio spreman odobriti politike koje preferiraju Califf i Becerra, i tko bi prošao provjeru s Kampanjom za duhan bez djece—pravom snagom oblikovanja politika o duhan u Washingtonu, D.C.

FDA još uvijek odlučuje kako upravljati tisućama neodgovorenih zahtjeva za premarket duhan (PMTAs), uključujući 240 PMTAs podnesenih od strane glavnih proizvođača u masovnoj prodaji. Agencija također brani desetke tužbi i žalbi od proizvođača koji su već primili naloge za odbijanje marketinga (MDOs). FDA najavila nove kriterije za autorizaciju aromatiziranih proizvoda godinu nakon 2020 rok za podnošenje zahtjeva.

Osim toga, FDA je nedavno najavila da će zabraniti mentol cigarete i sve aromatizirane cigare—akcije koje će agenciju dovesti na sud godinama. Čudno je vrijeme za odabir direktora CTP-a bez pravnog znanja ili regulatornog iskustva, nesposobnog da usmjeri agenciju kroz olujno more sudskih izazova.

King se može činiti čudnim izborom za trenutnu situaciju CTP-a—osim ako njegova uloga ne bude jednostavno odobravanje bilo kakvih akcija koje njegovi šefovi protiv pušenja žele. Ako komesar Califf i HHS sekretar Becerra žele učiniti pušenje i druge proizvode s niskim rizikom manje privlačnim za korištenje, težim za pronalaženje i demoniziranim u javnom oglašavanju, Brian King može biti savršen izbor.

Slika ljubaznošću YouTube-a.