Brian King odlazi iz FDA Tobacco Centra

Brian King je smijenjen s pozicije direktora FDA Centra za duhanske proizvode (CTP), FDA ureda odgovornog za regulaciju duhanskih i nikotinskih proizvoda, uključujući vape. King je bio nepopularan među zagovornicima vapinga i smanjenja štete, koji su ga vidjeli kao prepreku zamjeni pušenja s proizvodima nikotina niskog rizika koji se ne sagorijevaju.

Smjena Kinga iz FDA također bi mogla označiti prvi korak predsjednika Trumpa u ispunjavanju svoje obveze kampanje da “spasi aromatizirani vaping.” Mnogo će ovisiti o tome koga administracija i novi FDA povjerenik Martin Makary odaberu da zamijene Briana Kinga, i hoće li odlučiti promijeniti fokus duhanskog ureda i priznati vaping kao vrijedan alat u sprječavanju smrti i bolesti uzrokovanih pušenjem.

King je bio odlučni protivnik vapinga još od svog prethodnog posla u CDC Uredu za pušenje i zdravlje, a vjerojatno je izabran za svoju CTP voditeljsku ulogu 2022. godine od strane bivšeg FDA povjerenika Roberta Califfa upravo zbog njegovog antipatija prema vapingu. Califf je također bio antagonističan prema vapingu.

HHS smanjuje 20,000 zaposlenika, uključujući 3,500 u FDA

Deseci drugih CTP zaposlenika također su otpusteni, uključujući cijeli Ured za regulaciju, prema AP priči objavljenoj ranije danas. Ove mjere su bile dio inicijative smanjenja broja zaposlenika Trumpove administracije u Ministarstvu zdravlja i ljudskih usluga (HHS), najavljene prošlog tjedna od strane ministra HHS-a Roberta F. Kennedyja Jr. 

Kennedy rekao je da će ministarstvo smanjiti broj zaposlenika s 82,000 na 62,000, uključujući 10,000 dobrovoljnih umirovljenja i razdvajanja, te 10,000 otkaza. Smanjenja uključuju 3,500 radnih mjesta u FDA, i 2,400 u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

King je stavljen na administrativni dopust i ponuđen mu je posao u regionalnom uredu Indijske zdravstvene službe (IHS—a separate HHS agencija), prema New York Timesu. Aktivist protiv vapinga Stanton Glantz izvijestio da je direktor CTP Ureda za znanost Matthew Farrelly također dobio ponudu za IHS poziciju. Prema NBC Newsu, drugi visokorangirani HHS dužnosnici također su dobili ponude za premještaje u IHS, očigledno kao način da ih natjeraju na ostavke. 

Jedan od najmanjih ureda FDA, CTP je imao oko 1,000 zaposlenika prije trenutnog vala otkaza. Tduhanski ured—uključujući plaće zaposlenika—100 posto financira industrija duhana putem naknada; ne dobiva novac iz poreza. 

Brian King: junak enforcement-a whack-a-mole vapora

Koliko god se bilo tko u FDA borio, Brian King se borio da aroma vapes ne budu dostupni javnosti koja konzumira nikotin, unatoč sve većim dokazima da su vaping proizvodi u okusima osim duhana učinkoviti u pomaganju ljudima koji puše da pređu s cigareta na vapes.

King pritisnuo je CTP Ured za znanost da poništi svoju preporuku za autorizaciju nekih mentol vaping proizvoda, i držao se neosnovane tvrdnje agencije da su aromatizirani proizvodi jedinstveno privlačni adolescentima. Nije bilo do siječnja 2025. godine da je King konačno dopustio agenciji da autorizira nikotinske proizvode u okusima osim duhana i mentola—i to su bili ZYN nikotinski paketi, a ne vaping proizvodi.

Kao direktor CTP, Kingova primarna regulatorna inovacija bila je formiranje međuresorne enforcement radne skupine s Ministarstvom pravosuđa (DOJ) i Uredom za alkohol, duhan, vatreno oružje i eksplozive (ATF) kako bi presreli i zaplijenili pošiljke neovlaštenih jednokratnih vape..

Tijekom svog vremena u CTP, ured je izdao više od 1,300 poslanih upozorenja proizvođačima, distributerima i trgovcima nikotinskih proizvoda (većinom vapes) koji nisu odobreni od strane FDA, i tražio velike kazne protiv više od 200 drugih. U nekoliko slučajeva, Kingov CTP se udružio s DOJ, koristeći prijetnju zabranama kako bi natjerao male proizvođače Vapora van iz posla.

Ali unatoč njegovom entuzijazmu za promicanje zakona, aromatizirani jednokratni vapes prikazali su dominaciju segmenta tržišta vapesa u trgovinama s hranom/bencinskim postajama tijekom Kingove vladavine. 

King se činio nepokolebljivim u razumijevanju da CTP nikada neće moći provesti dovoljno mjera da nadoknadi zabranu aromatiziranih proizvoda za vapiranje koje ljudima sviđaju. Trenutno—gotovo tri godine otkako je King preuzeo vođenje CTP-a—FDA je odobrio samo devet uređaja za vapiranje na bazi e-tekućine (jedan od njih prestao je raditi), i otprilike dva desetaka punjenja podova i patrone s aromom duhana i mentola. 

CTP nije dozvolio legalnu prodaju niti jednog proizvoda u okusu osim duhana ili mentola, niti jedne bočice e-tekućine, niti jednog punjivog uređaja za vapiranje, niti jednog proizvoda koji nije proizvela tvrtka u vlasništvu velikog duhanskog diva.

Dok je većina naređenja za odbijanje marketinga (MDOs) koje su primili američki proizvođači vapora izrečena prije nego što je Brian King došao u CTP, oko 100 tvrtki je imalo proizvode odbijene tijekom njegovog mandata. 

Izvještaj iz 2022. godine Reagan-Udall Foundation zaključio je da je CTP propao u svojoj primarnoj ulozi kao regulator proizvoda. 

Tko će voditi FDA Centar za duhanske proizvode sljedeći?

FDA je sada pod vodstvom Dr. Martina Makaryja, čija su stajališta o regulaciji vapiranja slabo poznata. Makary, za kojeg se navodno zakleo bez ikakvog pompano prošlog tjedna, će vjerojatno imati utjecaj na Kingovu zamjenu u CTP-u.

Tijekom saslušanja za potvrdu u Senatu, Makary se činilo da se slaže s floridskom republikanskom senatoricom Ashley Moody, koja želi veću provedbu protiv “nelegalnih kineskih vapora.”

“Postoji nekoliko stvari koje FDA može učiniti kako bi pokušala riješiti ovaj problem,” rekao je Makary senatoru. “Prvo, Ured za inspekciju i istragu ima puno ljudi s oružjem, i provode provedbu i upade, i trebamo—u suradnji s [Odjelom pravde] i drugim područjima pravosudnog sustava—pokušati riješiti ovaj problem nelegalnih proizvoda na našem tržištu.”

Makaryjev odgovor činilo se da sugerira da favorizira više provedbe u stilu Briana Kinga. Ako zadrži taj stav, to bi moglo značiti da Trump namjerava dati svojim donatorima kampanje iz duhanske industrije ono što žele: zaštitu od jednokratnih vaper i konkurencije otvorenih sustava. Korporacije koje doniraju milijune dolara političkim kandidatima očekuju nešto za svoj novac, a duhanske tvrtkelobiiraju i Kongres i Bijelu kuću da ih zadrže na vozačkom mjestu nikotinskih proizvoda.

Ako Kinga zamijeni direktor CTP-a kojeg favorizira Altria i R.J. Reynolds, potrošači tvari za vapiranje mogli bi dobiti više istog—možda uz neka simbolična odobrenja aromatiziranih e-tekućina.

No za većinu potrošača tvari za vapiranje i neovisnu industriju vapiranja, obećanje “spašavanja aromatiziranog vapiranja” znači mnogo više: potpunu reokretanje CTP-a prema odgovornoj regulaciji. 

To znači davanje proizvođačima stvarnih standarda proizvoda koje moraju ispuniti kako bi podnijeli uspješne premarket duhanske aplikacije (PMTAs), i razuman čekanje na odluke o aplikacijama. 

Kako bi ispunio svoje obećanje, Trump mora zahtijevati od FDA da prouči svu primjenjivu znanost koja ima utjecaj na odluke agencije—ne da bira dokaze prema unaprijed određenim ishodima. 

FDA mora javno izjaviti da su proizvodi za vapiranje i drugi nekompatibilni nikotinski proizvodi mnogo sigurniji od pušenja, i mora potaknuti ljude koji puše da pređu. Sljedeći direktor CTP-a nikada više ne bi trebao izgovoriti obmanjujuću frazu “Nijedan duhanski proizvod nije siguran.”

Idealan izbor za direktora CTP-a bio bi znanstvenik koji nije ideološki protiv vapiranja i drugih potrošačkih nikotinskih proizvoda, ali također nije vezan za bilo kakve ustaljene interese, uključujući duhansku i industriju vapiranja, prohibicionističke grupe za kontrolu duhanskih proizvoda, druge povezane grupe posebnog interesa, ili bilo koju političku stranku.