Hoće li novi komesar FDA Martin Makary spasiti vaping?

Senat je potvrdio Trumpovog kandidata dr. Martina Makaryja za novog povjerenika Uprave za hranu i lijekove (FDA). 

Senat je sinoć potvrdio dr. Martina Makaryja kao sljedećeg povjerenika Uprave za hranu i lijekove (FDA). Ta pozicija uključuje nadzor nad regulacijom proizvoda za pušenje i svim potrošačkim duhanskim i nikotinskim proizvodima, što provodi Agencijino Središte za proizvode od duhana (CTP).

Makary je potvrđen s glasovima 56-44, dobivši podršku svih 53 republikanskih članova Senata i trojice demokrata, uključujući protivnika pušenja Dicka Durbina iz Illinoisa.

Senat je također potvrdio Jaya Bhattacharyu, kandidata predsjednika Trumpa za vođenje Nacionalnih instituta za zdravlje (NIH), s glasovanjem 53-47 po stranačkoj liniji. U veljači je Senat potvrdio Roberta F. Kennedyja mlađeg kao ministra Odjela za zdravstvo i socijalne usluge (HHS), koji nadzire sve savezne zdravstvene agencije. 

Makary kaže da bi FDA mogla provoditi zavođenje uz "ljude s oružjem"

Makary, pankreasni kirurg i profesor na Johns Hopkinsu, poznati je stručnjak za zdravstvenu politiku koji je pisao i govorio o nizu tema u zdravstvenoj skrbi, uključujući pretjerano liječenje u američkom medicinskom sustavu, prekomjernu upotrebu antibiotika i reformu medicinskog obrazovanja.

Očito je privukao Trumpovu pažnju tijekom pandemije COVID-19, kada se pojavio na Fox Newsu kritizirajući mandate za vakcinaciju i maski. Makary je također napisao nekoliko knjiga o zdravstvenim i medicinskim temama.

Položaji novog povjerenika FDA o pušenju i nikotinu uglavnom su nepoznati, ali tijekom njegovog saslušanja u Senatskom odboru za zdravstvo, obrazovanje, rad i mirovine (HELP) 6. ožujka, njegov odgovor na pitanje floridske republikanske senatorice Ashley Moody o "nezakonitim kineskim vapeovima" nije bio ohrabrujući.

“Zatrpani smo kineskim [pušačkim] proizvodima,” rekao je Makary senatoru koji se protivi pušenju. “Nemamo pojma što je u ovim proizvodima, a javno zdravstvo neće moći niti ih proučiti jer je potrebno dugo vremena da istraživanja javnog zdravstva sustignu. Ali je to veoma zabrinjavajuće i nije u redu da su proizvodi zabranjeni u Kini, a da ih proizvode i šalju u Sjedinjene Države. 

“Postoji nekoliko stvari koje FDA može učiniti kako bi pokušala riješiti ovaj problem,” nastavio je. “Prvo, Ured za inspekcije i istrage ima puno ljudi s oružjem, i oni provode izvršenje i nadzore, i trebamo—u suradnji s [Ministarstvom pravde] i drugim područjima zakonodavne vlasti—pokušati riješiti problem ilegalnih proizvoda na našem tržištu.”

Ta je izjava sigurno bila glazba u ušima duhanske industrije, koja je promovirala stroge mjere protiv svojih konkurentskih proizvoda za jednokratnu upotrebu i drugih "neodobrenih" pušačkih proizvoda (i također je značajno donirala Trumpovu kampanju). Također, morala je odjeknuti kod trenutnog direktora CTP-a Briana Kinga, koji je veći deo svog mandata odbacivao jasne standarde proizvoda i umjesto toga se fokusirao na izvršenje, uključujući putem FDA savezima s federalnim agencijama za provedbu zakona.

Hoće li Makary pomoći Trumpu "spasiti aromatizirano pušenje"?

Ljudi koji ovise o proizvodima za pušenje bolje se nadaju da je Makary samo govorio floridskoj senatorici ono što je ona željela čuti. Jer je odgovor zvučao vrlo slično onome što smo čuli od drugih službenika FDA—uključujući one koji sada upravljaju regulacijom duhana FDA.

Makary, bolje ili gore, će biti najvažnija figura administracije ako Trump ozbiljno misli održati svoje kampanjske obećanje o "spašavanju aromatiziranog pušenja.”

Ako administracija namjerava prekonfigurirati model regulacije proizvoda za pušenje FDA kako bi omogućila prodaju aromatiziranih proizvoda koje preferira velika većina potrošača pušača u SAD-u, novi povjerenik će morati odmah promijeniti CTP, koji je postao udoban odbacujući znanstveni konsenzus o prednostima neizgarajućih nikotinskih proizvoda i umjesto toga birao dokaze kako bi potvrdio svoje pristranosti.

FDA-in centar za duhanske proizvode vodi Brian King, epidemiolog po obrazovanju i bivši zaposlenik CDC-a, koji je izabran za posao CTP-a od strane prethodnog povjerenika Roberta Califfa upravo zbog svog odlučnog protivljenja pušenju. Califf je također podržavao zabranu pušenja prije nego što je postao povjerenik FDA od strane predsjednika Bidena.

Otkako je postao direktor CTP-a, King je održavao bliske odnose s organizacijama za kontrolu duhana koje se protive pušenju, odbio je savjete vlastitog znanstvenog ureda u vezi s aromatiziranim vapeovima, i istaknuo se kao regulator proizvoda gotovo isključivo fokusiran na izvršenje. Izvještaj iz prosinca 2022. 基金 found the CTP had failed in its primary mission to regulate.

Pitanje koje će uskoro biti odgovoreno je da li je povjerenik FDA Martin Makary zainteresiran za čišćenje ekstremizma protiv pušenja u CTP-u—ili se s njim slaže.