FDA odobrava prva odobrenja za nikotinske vrećice za ZYN

FDA je odobrila prodaju svih 20 varijanti ZYN nikotinskih vrećica, dajući marketing dozvolu proizvođaču Swedish Match, koji je odjel Philip Morris International (PMI). Swedish Match je podnio zahtjeve za premarket duhan (PMTA) za proizvode prije više od četiri godine.

Odgovarajući marketinški nalog (MGO) iz FDA Središnje za proizvode od duhana (CTP) odnosi se na sljedeće ZYN okuse, svi dostupni u jakostima nikotina od 3 mg i 6 mg:

MGO se odnosi samo na proizvode navedene u današnjem FDA priopćenju, koji su svi ZYN proizvodi trenutno prodavani u Sjedinjenim Državama. Ako Swedish Match želi marketingirati dodatne okuse, ili različite jakosti nikotina, tvrtka bi morala podnijeti nove PMTA i čekati nova odobrenja prije prodaje proizvoda. (Mogu postojati neriješeni PMTA za proizvode koji trenutno nisu na tržištu.)

ZYN postaje prva marka nikotinskih vrećica koja je dobila odobrenje za marketing od FDA—i prvi nikotinski proizvod bilo koje vrste koji je dobio zeleno svjetlo od FDA u okusima osim mente ili mentola. Nijedan vaping proizvod u okusu osim duhana ili mentola nije dobio autorizaciju.

Korištenje nikotinskih vrećica među mladima je bilo nisko—ispod dva posto korištenja u zadnjih 30 dana prošle godine, prema Nacionalnoj anketi o duhanom među mladima—ali autorizacija ZYN-a došla je s upozorenjem FDA za PMI: spriječiti usvajanje mladih ili će biti posljedica. FDA može opozvati autorizacije ako smatra da je usvajanje među mladima izvan kontrole.

“Ključno je da proizvođač odgovorno marketingira ove proizvode kako bi spriječio korištenje među mladima,” rekao je direktor CTP Brian King. “Iako trenutni podaci pokazuju da je korištenje među mladima i dalje nisko, FDA pomno prati tržište i posvećena je preuzimanju akcije, kada je to prikladno, kako bi najbolje zaštitila javno zdravlje.”

Autorizacija potvrđuje da FDA smatra ZYN “prikladnim za zaštitu javnog zdravlja”—standard za odobrenje novih proizvoda koji je Kongres postavio u Zakonu o kontroli duhana iz 2009. godine. Nikotinske vrećice i vape nisu spomenuti u toj legislativi, ali FDA je dobila mogućnost da preuzme regulativu nad novim nikotinskim proizvodima, što je agencija učinila s 2016 Pravilnikom o ocjeni.

ZYN je došao na testna tržišta u SAD-u 2016. Od 2020. godine, proizvod je najbrže rastuća marka na tržištu nikotina, a nikotinske vrećice najbrže rastuća kategorija. U 2023. ZYN je imao 70 posto tržišta nikotinskih vrećica od 8,6 milijardi dolara u SAD-u.

Prošle godine, Swedish Match najavio izgradnju druge proizvodne fabrike u SAD-u u Coloradu kako bi zadovoljio potražnju na maloprodaji.

Uz svoju popularnost pojavila se i oporba. Aktivističke grupe za kontrolu duhana kao što su Truth Initiative i Campaign for Tobacco-Free Kids suuključile nikotinske vrećice u svoj anti-nikotinske propagande. Senator Chuck Schumer (D-NY), dugogodišnji protivnik pušenja i vaping-a, je održao press konferenciju prošle godine da osudi ZYN, za koji je rekao "to je vrećica puna problema."

Neke američke države su već zabranile aromatizirane nikotinske proizvode, uključujući ZYN. Grupe za kontrolu duhana, koje stalno rade na unapređenju takvih zabrana u državnim zakonodavstvima i gradskim vijećima, sigurno će biti uznemirene autorizacijom ZYN-a i ponovo će pojačati svoje napore.