Prošlog petka je FDA dostavila prvi izvještaj o statusu PMTA revizije koji je naložio američki okružni sudija Paul Grimm. Izvještaj je prvotno trebao biti dostavljen 29. aprila, ali je FDA zatražila i dobila dvotjedno produženje.
Agencija procjenjuje da neće završiti reviziju aplikacija za premarkete duhanskih proizvoda (PMTAs) za najpopularnije proizvode za vaping više od godine dana od sada—ili gotovo tri godine nakon rok za podnošenje PMTA-a 9. septembra 2020. Ako bi bio izvještaj o napretku bio izvještaj o ocjenama, prema bilo kojim standardima FDA bi dobila ocjenu F.
Sudija Grimm naredio je FDA-u da izvijesti o svom napretku u reviziji PMTAs-a podnesenih za najpopularnije brendove proizvoda za vaping koji se prodaju u segmentu maloprodaje benzin stanica/vape. Izvještaji, u obliku sudskih podnesaka, bit će dostavljeni sudu svaka 90 dana, a sljedeći izvještaj treba biti dostavljen do 29. jula.
Sudija Grimm je naredio agenciji da procijeni kada će završiti reviziju PMTAs-a za proizvode "prodane pod markama Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin ili Puff Bar", i bilo koji drugi proizvod sa dva posto ili više udjela na tržištu prema izvještajima o tržištu koje je izradio Nielson.
Jesmo li naučili nešto novo u izvještaju o napretku?
Sam FDA izvještaj je antiklimaktičan, bez detalja o vjerojatnim datumima odluka za pojedinačne proizvode ili brendove. Ono što je FDA predstavila sudiji je samo procjena datuma kada će agencija doći do odluka o određenim postocima svih aplikacija koje se još uvijek pregledavaju.
Bez spominjanja imena proizvođača ili proizvoda, FDA je primijetila da samo jedan proizvod osim imenovanih brendova ispunjava kriterije, a da je ukupno 240 PMTAs-a koji ispunjavaju sudijske zahtjeve preostalo za reviziju. Agencija procjenjuje da će završiti reviziju:
- 51% pokrivenih aplikacija do 30. juna 2022.
- 52% pokrivenih aplikacija do 30. septembra 2022.
- 56% pokrivenih aplikacija do 31. decembra 2022.
- 56% pokrivenih aplikacija do 31. marta 2023.
- 100% pokrivenih aplikacija do 30. juna 2023.
Naredba o status izvještaju sudije Grimma odobrava mociju koju su prošle jeseni podnijeli tužitelji u slučaju Američke akademije pedijatrije, itd. protiv FDA, tražeći od sudije da izmijeni svoju prvobitnu odluku, koja postavila novi rok za PMTA podneske. Revidirana naredba zahtijeva da FDA "dostavlja redovne izvještaje o statusu Sudu" procjenjujući kada će agencija završiti revizije PMTA za najpopularnije vape proizvode.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
