Proizvođači vape uređaja moraju podnijeti zahtjeve za odobrenje duhanskih proizvoda (PMTA) u roku od 10 mjeseci ili ukloniti svoje proizvode s tržišta, prema naredbi koju je danas izdao savezni okružni sudac Paul W. Grimm.
Sudac ukinuo je smjernice FDA-e iz 2017. u svibnju, slažući se s tužiteljima da je rok za PMTA 2022. (koji je produžio rok za prijave iz 2018.) izdan bez pridržavanja postupka donošenja pravila koji nalaže Zakon o upravnim postupcima, te da je četverogodišnje odgađanje koje je FDA dala proizvođačima vape uređaja bilo „previše ekstremno i predstavlja odricanje od njenih zakonskih odgovornosti.“
U svom naredbi od 12 stranica, sudac je rekao da će proizvođači koji podnesu zahtjev u roku od 10 mjeseci—do 11. svibnja 2020.—moći zadržati proizvode na tržištu do jedne godine dok FDA razmatra zahtjev. Također je rekao da FDA može osloboditi proizvode od zahtjeva za prijavu „iz opravdanih razloga“, na temelju svakog pojedinog slučaja.
FDA sada ima 30 dana da podnese Obavijest o žalbi i da zatraži od 4. okruga Žalbenog suda da suspenduje (odgodi) Grimmovu odluku tijekom žalbenog postupka. Mnogi promatrači industrije smatraju da će FDA i Ministarstvo pravde osporiti tu odluku, jer uzurpira ovlasti dodijeljene izvršnoj vlasti.
Drugi misle da FDA neće uložiti žalbu, jer će sudska odluka postići ono što je agencija oduvijek željela: smanjiti vape industriju na nekoliko velikih tvrtki (pretežno duhanske kompanije).
U izjavi, vršitelj dužnosti komesara FDA-e Ned Sharpless činio se kao da nagoviješta da FDA možda neće ulagati žalbu. "Današnja presuda je važan korak naprijed za javno zdravstvo i potvrđuje obvezu FDA-e da ubrza pregled ovih proizvoda, posebno onih koji su najprivlačniji mladima," rekao je Sharpless.
Nijedan proizvođač vape uređaja nije podnio PMTA, zbog pretjeranih troškova istraživanja i analize koji su potrebni (procijenjeni na više od 1 milijun dolara po prijavi). Osim toga, FDA je čak nije objavila konačne smjernice za proizvođače sve do prošlog mjeseca, kada je to učinila pod pritiskom suca Grimma.
Nijedan dio smjernica FDA-e nije pružio nadu malim proizvođačima. Bilo bi besmisleno ulagati milijune dolara u zahtjeve koji vjerojatno neće ispuniti visoke norme dokazivanja da su proizvodi „prikladni za zaštitu javnog zdravlja.“
Tužba protiv FDA-e je podnesena u ožujku 2018. od strane grupe tužitelja koja uključuje Američku akademiju pedijatrije (AAP), Mrežu za akciju protiv raka Američkog društva za borbu protiv raka, Američku udrugu srca, Američku udrugu pluća, Kampanju za mlade bez duhanskog dima i Inicijativu za istinu.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
