FDA je preokrenula Rješenje o odbijanju marketinga (MDO) koje je izdala za neke e-tekućine Turning Point Brands. Agencija je vratila TPB proizvode na znanstvenu reviziju, a kao odgovor je tvrtka povukla svoju federalnu tužbu za reviziju, prema riječima novinara Filtera Alexa Norcije.
Norcia je danas objavio novosti na svom blogu, koji uključuje kopiju pisma poslanog u četvrtak TPB-ju od direktora Ureda za znanost FDA Centra za proizvode od duhana Matthew Holmana. U pismu je Holman tvrdio da je agencija nekako previdjela znanstvene dokaze koje je tvrtka dostavila sa svojim Zahtjevima za premarket duhan (PMTAs)—što je teško povjerovati.
“Nakon daljnje revizije administrativnog dosjea, FDA je pronašla relevantne informacije koje nisu adekvatno ocijenjene,” napisao je Holman. “Specifično, vaši zahtjevi su sadržavali randomizirane kontrolirane studije koje uspoređuju ENDS s okusom duhana i ENDS s drugim okusima, kao i nekoliko presječnih anketa koje evaluiraju obrasce korištenja, vjerojatnost korištenja i percepcije kod trenutnih pušača, trenutnih korisnika ENDS-a, bivših korisnika duhana i onih koji nikada nisu koristili, što zahtijeva daljnju reviziju.”
FDA je objavila 26. kolovoza da će PMTA za proizvode s okusima osim duhana i mentola morati zadovoljiti viši standard dokaza za dobivanje odobrenja. TPB primila MDO za 490 svojih proizvoda 14. rujna, a podnijela tužbu za reviziju pred Šestim okružnim sudom SAD-a 23. rujna. Tvrtka je zatim podnijela hitnu molbu istom sudu 30. rujna, tražeći zadržavanje koje će spriječiti FDA da provodi svoje MDO-ove.
Holman je u svom pismu također rekao da, “s obzirom na neobične okolnosti,” FDA nema namjeru pokrenuti izvršne postupke protiv proizvoda koji su na reviziji, i prvo bi izdala upozorenje tvrtki ako odluči provesti (što je uobičajena praksa FDA-a).
Preokret FDA-a odnosi se samo na TPB, i nema naznaka da će se odluka agencije odnositi na druge tvrtke koje su uložile žalbe na MDO-e pred saveznim sudom. Jučer je FDA poslala upozorenja 20 tvrtki zbog prodaje proizvoda koji su primili MDO-e. FDA je do sada izdalo MDO-e za 323 proizvođača vape-a.
Dva dodatna poduzeća podnose žalbe na MDO-e
U proteklom tjednu, dviju dodatnih tvrtki podnijelo je žalbe na svoja odbijanja marketinga. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) i Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) oboje su podnijeli zahtjev 5. okružnom sudu za reviziju, a Triton je također tražio od suda da izda zadržavanje, sprječavajući provedbu FDA-e dok se slučaj odlučuje.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
